- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03114605
Op mindfulness gebaseerde interventie bij politieagenten - de POLICE-studie
impact van een op mindfulness gebaseerde interventie op de kwaliteit van leven en vermindering van burn-outsymptomen bij politieagenten - de POLICE-studie
De fysieke, emotionele, economische en sociale schade van stress in het politiekorps wijst op een dringende roep om preventieve programma's om stressvermindering, burn-outklachten en bevordering van kwaliteit van leven en welzijn aan te pakken.
Het doel van het POLICE-onderzoek is om de effectiviteit te evalueren van een op Mindfulness gebaseerde interventie (MBI), in vergelijking met een wachtlijst (WL), bij het bevorderen van de kwaliteit van leven en de geestelijke gezondheid van politieagenten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Politieagenten worden onderworpen aan een hoge last van chronische stress. Het is geen verrassing dat dit beroep het hoogst scoort op het gebied van ziekte- en ongevallencijfers van alle beroepen. Deze professionals vertonen een zeer hoge incidentie van depressie, angststoornissen, alcoholafhankelijkheid en suïcidaal gedrag. Naast lijden op het gebied van geestelijke gezondheid, suggereert bewijs een verhoogd risico op plotselinge hartdood, diabetes, obesitas en metabool syndroom.
Op mindfulness gebaseerde interventies zijn al meer dan drie decennia getest en toegepast voor verschillende klinische en niet-klinische aandoeningen, met de nadruk op stressvermindering, bevordering van de kwaliteit van leven, chronische pijn, angst, depressie en eetstoornissen.
De belangrijkste hypothese is dat mindfulnesstraining hun kwaliteit van leven verbetert en burn-outsymptomen vermindert. De onderzoekers verwachten dat individuen die zijn toegewezen aan de MBI-groep, naast een betere kwaliteit van leven, geestelijke gezondheid en minder burn-out, minder stress-, angst- en depressiesymptomen zullen rapporteren.
Met betrekking tot het werkingsmechanisme van de MBI, zullen onderzoekers onderzoeken of de veranderingen in mindfulness-eigenschappen, zelfcompassie, spiritualiteit, decentrering en veerkrachtvaardigheden de hoofdhypothese zullen bemiddelen.
De studie zal worden uitgevoerd in Porto Alegre-RS en São Paulo-SP.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve politieagenten
- Beschikbaarheid om 8 sessies bij te wonen
- Bereidheid tot vrijwillige deelname
Uitsluitingscriteria:
- Manische of hypomane episode (huidig)
- Psychotisch syndroom (huidig of verleden)
- Stoornis in middelengebruik (afgelopen 12 maanden, behalve tabak)
- Risico op zelfmoord
- Eerder afgeronde Mindfulness-Based Intervention
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness
Op mindfulness gebaseerde interventie (8 sessies - elk 2 uur - 1 sessie/week)
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Wachtlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken en 6 maanden
|
Een mindfulness-interventie verhoogt de kwaliteit van leven (gemeten door verandering in de Whoqol-Bref-schaal).
|
8 weken en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline burn-outsymptomen
Tijdsspanne: 8 weken en 6 maanden
|
Een mindfulness-interventie vermindert burn-outsymptomen (gemeten door verandering in MBI-GS-schaal)
|
8 weken en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn stressniveaus
Tijdsspanne: 8 weken en 6 maanden
|
Een mindfulness-interventie verlaagt stressniveaus (gemeten door verandering in PSQ-schaal)
|
8 weken en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline angst- en depressiesymptomen
Tijdsspanne: 8 weken en 6 maanden
|
Een mindfulness-interventie vermindert angst- en depressiesymptomen (gemeten door verandering in HADS-schaal)
|
8 weken en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 8 weken en 6 maanden
|
Een mindfulness-interventie verhoogt de geestelijke gezondheid (gemeten door verandering in GHQ-12-schaal)
|
8 weken en 6 maanden
|
|
Verandering van baseline decentreervaardigheden
Tijdsspanne: 8 weken en 6 maanden
|
Een mindfulness-interventie verhoogt de decentralisatievaardigheden (gemeten door verandering in EQ-schaal)
|
8 weken en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline-veerkracht
Tijdsspanne: 8 weken en 6 maanden
|
Een mindfulness-interventie vergroot het veerkrachtvermogen (gemeten door verandering in CD-RISC-25-schaal)
|
8 weken en 6 maanden
|
|
Verandering van baseline spiritualiteit, religiositeit, persoonlijke overtuigingen
Tijdsspanne: 8 weken en 6 maanden
|
Een mindfulness-interventie verhoogt spiritualiteit, religiositeit en persoonlijke overtuigingen (gemeten door verandering in de WHOQOL-SRPB-BREF-schaal)
|
8 weken en 6 maanden
|
|
Verandering van basisreligiositeit
Tijdsspanne: 8 weken en 6 maanden
|
Een mindfulness-interventie verhoogt religiositeit (gemeten door verandering in DUREL-schaal)
|
8 weken en 6 maanden
|
|
Verandering van baseline mindfulness-eigenschap
Tijdsspanne: 8 weken en 6 maanden
|
Een mindfulness-interventie vergroot de eigenschap mindfulness (gemeten door verandering in MAAS-schaal)
|
8 weken en 6 maanden
|
|
Verander van baseline zelfcompassie
Tijdsspanne: 8 weken en 6 maanden
|
Een mindfulness-interventie verhoogt zelfcompassie (gemeten door verandering in SCS-schaal)
|
8 weken en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Burnout-subtypen
Tijdsspanne: 8 weken en 6 maanden
|
Een mindfulness-interventie vermindert burn-outsymptomen volgens burn-outsubtypes (gemeten door verandering in BCSQ-12-schaal)
|
8 weken en 6 maanden
|
|
Mindfulness-mechanismen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfcompassie (SCS-schaal) zal de kwaliteit van leven verbeteren en burn-outsymptomen verminderen bij politieagenten
|
6 maanden
|
|
Mindfulness-mechanismen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Veerkracht (CD-RISC-25-schaal) zal de kwaliteit van leven verbeteren en burn-outsymptomen verminderen bij politieagenten
|
6 maanden
|
|
Mindfulness-mechanismen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Decentrerende vaardigheden (EQ-schaal) zullen de kwaliteit van leven verbeteren en de symptomen van burn-out verminderen bij politieagenten
|
6 maanden
|
|
Mindfulness-mechanismen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Spiritualiteit (WHOQOL-SRPB-BREF-schaal) zal de kwaliteit van leven verbeteren en burn-outsymptomen verminderen bij politieagenten
|
6 maanden
|
|
Mindfulness-mechanismen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Religiositeit (DUREL-schaal) zal de kwaliteit van leven verbeteren en de symptomen van burn-out verminderen bij politieagenten
|
6 maanden
|
|
Mindfulness-mechanismen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Mindfulness trait (MAAS-schaal) zal de kwaliteit van leven verbeteren en burn-outsymptomen verminderen bij politieagenten
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neusa Sica da Rocha, MD, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
- Hoofdonderzoeker: Marcelo Marcos Piva Demarzo, MD, PhD, UNIFESP - Federal University of Sao Paulo, Brazil
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Trombka M, Demarzo M, Campos D, Antonio SB, Cicuto K, Walcher AL, Garcia-Campayo J, Schuman-Olivier Z, Rocha NS. Mindfulness Training Improves Quality of Life and Reduces Depression and Anxiety Symptoms Among Police Officers: Results From the POLICE Study-A Multicenter Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Feb 26;12:624876. doi: 10.3389/fpsyt.2021.624876. eCollection 2021.
- Trombka M, Demarzo M, Bacas DC, Antonio SB, Cicuto K, Salvo V, Claudino FCA, Ribeiro L, Christopher M, Garcia-Campayo J, Rocha NS. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial of mindfulness training to reduce burnout and promote quality of life in police officers: the POLICE study. BMC Psychiatry. 2018 May 25;18(1):151. doi: 10.1186/s12888-018-1726-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60406416.9.1001.5327
- 160491 (Andere identificatie: HCPA)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Mindfulness-gebaseerde interventie
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustVoltooidAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling inom vård... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Midwestern UniversityCommunity Adult Day CenterActief, niet wervend
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityVoltooidStressstoornissen, posttraumatisch | Hemodialyse Complicatie | Psychosociale stoornis | ZelfverwaarlozingKalkoen
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje