- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02413177
Mindfulness-koulutuksen tehostaminen kokemuspohjaisen neuropalautteen avulla (ATTEND)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) on tehokas keino edistää positiivisia kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä muutoksia terveyden parantamiseksi. MBSR-toimitus voi kuitenkin olla epäoptimaalinen. Viimeaikaista työtä mahdollisista hermomekanismeista, jotka ovat MBSR:n ytimessä olevien meditaatiokäytäntöjen taustalla, voidaan käyttää parantamaan MBSR:n toimittamista ja tehokkuutta. Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että posterior cingulate cortex (PCC), aivoalue, joka liittyy ahdistukseen, riippuvuuteen, Alzheimerin tautiin, ADHD:hen ja muihin lääketieteellisiin sairauksiin, deaktivoituu selektiivisesti kolmen meditaatioharjoituksen aikana, jotka ovat MBSR:n ydin, mikä viittaa siihen, että PCC MBSR:n neurobiologiassa. Tutkijat ovat myös hiljattain vahvistaneet, että PCC:n deaktivointi vastaa meditoijien subjektiivista meditaatiokokemusta. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään PCC:n EEG-RTNF:ää meditaation aikana innovatiivisena strategiana MBSR:n lisäämiseksi ja tulosten parantamiseksi.
Mindfulnessin – MBSR:n pääkomponentin – tehtävänä on säilyttää huomio nykyhetken kokemukseen ja sen hyväksyminen sekä suunnata huomio uudelleen välittömään kokemukseen, kun se on harhautunut. Tätä nykyhetkeen keskittyvää tietoisuutta voidaan pitää vastakohtana itseviittaukselle prosessoinnille ja mielen vaeltelemiselle. PCC:n mielenvaelluksen roolin mukaisesti PCC deaktivoidaan erityisesti kolmen meditaatioharjoituksen aikana (hengityksen huomioiminen, rakastava ystävällisyys ja valinnaton tietoisuus) kokeneilla meditoijilla verrattuna aloittelijoihin). Näitä havaintoja tukee tutkimustutkimus. osoitti, että PCC:n deaktivointi meditaation aikana korreloi huomion käyttäytymisen mittaan (Rapid Visual Information Processing Task, RVIP) kokeneilla meditoijilla, mikä viittaa siihen, että PCC:n deaktivointi liittyy meditoijien parantuneeseen huomiokykyyn. Toinen tutkimus osoitti, että PCC deaktivoituu, kun kokeneet meditoijat tarkkailevat emotionaalisia kuvia, jotka viittaavat siihen, että PCC:n deaktivoituminen liittyy tunnevakauteen ja lisääntyneeseen nykyhetken tietoisuuteen.
EEG-RTNF on nouseva teknologia, joka muistuttaa klassista biofeedbackia, jossa yksilöt saavat hetkestä hetkeen palautetta aivotoiminnastaan tietyn tehtävän aikana, tyypillisesti dynaamisen visuaalisen näytön (esim. kaavion) avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin puhujat (englanninkielisten ohjeiden vuoksi)
- Ei historiaa neurologisista häiriöistä
- Kyky ymmärtää opiskelumenettelyt ja halu sitoutua tutkimusprotokollan vaatimuksiin.
- Pysyminen alueella tutkimuksen ajan
- Halukkaita satunnaistetuiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi osallistuminen MBSR-kurssille.
- Säännöllinen meditaatioharjoitus (tai mikä tahansa muu meditatiivisen harjoittelun muoto, kuten jooga, tai chi tai mietiskelevä rukous) yli keskimäärin 20 minuuttia viikossa viimeisen 2 vuoden aikana
- Osallistujat, joilla on vakava psykiatrinen, kognitiivinen tai lääketieteellinen häiriö, joka voi haitata tutkimuksen loppuun saattamista
- Epävakaa annos psykotrooppista lääkettä. Osallistujien tulee olla vakaalla annoksella viimeisen kolmen kuukauden ajan
- Antipsykoottisten lääkkeiden tai stimulanttien käyttö
- Nykyinen alkoholinkäyttö (>14/viikko tai >4 annosta kerrallaan miehellä tai >7 annosta/viikko tai >3 annosta kerrallaan naisella)
- Päihteiden väärinkäyttö (yleinen esiintymistiheys ja aiheuttamat ongelmat) tai riippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Klaustrofobia
- MRI-yhteensopimattomat implantit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: EEG-RTNF
Ryhmä 1 saa EEG-RTNF-koulutuksen PCC:ltä.
He osallistuvat 8 viikon MBSR-luokkaan.
Tämä palaute annetaan viikoilla 3, 4, 6 ja 7.
|
Kaikki EEG-istunnot tehdään yksilöllisesti.
Ryhmä 1 saa EEG-RTNF-koulutuksen PCC:ltä MBSR:n viikoilla 3, 4, 6 ja 7.
Näissä kohdissa koehenkilöt osallistuvat 1 tunnin EEG-RTNF-istuntoon, joka koostuu kuudesta 3,5 minuutin juoksusta.
Jokainen juoksu alkaa 30 sekunnin aktiivisella perustehtävällä, jossa koehenkilöt tarkastelevat adjektiiveja ja miettivät ja päättävät, kuvaako sana niitä.
Perustason jälkeen koehenkilöt meditoivat 3–7 minuuttia EEG-RTNF:n kanssa.
Kaikki koehenkilöt opastetaan harjoittelemaan meditaatiota EEG-RTNF-harjoittelun aikana ja pitämään silmänsä kiinni.
|
|
Active Comparator: EEG-ei RTNF
Ryhmä 2 saa EEG:n (ei RTNF-palautetta).
He osallistuvat 8 viikon MBSR-luokkaan.
Tämä palaute annetaan viikoilla 3, 4, 6 ja 7.
|
Kaikki EEG-istunnot tehdään yksilöllisesti.
Ryhmä 2 saa EEG:n (ei RTNF:ää) MBSR:n viikoilla 3, 4, 6 ja 7.
Näissä kohdissa koehenkilöt osallistuvat 1 tunnin EEG-RTNF-istuntoon, joka koostuu kuudesta 3,5 minuutin juoksusta.
Jokainen juoksu alkaa 30 sekunnin aktiivisella perustehtävällä, jossa koehenkilöt tarkastelevat adjektiiveja ja miettivät ja päättävät, kuvaako sana niitä.
Perustason jälkeen koehenkilöt meditoivat 3–7 minuuttia EEG-RTNF:n kanssa.
Kaikki koehenkilöt opastetaan harjoittelemaan meditaatiota EEG-RTNF-harjoittelun aikana ja pitämään silmänsä kiinni.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosentuaalinen signaalimuutos PCC:ssä fMRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
osoittaa, että PCC:n EEG-RTNF lisää MBSR:ää, mikä on arvioitu PCC:n deaktivoinnilla meditaation aikana
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSS-kyselylomakkeen pisteet,
Aikaikkuna: 5 ja puoli kuukautta
|
Osoita, että MBSR PCC:n EEG-RTNF:n kanssa vähentää stressiä ja parantaa tarkkaavaisuutta
|
5 ja puoli kuukautta
|
|
Nopea visuaalinen tietojenkäsittely (RVIP): % osumia,
Aikaikkuna: 5 ja puoli kuukautta
|
5 ja puoli kuukautta
|
|
|
Rapid Visual Information Processing (RVIP): väärien hälytysten määrä
Aikaikkuna: 5 ja puoli kuukautta
|
5 ja puoli kuukautta
|
|
|
Rapid Visual Information Processing (RVIP): % menetyksistä
Aikaikkuna: 5 ja puoli kuukautta
|
5 ja puoli kuukautta
|
|
|
Rapid Visual Information Processing (RVIP): reaktioaika millisekunteina osumiin
Aikaikkuna: 5 ja puoli kuukautta
|
5 ja puoli kuukautta
|
|
|
Potilaiden kirjattujen tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) – 29 kysymystä
Aikaikkuna: 5 ja puoli kuukautta
|
5 ja puoli kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judson Brewer, MD, PhD, UMass Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AT007922
- 7R01AT007922 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EEG-RTNF
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiTerve | Krooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaColumbia University; University of Wisconsin, Madison; University of Oklahoma ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTerve | Masennus – vakava masennusYhdysvallat
-
McMaster UniversityValmisEi-konvulsiiviset kohtauksetKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentIlmoittautuminen kutsustaEpilepsiaYhdysvallat
-
Kuopio University HospitalValmisStatus Epilepticus | Muuttunut mielentila | KohtausSuomi
-
Radboud University Medical CenterValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat, Kiina
-
Kuopio University HospitalLopetettu
-
Andrea Rossetti, MDValmisKooma | Lopputulos, kohtalokas | EEG epätavallisen hitailla taajuuksilla | EEG määräajoin poikkeavillaSveitsi
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiLähestymis-/välttelykäyttäytyminenYhdysvallat