- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03114605
Mindfulness-baseret intervention hos politibetjente - POLITIE-undersøgelsen
Virkningen af en mindfulness-baseret intervention på livskvalitet og reduktion af udbrændthedssymptomer hos politibetjente - POLICE-undersøgelsen
De fysiske, følelsesmæssige, økonomiske og sociale skader af stress i politivirksomheden indikerer en presserende opfordring til forebyggende programmer for at nærme sig stressreduktion, udbrændthedssymptomer og fremme af livskvalitet og velvære.
Formålet med POLICE-undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af en Mindfulness-baseret intervention (MBI), sammenlignet med en venteliste (WL), til at fremme livskvalitet og mental sundhed hos politibetjente.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Politifolk udsættes for en høj belastning af kronisk stress. Det er ingen overraskelse at opdage, at dette erhverv rangerer højest på sygdoms- og ulykkesrater blandt alle erhverv. Disse fagfolk udviser en meget høj forekomst af depression, angstlidelser, alkoholafhængighed og selvmordsadfærd. Ud over psykiske lidelser tyder beviser på en øget risiko for pludselig hjertedød, diabetes, fedme og metabolisk syndrom.
Mindfulness-baserede interventioner er blevet testet og indarbejdet for adskillige kliniske og ikke-kliniske tilstande i mere end tre årtier, med vægt på stressreduktion, fremme af livskvalitet, kroniske smerter, angst, depression og spiseforstyrrelser.
Hovedhypotesen er, at mindfulnesstræning vil forbedre deres livskvalitet og reducere udbrændthedssymptomer. Efterforskerne forventer, at personer, der er tildelt i MBI-gruppen, vil rapportere, udover at vise en bedre livskvalitet, mental sundhed og mindre udbrændthed, lavere niveauer af stress, angst og depressionssymptomer.
Med hensyn til MBI's arbejdsmekanisme vil efterforskerne undersøge, om ændringerne i mindfulness-træk, selvmedfølelse, spiritualitet, decentrering og modstandsdygtighed vil mediere hovedhypotesen.
Undersøgelsen vil blive udført i Porto Alegre-RS og São Paulo-SP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktive politibetjente
- Mulighed for at deltage i 8 sessioner
- Villighed til frivillig deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Manisk eller hypoman episode (aktuel)
- Psykotisk syndrom (nuværende eller tidligere)
- Stofbrugsforstyrrelse (seneste 12 måneder, undtagen tobak)
- Risiko for selvmord
- Tidligere gennemført Mindfulness-baseret intervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness
Mindfulness-baseret intervention (8 sessioner - 2 timer hver - 1 session/uge)
|
|
|
Ingen indgriben: Styring
Venteliste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline livskvalitet
Tidsramme: 8 uger og 6 måneder
|
En mindfulness-intervention øger livskvaliteten (målt ved ændring i Whoqol-Bref-skalaen).
|
8 uger og 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline udbrændthedssymptomer
Tidsramme: 8 uger og 6 måneder
|
En mindfulness-intervention reducerer udbrændthedssymptomer (målt ved ændring i MBI-GS-skalaen)
|
8 uger og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline stressniveauer
Tidsramme: 8 uger og 6 måneder
|
En mindfulness-intervention sænker stressniveauet (målt ved ændring i PSQ-skalaen)
|
8 uger og 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline angst og depression symptomer
Tidsramme: 8 uger og 6 måneder
|
En mindfulness-intervention reducerer angst- og depressionssymptomer (målt ved ændring i HADS-skalaen)
|
8 uger og 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline Mental sundhed
Tidsramme: 8 uger og 6 måneder
|
En mindfulness-intervention øger mental sundhed (målt ved ændring i GHQ-12-skalaen)
|
8 uger og 6 måneder
|
|
Skift fra baseline decentrerende færdigheder
Tidsramme: 8 uger og 6 måneder
|
En mindfulness-intervention øger decentrerende færdigheder (målt ved ændring i EQ-skalaen)
|
8 uger og 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline modstandsdygtighed
Tidsramme: 8 uger og 6 måneder
|
En mindfulness-intervention øger modstandsdygtigheden (målt ved ændring i CD-RISC-25 skala)
|
8 uger og 6 måneder
|
|
Skift fra baseline spiritualitet, religiøsitet, personlige overbevisninger
Tidsramme: 8 uger og 6 måneder
|
En mindfulness-intervention øger spiritualitet, religiøsitet og personlige overbevisninger (målt ved ændring i WHOQOL-SRPB-BREF-skalaen)
|
8 uger og 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline religiøsitet
Tidsramme: 8 uger og 6 måneder
|
En mindfulness-intervention øger religiøsiteten (målt ved ændring i DUREL-skalaen)
|
8 uger og 6 måneder
|
|
Skift fra baseline mindfulness-træk
Tidsramme: 8 uger og 6 måneder
|
En mindfulness-intervention øger mindfulness-egenskaber (målt ved ændring i MAAS-skalaen)
|
8 uger og 6 måneder
|
|
Skift fra baseline selvmedfølelse
Tidsramme: 8 uger og 6 måneder
|
En mindfulness-intervention øger selvmedfølelse (målt ved ændring i SCS-skala)
|
8 uger og 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline udbrændthedsundertyper
Tidsramme: 8 uger og 6 måneder
|
En mindfulness-intervention reducerer udbrændthedssymptomer i henhold til udbrændthedsundertyper (målt ved ændring i BCSQ-12 skala)
|
8 uger og 6 måneder
|
|
Mindfulness mekanismer
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvmedfølelse (SCS-skala) vil mediere forbedring af livskvalitet og reduktion af udbrændthedssymptomer hos politibetjente
|
6 måneder
|
|
Mindfulness mekanismer
Tidsramme: 6 måneder
|
Resilienskapacitet (CD-RISC-25 skala) vil mediere forbedring af livskvalitet og reduktion af udbrændthedssymptomer hos politibetjente
|
6 måneder
|
|
Mindfulness mekanismer
Tidsramme: 6 måneder
|
Decentrerende færdigheder (EQ-skala) vil mediere forbedring af livskvalitet og reduktion af udbrændthedssymptomer hos politibetjente
|
6 måneder
|
|
Mindfulness mekanismer
Tidsramme: 6 måneder
|
Spiritualitet (WHOQOL-SRPB-BREF skala) vil mediere forbedring af livskvalitet og reduktion af udbrændthedssymptomer hos politibetjente
|
6 måneder
|
|
Mindfulness mekanismer
Tidsramme: 6 måneder
|
Religiøsitet (DUREL-skala) vil mediere forbedring af livskvalitet og reduktion af udbrændthedssymptomer hos politibetjente
|
6 måneder
|
|
Mindfulness mekanismer
Tidsramme: 6 måneder
|
Mindfulness-træk (MAAS-skala) vil mediere forbedring af livskvalitet og reduktion af udbrændthedssymptomer hos politibetjente
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neusa Sica da Rocha, MD, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
- Ledende efterforsker: Marcelo Marcos Piva Demarzo, MD, PhD, UNIFESP - Federal University of Sao Paulo, Brazil
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Trombka M, Demarzo M, Campos D, Antonio SB, Cicuto K, Walcher AL, Garcia-Campayo J, Schuman-Olivier Z, Rocha NS. Mindfulness Training Improves Quality of Life and Reduces Depression and Anxiety Symptoms Among Police Officers: Results From the POLICE Study-A Multicenter Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Feb 26;12:624876. doi: 10.3389/fpsyt.2021.624876. eCollection 2021.
- Trombka M, Demarzo M, Bacas DC, Antonio SB, Cicuto K, Salvo V, Claudino FCA, Ribeiro L, Christopher M, Garcia-Campayo J, Rocha NS. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial of mindfulness training to reduce burnout and promote quality of life in police officers: the POLICE study. BMC Psychiatry. 2018 May 25;18(1):151. doi: 10.1186/s12888-018-1726-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60406416.9.1001.5327
- 160491 (Anden identifikator: HCPA)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret intervention
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAfsluttetVold i hjemmet | BørnemishandlingForenede Stater