- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03114605
Mindfulness-basert intervensjon hos polititjenestemenn - POLITIE-studien
virkningen av en oppmerksomhetsbasert intervensjon på livskvalitet og reduksjon av utbrenthetssymptomer hos polititjenestemenn - POLITI-studien
De fysiske, emosjonelle, økonomiske og sosiale skadene av stress i politiselskapet indikerer en presserende oppfordring til forebyggende programmer for å nærme seg stressreduksjon, utbrenthetssymptomer og fremme livskvalitet og velvære.
Målet med POLICE-studien er å evaluere effektiviteten av en Mindfulness-basert intervensjon (MBI), sammenlignet med en venteliste (WL), for å fremme livskvalitet og psykisk helse hos politifolk.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Politifolk utsettes for en høy belastning av kronisk stress. Det er ingen overraskelse å finne at dette yrket rangerer høyest når det gjelder sykdommer og ulykker blant alle yrker. Disse fagpersonene har en svært høy forekomst av depresjon, angstlidelser, alkoholavhengighet og selvmordsatferd. I tillegg til psykisk helselidelse, tyder bevis på en økt risiko for plutselig hjertedød, diabetes, fedme og metabolsk syndrom.
Mindfulness-baserte intervensjoner har blitt testet og innarbeidet for flere kliniske og ikke-kliniske tilstander i mer enn tre tiår, med vekt på stressreduksjon, fremme av livskvalitet, kroniske smerter, angst, depresjon og spiseforstyrrelser.
Hovedhypotesen er at oppmerksomhetstrening vil forbedre deres livskvalitet og redusere utbrenthetssymptomer. Etterforskerne forventer at individer som er allokert i MBI-gruppen vil rapportere, foruten å vise bedre livskvalitet, mental helse og mindre utbrenthet, lavere nivåer av stress, angst og depresjonssymptomer.
Med hensyn til arbeidsmekanismen til MBI, vil etterforskere undersøke om endringene i oppmerksomhetstrekk, selvmedfølelse, spiritualitet, desentrering og motstandsdyktighet vil formidle hovedhypotesen.
Studien vil bli utført i Porto Alegre-RS og São Paulo-SP.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktive politifolk
- Mulighet for å delta på 8 økter
- Vilje til frivillig deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Manisk eller hypoman episode (nåværende)
- Psykotisk syndrom (nåværende eller tidligere)
- Ruslidelse (siste 12 måneder, unntatt tobakk)
- Risiko for selvmord
- Tidligere gjennomført Mindfulness-basert intervensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tankefullhet
Mindfulness-basert intervensjon (8 økter - 2 timer hver - 1 økt/uke)
|
|
|
Ingen inngripen: Styre
Venteliste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline livskvalitet
Tidsramme: 8 uker og 6 måneder
|
En mindfulness-intervensjon øker livskvaliteten (målt ved endring i Whoqol-Bref-skalaen).
|
8 uker og 6 måneder
|
|
Endring fra baseline utbrenthetssymptomer
Tidsramme: 8 uker og 6 måneder
|
En mindfulness-intervensjon reduserer utbrenthetssymptomer (målt ved endring i MBI-GS-skala)
|
8 uker og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline stressnivåer
Tidsramme: 8 uker og 6 måneder
|
En mindfulness-intervensjon reduserer stressnivået (målt ved endring i PSQ-skala)
|
8 uker og 6 måneder
|
|
Endring fra baseline angst- og depresjonssymptomer
Tidsramme: 8 uker og 6 måneder
|
En mindfulness-intervensjon reduserer angst- og depresjonssymptomer (målt ved endring i HADS-skala)
|
8 uker og 6 måneder
|
|
Endring fra baseline Mental helse
Tidsramme: 8 uker og 6 måneder
|
En oppmerksomhetsintervensjon øker mental helse (målt ved endring i GHQ-12 skala)
|
8 uker og 6 måneder
|
|
Endring fra baseline desentreringsferdigheter
Tidsramme: 8 uker og 6 måneder
|
En mindfulness-intervensjon øker desentreringsferdighetene (målt ved endring i EQ-skalaen)
|
8 uker og 6 måneder
|
|
Endring fra baseline-resiliens
Tidsramme: 8 uker og 6 måneder
|
En oppmerksomhetsintervensjon øker motstandsevnen (målt ved endring i CD-RISC-25 skala)
|
8 uker og 6 måneder
|
|
Endre fra grunnleggende spiritualitet, religiøsitet, personlig tro
Tidsramme: 8 uker og 6 måneder
|
En oppmerksomhetsintervensjon øker spiritualitet, religiøsitet og personlig tro (målt ved endring i WHOQOL-SRPB-BREF-skalaen)
|
8 uker og 6 måneder
|
|
Endring fra baseline religiøsitet
Tidsramme: 8 uker og 6 måneder
|
En oppmerksomhetsintervensjon øker religiøsiteten (målt ved endring i DUREL-skalaen)
|
8 uker og 6 måneder
|
|
Endring fra baseline mindfulness-trekk
Tidsramme: 8 uker og 6 måneder
|
En oppmerksomhetsintervensjon øker oppmerksomhetsegenskapene (målt ved endring i MAAS-skalaen)
|
8 uker og 6 måneder
|
|
Endring fra baseline selvmedfølelse
Tidsramme: 8 uker og 6 måneder
|
En mindfulness-intervensjon øker selvmedfølelse (målt ved endring i SCS-skala)
|
8 uker og 6 måneder
|
|
Endring fra baseline utbrenthetsundertyper
Tidsramme: 8 uker og 6 måneder
|
En mindfulness-intervensjon reduserer utbrenthetssymptomer i henhold til undertyper av utbrenthet (målt ved endring i BCSQ-12-skala)
|
8 uker og 6 måneder
|
|
Mindfulness-mekanismer
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvmedfølelse (SCS-skala) vil formidle forbedring av livskvalitet og reduksjon av utbrenthetssymptomer hos politifolk
|
6 måneder
|
|
Mindfulness-mekanismer
Tidsramme: 6 måneder
|
Resilienskapasitet (CD-RISC-25 skala) vil formidle forbedring av livskvalitet og reduksjon av utbrenthetssymptomer hos politifolk
|
6 måneder
|
|
Mindfulness-mekanismer
Tidsramme: 6 måneder
|
Desentrerende ferdigheter (EQ-skala) vil formidle forbedring av livskvalitet og reduksjon av utbrenthetssymptomer hos politifolk
|
6 måneder
|
|
Mindfulness-mekanismer
Tidsramme: 6 måneder
|
Spiritualitet (WHOQOL-SRPB-BREF-skala) vil formidle forbedring av livskvalitet og reduksjon av utbrenthetssymptomer hos politifolk
|
6 måneder
|
|
Mindfulness-mekanismer
Tidsramme: 6 måneder
|
Religiøsitet (DUREL-skala) vil formidle forbedring av livskvalitet og reduksjon av utbrenthetssymptomer hos politifolk
|
6 måneder
|
|
Mindfulness-mekanismer
Tidsramme: 6 måneder
|
Mindfulness-trekk (MAAS-skala) vil formidle forbedring av livskvalitet og reduksjon av utbrenthetssymptomer hos politifolk
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neusa Sica da Rocha, MD, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
- Hovedetterforsker: Marcelo Marcos Piva Demarzo, MD, PhD, UNIFESP - Federal University of Sao Paulo, Brazil
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Trombka M, Demarzo M, Campos D, Antonio SB, Cicuto K, Walcher AL, Garcia-Campayo J, Schuman-Olivier Z, Rocha NS. Mindfulness Training Improves Quality of Life and Reduces Depression and Anxiety Symptoms Among Police Officers: Results From the POLICE Study-A Multicenter Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Feb 26;12:624876. doi: 10.3389/fpsyt.2021.624876. eCollection 2021.
- Trombka M, Demarzo M, Bacas DC, Antonio SB, Cicuto K, Salvo V, Claudino FCA, Ribeiro L, Christopher M, Garcia-Campayo J, Rocha NS. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial of mindfulness training to reduce burnout and promote quality of life in police officers: the POLICE study. BMC Psychiatry. 2018 May 25;18(1):151. doi: 10.1186/s12888-018-1726-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 60406416.9.1001.5327
- 160491 (Annen identifikator: HCPA)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåOpioidforbruk | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåPostoperativ kvalitet på utvinning | Postoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care Unit
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering av effekten av støtteverktøyet MSProgress Quality Approach på utviklingen av indikatorene som er valgt av MSP -ene sammenlignet med standardpleieFrankrike
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanFullført300 studenter ved University of Milan School of MedicineItalia
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityFullførtVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
National Taiwan University HospitalFullførtPoint-of-care ultralydTaiwan
Kliniske studier på Mindfulness-basert intervensjon
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAvsluttet
-
University Hospital, GenevaFullført
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringNevrofeedback | Repeterende negativ tenkningForente stater
-
Gazi UniversityFullførtFibromyalgi syndromTyrkia (Türkiye)
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
Education University of Hong KongFullførtAutismespektrumforstyrrelseHong Kong
-
Midwestern UniversityCommunity Adult Day CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
University of BucharestFullførtFølelsesregulering | Ventelistekontroll | Mindfulness basert kognitiv terapi | OrganisasjonskontekstRomania