- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03114605
Intervención basada en Mindfulness en agentes de policía: el estudio POLICE
IMPACTO DE UNA INTERVENCIÓN BASADA EN MINDFULLESS SOBRE LA CALIDAD DE VIDA Y LA REDUCCIÓN DE LOS SÍNTOMAS DE BURNOUT EN POLICÍAS: EL ESTUDIO POLICE
El daño físico, emocional, económico y social del estrés en la corporación policial indica un llamado urgente a programas preventivos que aborden la reducción del estrés, los síntomas del burnout y la promoción de la calidad de vida y el bienestar.
El objetivo del estudio POLICE es evaluar la eficacia de una intervención basada en Mindfulness (MBI), en comparación con una lista de espera (WL), en la promoción de la calidad de vida y la salud mental en los agentes de policía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los agentes de policía están sometidos a una alta carga de estrés crónico. No sorprende encontrar que esta ocupación ocupa el primer lugar en las tasas de enfermedades y accidentes entre todas las profesiones. Estos profesionales presentan una incidencia muy alta de depresión, trastornos de ansiedad, dependencia del alcohol y conducta suicida. Además del sufrimiento de salud mental, la evidencia sugiere un aumento del riesgo de muerte súbita cardíaca, diabetes, obesidad y síndrome metabólico.
Las intervenciones basadas en mindfulness se han probado e incorporado para varias condiciones clínicas y no clínicas durante más de tres décadas, con énfasis en la reducción del estrés, la promoción de la calidad de vida, el dolor crónico, la ansiedad, la depresión y los trastornos alimentarios.
La principal hipótesis es que el entrenamiento en mindfulness mejorará su calidad de vida y reducirá los síntomas de burnout. Los investigadores esperan que los individuos asignados en el grupo MBI informen, además de mostrar una mejor calidad de vida, salud mental y menos agotamiento, niveles más bajos de estrés, ansiedad y síntomas de depresión.
Con respecto al mecanismo de trabajo del MBI, los investigadores examinarán si los cambios en el rasgo de atención plena, la autocompasión, la espiritualidad, el descentramiento y las habilidades de resiliencia mediarán en la hipótesis principal.
El estudio se realizará en Porto Alegre-RS y São Paulo-SP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Oficiales de policía activos
- Disponibilidad para asistir a 8 sesiones
- Voluntad de participación voluntaria.
Criterio de exclusión:
- Episodio maníaco o hipomaníaco (actual)
- Síndrome psicótico (actual o pasado)
- Trastorno por uso de sustancias (últimos 12 meses, excepto tabaco)
- Riesgo de suicidio
- Intervención basada en Mindfulness previamente completada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Consciencia
Intervención basada en Mindfulness (8 sesiones - 2 horas cada una - 1 sesión/semana)
|
|
Sin intervención: Control
Lista de espera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde la calidad de vida inicial
Periodo de tiempo: 8 semanas y 6 meses
|
Una intervención de atención plena aumenta la calidad de vida (medida por el cambio en la escala Whoqol-Bref).
|
8 semanas y 6 meses
|
Cambio de los síntomas de agotamiento de referencia
Periodo de tiempo: 8 semanas y 6 meses
|
Una intervención de atención plena reduce los síntomas de agotamiento (medido por el cambio en la escala MBI-GS)
|
8 semanas y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde los niveles de estrés de referencia
Periodo de tiempo: 8 semanas y 6 meses
|
Una intervención de atención plena disminuye los niveles de estrés (medido por el cambio en la escala PSQ)
|
8 semanas y 6 meses
|
Cambio con respecto a los síntomas basales de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 8 semanas y 6 meses
|
Una intervención de atención plena reduce los síntomas de ansiedad y depresión (medidos por el cambio en la escala HADS)
|
8 semanas y 6 meses
|
Cambio desde el inicio Salud mental
Periodo de tiempo: 8 semanas y 6 meses
|
Una intervención de atención plena aumenta la salud mental (medida por el cambio en la escala GHQ-12)
|
8 semanas y 6 meses
|
Cambio de las habilidades de descentramiento de referencia
Periodo de tiempo: 8 semanas y 6 meses
|
Una intervención de atención plena aumenta las habilidades de descentramiento (medidas por el cambio en la escala EQ)
|
8 semanas y 6 meses
|
Cambio desde la resiliencia inicial
Periodo de tiempo: 8 semanas y 6 meses
|
Una intervención de atención plena aumenta la capacidad de resiliencia (medida por el cambio en la escala CD-RISC-25)
|
8 semanas y 6 meses
|
Cambio desde la espiritualidad básica, la religiosidad, las creencias personales
Periodo de tiempo: 8 semanas y 6 meses
|
Una intervención de atención plena aumenta la espiritualidad, la religiosidad y las creencias personales (medido por el cambio en la escala WHOQOL-SRPB-BREF)
|
8 semanas y 6 meses
|
Cambio desde la religiosidad de referencia
Periodo de tiempo: 8 semanas y 6 meses
|
Una intervención de atención plena aumenta la religiosidad (medida por el cambio en la escala DUREL)
|
8 semanas y 6 meses
|
Cambio desde el rasgo de atención plena inicial
Periodo de tiempo: 8 semanas y 6 meses
|
Una intervención de atención plena aumenta el rasgo de atención plena (medido por el cambio en la escala MAAS)
|
8 semanas y 6 meses
|
Cambio desde la autocompasión inicial
Periodo de tiempo: 8 semanas y 6 meses
|
Una intervención de atención plena aumenta la autocompasión (medida por el cambio en la escala SCS)
|
8 semanas y 6 meses
|
Cambio desde los subtipos de agotamiento de referencia
Periodo de tiempo: 8 semanas y 6 meses
|
Una intervención de atención plena reduce los síntomas de agotamiento según los subtipos de agotamiento (medido por el cambio en la escala BCSQ-12)
|
8 semanas y 6 meses
|
Mecanismos de atención plena
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La autocompasión (escala SCS) mediará en la mejora de la calidad de vida y la reducción de los síntomas de agotamiento en los agentes de policía
|
6 meses
|
Mecanismos de atención plena
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La capacidad de resiliencia (escala CD-RISC-25) mediará en la mejora de la calidad de vida y la reducción de los síntomas de agotamiento en los agentes de policía
|
6 meses
|
Mecanismos de atención plena
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Las habilidades de descentramiento (escala EQ) mediarán la mejora de la calidad de vida y la reducción de los síntomas de agotamiento en los agentes de policía
|
6 meses
|
Mecanismos de atención plena
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La espiritualidad (escala WHOQOL-SRPB-BREF) mediará en la mejora de la calidad de vida y la reducción de los síntomas de agotamiento en los agentes de policía
|
6 meses
|
Mecanismos de atención plena
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La religiosidad (escala DUREL) mediará en la mejora de la calidad de vida y la reducción de los síntomas de agotamiento en los agentes de policía
|
6 meses
|
Mecanismos de atención plena
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El rasgo de atención plena (escala MAAS) mediará la mejora de la calidad de vida y la reducción de los síntomas de agotamiento en los agentes de policía
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neusa Sica da Rocha, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Investigador principal: Marcelo Marcos Piva Demarzo, MD, PhD, UNIFESP - Federal University of Sao Paulo, Brazil
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Trombka M, Demarzo M, Campos D, Antonio SB, Cicuto K, Walcher AL, Garcia-Campayo J, Schuman-Olivier Z, Rocha NS. Mindfulness Training Improves Quality of Life and Reduces Depression and Anxiety Symptoms Among Police Officers: Results From the POLICE Study-A Multicenter Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Feb 26;12:624876. doi: 10.3389/fpsyt.2021.624876. eCollection 2021.
- Trombka M, Demarzo M, Bacas DC, Antonio SB, Cicuto K, Salvo V, Claudino FCA, Ribeiro L, Christopher M, Garcia-Campayo J, Rocha NS. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial of mindfulness training to reduce burnout and promote quality of life in police officers: the POLICE study. BMC Psychiatry. 2018 May 25;18(1):151. doi: 10.1186/s12888-018-1726-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60406416.9.1001.5327
- 160491 (Otro identificador: HCPA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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