Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen alaselkäkivun EEG-pohjaisten biomarkkerien havaitseminen

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Edward Lannon, Stanford University

Pitkittäisten EEG-biomarkkerien karakterisointi kroonisessa alaselkäkivussa

Krooninen alaselkäkipu (CLBP) on levinnyt sairaus, joka vaikuttaa jopa viidesosaan aikuisista maailmanlaajuisesti, ja se on suurin yksittäinen vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Huolimatta CLBP:n suuresta esiintyvyydestä ja haitallisista vaikutuksista, sen hoidot ja mekanismit ovat suurelta osin epäselviä. Biomarkkerit, jotka ennustavat oireiden etenemistä CLBP:ssä, tukevat tarkkuuspohjaisia ​​hoitoja ja auttavat viime kädessä vähentämään kärsimystä. CLBP-potilaiden pitkittäinen aivopohjainen lepotilan neurokuvaus on paljastanut hermoverkostoja, jotka ennustavat kivun kronisoitumista ja sen oireiden etenemistä. Vaikka varhaiset havainnot viittaavat siihen, että aivoverkostojen mittaukset voivat johtaa prognostisten biomarkkerien kehittymiseen, näiden mallien ennustekyky on vahvin lyhytaikaisessa seurannassa. Eri hermojärjestelmien mittaukset voivat tarjota lisäetuja paremmalla ennustevoimalla.

Emotionaalinen ja kognitiivinen toimintahäiriö on yleinen CLBP:ssä, ja se esiintyy käyttäytymis- ja aivotasolla, mikä tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden havaita prognostisia aivopohjaisia ​​biomarkkereita. Samoin elektroenkefalogrammin (EEG) neurokuvantamisstrategioiden parannukset ovat johtaneet lisääntyneeseen spatiaaliseen erottelukykyyn, minkä ansiosta tutkijat ovat voineet ylittää klassisten hermokuvausmenetelmien (esim. magneettikuvaus [MRI] ja toiminnallinen MRI) rajoitukset, kuten korkeat kustannukset ja rajoitetun saatavuuden. Tämä potilaslähtöinen tutkimusprojekti tarjoaa pitkittäis-EEG:n avulla kattavan hermokuvan emotionaalisista, kognitiivisista ja lepotilan verkoista potilailla, joilla on CLBP, mikä auttaa ennustamaan oireiden etenemistä CLBP:ssä. Tämän palkinnon kautta tutkijat käyttävät nykyaikaisia ​​EEG-lähdeanalyysistrategioita biomarkkereiden seurantaan lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden seurannassa sekä niiden kovarianssia kivun sekä tunne- ja kognitiivisten toimintahäiriöiden merkkiaineiden kanssa. Tavoitteessa 1 tutkijat tunnistavat ja karakterisoivat eroja lepotilan, tunne- ja kognitiivisten verkostojen välillä CLPB-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten kontrollien välillä. Tavoitteessa 2 tutkijat tunnistavat kohteen sisäiset muutokset ajan mittaan ja niiden suhteen kliinisiin oireisiin. Tavoitteessa 3 tutkijat käyttävät kone- ja syväoppimisstrategioita CLBP:n kattavan allekirjoituksen havaitsemiseksi käyttämällä lepotilan, tunne- ja kognitiivisten verkostojen EEG-ominaisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Stanford's Systems and Neuroscience Pain Lab
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen kroonisen alaselän kivun diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen syövän diagnoosi
  • Vaikeat psykiatriset tilat
  • Vireillä oleva henkilökohtainen oikeudenkäynti, joka liittyy loukkaantumiseen tai työntekijöiden korvausten saamiseen
  • Ei-englanninkielinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksikäsi
Kaikki osallistujat suorittavat kaikki interventiot
Tämän toimenpiteen aikana osallistujia pyydetään olemaan ajattelematta mitään erityistä, kun EEG:tä tallennetaan. Lepotila suoritetaan joko osallistujien silmät auki tai silmät kiinni.
Tämän intervention aikana osallistujat katsovat emotionaalisesti latautuneita kuvia lyhyen aikaa. Jälkeenpäin osallistujia pyydetään arvioimaan emotionaalisia reaktioitaan kuviin. EEG tallennetaan tämän toimenpiteen aikana.
Tämän toimenpiteen aikana osallistujia pyydetään reagoimaan nopeasti visuaaliseen ärsykkeeseen napin painalluksella. Toisinaan osallistujia pyydetään estämään vastauksensa. EEG tallennetaan tämän toimenpiteen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti muuttuu lähtötasosta PROMIS-virran, 7 päivän maksimi- ja 7 päivän keskiarvon perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 5 kuukauden seuranta
Koehenkilöiden sisällä kivun voimakkuus muuttuu lähtötasosta jokaiseen seurantakohtaan. Kivun voimakkuusmittaukset ovat 0-10, ja suuremmat luvut osoittavat enemmän kipua
Lähtötilanne, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 5 kuukauden seuranta
EEG:n lepotilan toiminnallinen liitettävyys muuttuu perustasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
Koehenkilöiden sisällä lepotilan toiminnallinen yhteys muuttuu lähtötilanteesta kuhunkin seurantapisteeseen.
Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
EEG:n myöhäiset positiiviset potentiaalimuutokset lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
Myöhäisen positiivisen potentiaalin muutos koehenkilöiden sisällä lähtötasosta jokaiseen seurantakohtaan.
Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
EEG-virheeseen liittyvä negatiivisuus muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
Koehenkilöiden sisällä muutos virheeseen liittyvässä negatiivisuudessa lähtötasosta jokaiseen seurantakohtaan.
Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologiset muutokset lähtötilanteesta arvioituna NIH:n työkalupakin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
Koehenkilöiden sisällä nesteen ja kiteytyneen älykkyyden mittareiden muutos lähtötasosta jokaiseen seurantapisteeseen
Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 71778
  • 1K23AR083171-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat tukevat tietojen jakamista koskevia pyyntöjä oikea-aikaisesti. Ennen tietojen jakamista tiedoista poistetaan kaikki henkilötunnisteet kohteen tunnistamisen estämiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa