- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03114605
Interwencja uważnościowa u funkcjonariuszy policji – badanie POLICE
WPŁYW INTERWENCJI OPARTEJ NA UWAŻNOŚĆ NA JAKOŚĆ ŻYCIA I REDUKCJĘ OBJAWÓW WYPALENIA U POLICJENTÓW - BADANIE POLICE
Fizyczne, emocjonalne, ekonomiczne i społeczne szkody spowodowane stresem w korporacji policyjnej wskazują na pilne zapotrzebowanie na programy profilaktyczne mające na celu redukcję stresu, objawy wypalenia zawodowego oraz promocję jakości życia i dobrego samopoczucia.
Celem badania POLICE jest ocena skuteczności interwencji opartej na uważności (MBI) w porównaniu z listą oczekujących (WL) w promowaniu jakości życia i zdrowia psychicznego funkcjonariuszy policji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Policjanci narażeni są na duże obciążenie chronicznym stresem. Nie jest niespodzianką, że zawód ten zajmuje najwyższe miejsce wśród wszystkich zawodów pod względem wskaźników chorób i wypadków. Specjaliści ci wykazują bardzo wysoką częstość występowania depresji, zaburzeń lękowych, uzależnienia od alkoholu oraz zachowań samobójczych. Oprócz cierpienia ze strony zdrowia psychicznego, dowody wskazują na zwiększone ryzyko nagłej śmierci sercowej, cukrzycy, otyłości i zespołu metabolicznego.
Interwencje oparte na uważności były testowane i stosowane w kilku stanach klinicznych i nieklinicznych przez ponad trzy dekady, z naciskiem na redukcję stresu, poprawę jakości życia, chroniczny ból, niepokój, depresję i zaburzenia odżywiania.
Główną hipotezą jest to, że trening uważności poprawi jakość ich życia i zmniejszy objawy wypalenia. Badacze spodziewają się, że osoby przydzielone do grupy MBI będą zgłaszać, oprócz lepszej jakości życia, zdrowia psychicznego i mniejszego wypalenia, niższy poziom stresu, lęku i objawów depresji.
Jeśli chodzi o mechanizm działania MBI, badacze zbadają, czy zmiany w cechach uważności, współczuciu sobie, duchowości, decentracji i umiejętnościom odporności będą pośredniczyć w głównej hipotezie.
Badanie zostanie przeprowadzone w Porto Alegre-RS i São Paulo-SP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywni policjanci
- Możliwość uczestniczenia w 8 sesjach
- Chęć dobrowolnego udziału
Kryteria wyłączenia:
- Epizod maniakalny lub hipomaniakalny (aktualny)
- Zespół psychotyczny (obecnie lub w przeszłości)
- Zaburzenia związane z używaniem substancji (ostatnie 12 miesięcy, z wyjątkiem tytoniu)
- Ryzyko samobójstwa
- Ukończona wcześniej Interwencja Oparta na Uważności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważność
Interwencja oparta na uważności (8 sesji - 2 godziny każda - 1 sesja/tydzień)
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Lista oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
|
Interwencja uważności poprawia jakość życia (mierzoną zmianą w skali Whoqol-Bref).
|
8 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych objawów wypalenia
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
|
Interwencja uważności zmniejsza objawy wypalenia zawodowego (mierzone zmianą w skali MBI-GS)
|
8 tygodni i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do poziomu stresu wyjściowego
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
|
Interwencja uważności zmniejsza poziom stresu (mierzony zmianą w skali PSQ)
|
8 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych objawów lęku i depresji
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
|
Interwencja uważności zmniejsza objawy lęku i depresji (mierzone zmianą w skali HADS)
|
8 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
|
Interwencja uważności poprawia zdrowie psychiczne (mierzone zmianą w skali GHQ-12)
|
8 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych umiejętności decentracji
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
|
Interwencja uważności zwiększa umiejętności decentracji (mierzone zmianą skali EQ)
|
8 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do odporności wyjściowej
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
|
Interwencja uważności zwiększa odporność (mierzoną zmianą w skali CD-RISC-25)
|
8 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowej duchowości, religijności, osobistych przekonań
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
|
Interwencja uważności zwiększa duchowość, religijność i osobiste przekonania (mierzone zmianą w skali WHOQOL-SRPB-BREF)
|
8 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do religijności wyjściowej
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
|
Interwencja uważności zwiększa religijność (mierzoną zmianą w skali DUREL)
|
8 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowej cechy uważności
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
|
Interwencja uważności zwiększa cechę uważności (mierzoną zmianą w skali MAAS)
|
8 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Zmiana z podstawowego samowspółczucia
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
|
Interwencja uważności zwiększa samowspółczucie (mierzone zmianą w skali SCS)
|
8 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych podtypów wypalenia
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
|
Interwencja uważności zmniejsza objawy wypalenia według podtypów wypalenia (mierzone zmianą w skali BCSQ-12)
|
8 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Mechanizmy uważności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samowspółczucie (skala SCS) będzie pośredniczyć w poprawie jakości życia i redukcji objawów wypalenia zawodowego funkcjonariuszy policji
|
6 miesięcy
|
|
Mechanizmy uważności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odporność (skala CD-RISC-25) będzie pośredniczyć w poprawie jakości życia i redukcji objawów wypalenia zawodowego funkcjonariuszy policji
|
6 miesięcy
|
|
Mechanizmy uważności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Umiejętności decentrowania (skala EQ) będą pośredniczyć w poprawie jakości życia i redukcji symptomów wypalenia zawodowego policjantów
|
6 miesięcy
|
|
Mechanizmy uważności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Duchowość (skala WHOQOL-SRPB-BREF) będzie pośredniczyć w poprawie jakości życia i redukcji objawów wypalenia zawodowego policjantów
|
6 miesięcy
|
|
Mechanizmy uważności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Religijność (skala DUREL) będzie pośredniczyć w poprawie jakości życia i redukcji objawów wypalenia zawodowego funkcjonariuszy policji
|
6 miesięcy
|
|
Mechanizmy uważności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Cecha uważności (skala MAAS) będzie pośredniczyć w poprawie jakości życia i redukcji objawów wypalenia zawodowego u policjantów
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Neusa Sica da Rocha, MD, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
- Główny śledczy: Marcelo Marcos Piva Demarzo, MD, PhD, UNIFESP - Federal University of Sao Paulo, Brazil
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Trombka M, Demarzo M, Campos D, Antonio SB, Cicuto K, Walcher AL, Garcia-Campayo J, Schuman-Olivier Z, Rocha NS. Mindfulness Training Improves Quality of Life and Reduces Depression and Anxiety Symptoms Among Police Officers: Results From the POLICE Study-A Multicenter Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Feb 26;12:624876. doi: 10.3389/fpsyt.2021.624876. eCollection 2021.
- Trombka M, Demarzo M, Bacas DC, Antonio SB, Cicuto K, Salvo V, Claudino FCA, Ribeiro L, Christopher M, Garcia-Campayo J, Rocha NS. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial of mindfulness training to reduce burnout and promote quality of life in police officers: the POLICE study. BMC Psychiatry. 2018 May 25;18(1):151. doi: 10.1186/s12888-018-1726-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60406416.9.1001.5327
- 160491 (Inny identyfikator: HCPA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Interwencja oparta na uważności
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone