- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03114605
Intervence u policistů založená na všímavosti - studie POLICE
DOPAD intervence založené na všímavosti na kvalitu života a zmírnění příznaků vyhoření u policistů - studie POLICE
Fyzické, emocionální, ekonomické a sociální škody způsobené stresem v policejní korporaci ukazují na naléhavou výzvu k preventivním programům, které by přistupovaly ke snižování stresu, symptomům vyhoření a podpoře kvality života a duševní pohody.
Cílem studie POLICE je zhodnotit účinnost intervence založené na všímavosti (MBI) ve srovnání s čekací listinou (WL) při podpoře kvality života a duševního zdraví policistů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Policisté jsou vystaveni vysoké zátěži chronického stresu. Není žádným překvapením, že toto povolání patří mezi všemi profesemi na nejvyšší místo v míře nemocí a úrazů. Tito odborníci představují velmi vysoký výskyt depresí, úzkostných poruch, závislosti na alkoholu a sebevražedného chování. Kromě duševního utrpení důkazy naznačují zvýšené riziko náhlé srdeční smrti, cukrovky, obezity a metabolického syndromu.
Intervence založené na všímavosti byly testovány a začleňovány pro několik klinických i neklinických stavů po více než tři desetiletí s důrazem na snížení stresu, podporu kvality života, chronickou bolest, úzkost, depresi a poruchy příjmu potravy.
Hlavní hypotézou je, že trénink všímavosti zlepší kvalitu jejich života a sníží příznaky vyhoření. Vyšetřovatelé očekávají, že jedinci zařazení do skupiny MBI budou hlásit kromě lepší kvality života, duševního zdraví a menšího vyhoření i nižší míru stresu, symptomů úzkosti a deprese.
S ohledem na pracovní mechanismus MBI budou vyšetřovatelé zkoumat, zda změny ve vlastnostech všímavosti, sebesoucitu, spirituality, decentralizačních a resilienčních dovedností budou zprostředkovat hlavní hypotézu.
Studie bude provedena v Porto Alegre-RS a São Paulo-SP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní policisté
- Možnost zúčastnit se 8 sezení
- Ochota dobrovolně se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Manická nebo hypomanická epizoda (aktuální)
- Psychotický syndrom (aktuální nebo minulý)
- Porucha užívání návykových látek (posledních 12 měsíců, kromě tabáku)
- Riziko sebevraždy
- Dříve dokončená intervence založená na všímavosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Všímavost
Intervence založená na všímavosti (8 sezení – každé 2 hodiny – 1 sezení/týden)
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pořadník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí kvality života
Časové okno: 8 týdnů a 6 měsíců
|
Intervence všímavosti zvyšují kvalitu života (měřeno změnou na Whoqol-Bref škále).
|
8 týdnů a 6 měsíců
|
Změna od výchozích symptomů vyhoření
Časové okno: 8 týdnů a 6 měsíců
|
Intervence všímavosti snižuje příznaky vyhoření (měřeno změnou na stupnici MBI-GS)
|
8 týdnů a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od základní úrovně stresu
Časové okno: 8 týdnů a 6 měsíců
|
Intervence všímavosti snižuje hladinu stresu (měřeno změnou stupnice PSQ)
|
8 týdnů a 6 měsíců
|
Změna od výchozích příznaků úzkosti a deprese
Časové okno: 8 týdnů a 6 měsíců
|
Intervence všímavosti snižuje příznaky úzkosti a deprese (měřeno změnou na stupnici HADS)
|
8 týdnů a 6 měsíců
|
Změna od výchozího stavu Duševní zdraví
Časové okno: 8 týdnů a 6 měsíců
|
Intervence všímavosti zvyšuje duševní zdraví (měřeno změnou na stupnici GHQ-12)
|
8 týdnů a 6 měsíců
|
Změna od základní úrovně decentralizačních dovedností
Časové okno: 8 týdnů a 6 měsíců
|
Intervence všímavosti zvyšuje decentralizační schopnosti (měřeno změnou na stupnici EQ)
|
8 týdnů a 6 měsíců
|
Změna od výchozí odolnosti
Časové okno: 8 týdnů a 6 měsíců
|
Intervence všímavosti zvyšuje kapacitu odolnosti (měřeno změnou v měřítku CD-RISC-25)
|
8 týdnů a 6 měsíců
|
Změna od základní spirituality, religiozity, osobního přesvědčení
Časové okno: 8 týdnů a 6 měsíců
|
Intervence všímavosti zvyšuje spiritualitu, religiozitu a osobní přesvědčení (měřeno změnou na stupnici WHOQOL-SRPB-BREF)
|
8 týdnů a 6 měsíců
|
Změna od základní religiozity
Časové okno: 8 týdnů a 6 měsíců
|
Intervence všímavosti zvyšuje religiozitu (měřeno změnou na stupnici DUREL)
|
8 týdnů a 6 měsíců
|
Změna od základního rysu všímavosti
Časové okno: 8 týdnů a 6 měsíců
|
Intervence všímavosti zvyšuje vlastnost všímavosti (měřeno změnou na stupnici MAAS)
|
8 týdnů a 6 měsíců
|
Změna od výchozího sebesoucitu
Časové okno: 8 týdnů a 6 měsíců
|
Intervence všímavosti zvyšuje soucit se sebou samým (měřeno změnou na stupnici SCS)
|
8 týdnů a 6 měsíců
|
Změna od výchozích podtypů vyhoření
Časové okno: 8 týdnů a 6 měsíců
|
Intervence všímavosti snižuje příznaky vyhoření podle podtypů vyhoření (měřeno změnou na stupnici BCSQ-12)
|
8 týdnů a 6 měsíců
|
Mechanismy všímavosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Sebesoucit (škála SCS) zprostředkuje u policistů zlepšení kvality života a zmírnění symptomů vyhoření
|
6 měsíců
|
Mechanismy všímavosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Kapacita odolnosti (škála CD-RISC-25) zprostředkuje zlepšení kvality života a snížení příznaků vyhoření u policistů
|
6 měsíců
|
Mechanismy všímavosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Decentrační dovednosti (škála EQ) zprostředkují u policistů zlepšení kvality života a zmírnění symptomů vyhoření
|
6 měsíců
|
Mechanismy všímavosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Spiritualita (škála WHOQOL-SRPB-BREF) zprostředkuje zlepšení kvality života a zmírnění symptomů vyhoření u policistů
|
6 měsíců
|
Mechanismy všímavosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Religiozita (škála DUREL) zprostředkuje u policistů zlepšení kvality života a zmírnění symptomů vyhoření
|
6 měsíců
|
Mechanismy všímavosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Vlastnost všímavosti (škála MAAS) zprostředkuje u policistů zlepšení kvality života a snížení symptomů vyhoření
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neusa Sica da Rocha, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Vrchní vyšetřovatel: Marcelo Marcos Piva Demarzo, MD, PhD, UNIFESP - Federal University of Sao Paulo, Brazil
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Trombka M, Demarzo M, Campos D, Antonio SB, Cicuto K, Walcher AL, Garcia-Campayo J, Schuman-Olivier Z, Rocha NS. Mindfulness Training Improves Quality of Life and Reduces Depression and Anxiety Symptoms Among Police Officers: Results From the POLICE Study-A Multicenter Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Feb 26;12:624876. doi: 10.3389/fpsyt.2021.624876. eCollection 2021.
- Trombka M, Demarzo M, Bacas DC, Antonio SB, Cicuto K, Salvo V, Claudino FCA, Ribeiro L, Christopher M, Garcia-Campayo J, Rocha NS. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial of mindfulness training to reduce burnout and promote quality of life in police officers: the POLICE study. BMC Psychiatry. 2018 May 25;18(1):151. doi: 10.1186/s12888-018-1726-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 60406416.9.1001.5327
- 160491 (Jiný identifikátor: HCPA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
-
Technical University of MunichDokončenoVizualizace a vyhodnocení Ampulla of VaterNěmecko
Klinické studie na Intervence založená na všímavosti
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
University of MiamiDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončenoOsamělostSpojené státy
-
Singapore General HospitalDokončenoDeprese | Mrtvice | Stres | ÚzkostSingapur
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy