- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03114605
Mindfulness-pohjainen puuttuminen poliiseihin - POLICE-tutkimus
mindfulness-pohjaisen toiminnan vaikutus elämänlaatuun ja uupumisoireiden vähentämiseen poliiseilla - POLICE-tutkimus
Stressin fyysiset, emotionaaliset, taloudelliset ja sosiaaliset vahingot poliisilaitoksessa ovat osoitus kiireellisistä ennaltaehkäisyohjelmista stressin vähentämiseksi, työuupumusoireiden sekä elämänlaadun ja hyvinvoinnin edistämiseksi.
POLICE-tutkimuksen tavoitteena on arvioida mindfulness-pohjaisen intervention (MBI) tehokkuutta odotuslistaan (WL) verrattuna poliisien elämänlaadun ja mielenterveyden edistämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poliisit altistuvat suurelle krooniselle stressille. Ei ole yllättävää, että tämä ammatti on sairauksien ja tapaturmien määrässä korkein kaikista ammateista. Näillä ammattilaisilla on erittäin suuri esiintyvyys masennukseen, ahdistuneisuushäiriöihin, alkoholiriippuvuuteen ja itsetuhoiseen käyttäytymiseen. Mielenterveyden kärsimyksen lisäksi todisteet viittaavat lisääntyneeseen sydänperäisen äkillisen kuoleman, diabeteksen, liikalihavuuden ja metabolisen oireyhtymän riskiin.
Mindfulness-pohjaisia interventioita on testattu ja otettu käyttöön useissa kliinisissä ja ei-kliinisissä tiloissa yli kolmen vuosikymmenen ajan painottaen stressin vähentämistä, elämänlaadun parantamista, kroonista kipua, ahdistusta, masennusta ja syömishäiriöitä.
Päähypoteesi on, että mindfulness-harjoittelu parantaa heidän elämänlaatuaan ja vähentää burnout-oireita. Tutkijat odottavat, että MBI-ryhmään kuuluvat henkilöt raportoivat paremman elämänlaadun, mielenterveyden ja vähemmän työuupumusten lisäksi alhaisemmista stressi-, ahdistuneisuus- ja masennusoireista.
MBI:n toimintamekanismin osalta tutkijat selvittävät, välittävätkö muutokset mindfulness-piirteessä, itsemyötätunto-, henkisyys-, decentering- ja resilienssitaitoissa päähypoteesia.
Tutkimus tehdään Porto Alegre-RS:ssä ja São Paulo-SP:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivisia poliiseja
- Mahdollisuus osallistua 8 istuntoon
- Halukkuus osallistua vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Mania- tai hypomaaninen jakso (nykyinen)
- Psykoottinen oireyhtymä (nykyinen tai mennyt)
- Päihteiden käyttöhäiriö (viimeiset 12 kuukautta, paitsi tupakka)
- Itsemurhan riski
- Aiemmin suoritettu mindfulness-pohjainen interventio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
Mindfulness-pohjainen interventio (8 istuntoa - 2 tuntia kukin - 1 istunto/viikko)
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Odotuslista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadun perustasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Mindfulness-interventio parantaa elämänlaatua (mitataan muutoksella Whoqol-Bref-asteikolla).
|
8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen loppuunpalamisoireista
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Mindfulness-interventio vähentää burnout-oireita (mitataan muutoksella MBI-GS-asteikossa)
|
8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusstressitasoista
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Mindfulness-interventio vähentää stressitasoja (mitataan PSQ-asteikon muutoksella)
|
8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuus- ja masennuksen oireista
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Mindfulness-interventio vähentää ahdistuksen ja masennuksen oireita (mitataan muutoksella HADS-asteikossa)
|
8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Mielenterveys
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Mindfulness-interventio parantaa mielenterveyttä (mitataan muutoksella GHQ-12-asteikolla)
|
8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason decentering-taidoista
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Mindfulness-interventio lisää decenter-taitoja (mitataan EQ-asteikon muutoksella)
|
8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos perusresilienssistä
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Mindfulness-interventio lisää vastustuskykyä (mitataan muutoksella CD-RISC-25-asteikossa)
|
8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos perustason henkisyydestä, uskonnollisuudesta, henkilökohtaisista uskomuksista
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Mindfulness-interventio lisää henkisyyttä, uskonnollisuutta ja henkilökohtaisia uskomuksia (mitattu muutoksella WHOQOL-SRPB-BREF-asteikolla)
|
8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos alkuperäisestä uskonnollisuudesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Mindfulness-interventio lisää uskonnollisuutta (mitataan muutoksella DUREL-asteikolla)
|
8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos perustason mindfulness-piirteestä
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Mindfulness-interventio lisää mindfulness-ominaisuutta (mitattu MAAS-asteikon muutoksella)
|
8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason itsemyötätuntoon verrattuna
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Mindfulness-interventio lisää itsemyötätuntoa (mitataan SCS-asteikon muutoksella)
|
8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos perustason Burnout-alatyypeistä
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Mindfulness-interventio vähentää burnout-oireita loppuunuupumisen alatyyppien mukaan (mitataan muutoksella BCSQ-12-asteikossa)
|
8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Mindfulness-mekanismit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsemyötätunto (SCS-asteikko) parantaa elämänlaatua ja vähentää työuupumusoireita poliiseilla
|
6 kuukautta
|
|
Mindfulness-mekanismit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Resilienssikyky (CD-RISC-25-asteikko) välittää poliisien elämänlaadun paranemista ja työuupumusoireiden vähentämistä
|
6 kuukautta
|
|
Mindfulness-mekanismit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Decentering-taidot (EQ-asteikko) välittävät elämänlaadun paranemista ja työuupumusoireiden vähentämistä poliiseilla
|
6 kuukautta
|
|
Mindfulness-mekanismit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Henkisyys (WHOQOL-SRPB-BREF-asteikko) välittää elämänlaadun parantamista ja työuupumusoireiden vähentämistä poliiseilla
|
6 kuukautta
|
|
Mindfulness-mekanismit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Uskonnollisuus (DUREL-asteikko) välittää poliisien elämänlaadun paranemista ja työuupumusoireiden vähentämistä
|
6 kuukautta
|
|
Mindfulness-mekanismit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mindfulness ominaisuus (MAAS-asteikko) välittää elämänlaadun parantamista ja työuupumusoireiden vähentämistä poliiseilla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neusa Sica da Rocha, MD, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
- Päätutkija: Marcelo Marcos Piva Demarzo, MD, PhD, UNIFESP - Federal University of Sao Paulo, Brazil
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Trombka M, Demarzo M, Campos D, Antonio SB, Cicuto K, Walcher AL, Garcia-Campayo J, Schuman-Olivier Z, Rocha NS. Mindfulness Training Improves Quality of Life and Reduces Depression and Anxiety Symptoms Among Police Officers: Results From the POLICE Study-A Multicenter Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Feb 26;12:624876. doi: 10.3389/fpsyt.2021.624876. eCollection 2021.
- Trombka M, Demarzo M, Bacas DC, Antonio SB, Cicuto K, Salvo V, Claudino FCA, Ribeiro L, Christopher M, Garcia-Campayo J, Rocha NS. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial of mindfulness training to reduce burnout and promote quality of life in police officers: the POLICE study. BMC Psychiatry. 2018 May 25;18(1):151. doi: 10.1186/s12888-018-1726-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60406416.9.1001.5327
- 160491 (Muu tunniste: HCPA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen interventio
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
University of Nevada, Las VegasIlmoittautuminen kutsustaVäsymys | Unenpuute | UneliaisuusYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Heidelberg UniversityTuntematonKielen viive | Kehityskielen häiriötSaksa
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia