- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03114605
Intervenção baseada em mindfulness em policiais - o estudo POLICE
impacto de uma intervenção baseada em mindfulness na qualidade de vida e redução dos sintomas de burnout em policiais - o estudo POLICE
Os danos físicos, emocionais, econômicos e sociais do estresse na corporação policial indicam a necessidade urgente de programas preventivos que abordem a redução do estresse, sintomas de burnout e promoção da qualidade de vida e bem-estar.
O objetivo do estudo POLICE é avaliar a eficácia de uma intervenção baseada em Mindfulness (MBI), comparada a uma lista de espera (WL), na promoção da qualidade de vida e saúde mental em policiais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os policiais são submetidos a uma alta carga de estresse crônico. Não é surpresa descobrir que essa ocupação ocupa o primeiro lugar nas taxas de doenças e acidentes entre todas as profissões. Esses profissionais apresentam uma incidência muito alta de depressão, transtornos de ansiedade, dependência de álcool e comportamento suicida. Além do sofrimento da saúde mental, as evidências sugerem um risco aumentado de morte súbita cardíaca, diabetes, obesidade e síndrome metabólica.
Intervenções baseadas em mindfulness têm sido testadas e incorporadas para diversas condições clínicas e não clínicas há mais de três décadas, com ênfase na redução do estresse, promoção da qualidade de vida, dor crônica, ansiedade, depressão e transtornos alimentares.
A principal hipótese é que o treinamento de mindfulness melhorará sua qualidade de vida e reduzirá os sintomas de burnout. Os investigadores esperam que os indivíduos alocados no grupo MBI relatem, além de apresentar melhor qualidade de vida, saúde mental e menos esgotamento, menores níveis de estresse, ansiedade e sintomas de depressão.
No que diz respeito ao mecanismo de funcionamento do MBI, os investigadores irão examinar se as alterações no traço de atenção plena, autocompaixão, espiritualidade, descentramento e habilidades de resiliência irão mediar a hipótese principal.
O estudo será realizado em Porto Alegre-RS e São Paulo-SP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Policiais Ativos
- Disponibilidade para assistir a 8 sessões
- Vontade de participar voluntariamente
Critério de exclusão:
- Episódio maníaco ou hipomaníaco (atual)
- Síndrome psicótica (atual ou passada)
- Transtorno por Uso de Substâncias (últimos 12 meses, exceto tabaco)
- Risco de suicídio
- Intervenção Baseada em Mindfulness concluída anteriormente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atenção plena
Intervenção Baseada em Mindfulness (8 sessões - 2 horas cada - 1 sessão/semana)
|
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|
Sem intervenção: Ao controle
Lista de espera
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da qualidade de vida basal
Prazo: 8 semanas e 6 meses
|
Uma intervenção de mindfulness aumenta a qualidade de vida (medida pela mudança na escala Whoqol-Bref).
|
8 semanas e 6 meses
|
|
Mudança dos sintomas de burnout da linha de base
Prazo: 8 semanas e 6 meses
|
Uma intervenção de mindfulness diminui os sintomas de burnout (medidos pela mudança na escala MBI-GS)
|
8 semanas e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração dos níveis de estresse da linha de base
Prazo: 8 semanas e 6 meses
|
Uma intervenção de atenção plena diminui os níveis de estresse (medidos pela mudança na escala PSQ)
|
8 semanas e 6 meses
|
|
Mudança dos sintomas basais de ansiedade e depressão
Prazo: 8 semanas e 6 meses
|
Uma intervenção de atenção plena reduz os sintomas de ansiedade e depressão (medidos pela mudança na escala HADS)
|
8 semanas e 6 meses
|
|
Mudança desde a linha de base Saúde mental
Prazo: 8 semanas e 6 meses
|
Uma intervenção de atenção plena aumenta a saúde mental (medida pela mudança na escala GHQ-12)
|
8 semanas e 6 meses
|
|
Mudança das habilidades de descentralização da linha de base
Prazo: 8 semanas e 6 meses
|
Uma intervenção de atenção plena aumenta as habilidades de descentralização (medidas pela mudança na escala de EQ)
|
8 semanas e 6 meses
|
|
Mudança da resiliência da linha de base
Prazo: 8 semanas e 6 meses
|
Uma intervenção de mindfulness aumenta a capacidade de resiliência (medida pela mudança na escala CD-RISC-25)
|
8 semanas e 6 meses
|
|
Mudança da espiritualidade básica, religiosidade, crenças pessoais
Prazo: 8 semanas e 6 meses
|
Uma intervenção de atenção plena aumenta a espiritualidade, a religiosidade e as crenças pessoais (medidas pela mudança na escala WHOQOL-SRPB-BREF)
|
8 semanas e 6 meses
|
|
Mudança da religiosidade básica
Prazo: 8 semanas e 6 meses
|
Uma intervenção de atenção plena aumenta a religiosidade (medida pela mudança na escala DUREL)
|
8 semanas e 6 meses
|
|
Mudança do traço básico de mindfulness
Prazo: 8 semanas e 6 meses
|
Uma intervenção de mindfulness aumenta o traço de mindfulness (medido pela mudança na escala MAAS)
|
8 semanas e 6 meses
|
|
Mudança da autocompaixão básica
Prazo: 8 semanas e 6 meses
|
Uma intervenção de atenção plena aumenta a autocompaixão (medida pela mudança na escala SCS)
|
8 semanas e 6 meses
|
|
Alteração dos subtipos básicos de Burnout
Prazo: 8 semanas e 6 meses
|
Uma intervenção de mindfulness diminui os sintomas de burnout de acordo com os subtipos de burnout (medidos pela mudança na escala BCSQ-12)
|
8 semanas e 6 meses
|
|
Mecanismos de atenção plena
Prazo: 6 meses
|
A autocompaixão (escala SCS) irá mediar a melhoria da qualidade de vida e a redução dos sintomas de burnout em policiais
|
6 meses
|
|
Mecanismos de atenção plena
Prazo: 6 meses
|
A capacidade de resiliência (escala CD-RISC-25) mediará a melhoria da qualidade de vida e a redução dos sintomas de burnout em policiais
|
6 meses
|
|
Mecanismos de atenção plena
Prazo: 6 meses
|
As habilidades de descentralização (escala de QE) irão mediar a melhoria da qualidade de vida e a redução dos sintomas de burnout em policiais
|
6 meses
|
|
Mecanismos de atenção plena
Prazo: 6 meses
|
A espiritualidade (escala WHOQOL-SRPB-BREF) irá mediar a melhoria da qualidade de vida e a redução dos sintomas de burnout em policiais
|
6 meses
|
|
Mecanismos de atenção plena
Prazo: 6 meses
|
A religiosidade (escala DUREL) irá mediar a melhoria da qualidade de vida e a redução dos sintomas de burnout em policiais
|
6 meses
|
|
Mecanismos de atenção plena
Prazo: 6 meses
|
O traço de mindfulness (escala MAAS) irá mediar a melhoria da qualidade de vida e a redução dos sintomas de burnout em policiais
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neusa Sica da Rocha, MD, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
- Investigador principal: Marcelo Marcos Piva Demarzo, MD, PhD, UNIFESP - Federal University of Sao Paulo, Brazil
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Trombka M, Demarzo M, Campos D, Antonio SB, Cicuto K, Walcher AL, Garcia-Campayo J, Schuman-Olivier Z, Rocha NS. Mindfulness Training Improves Quality of Life and Reduces Depression and Anxiety Symptoms Among Police Officers: Results From the POLICE Study-A Multicenter Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Feb 26;12:624876. doi: 10.3389/fpsyt.2021.624876. eCollection 2021.
- Trombka M, Demarzo M, Bacas DC, Antonio SB, Cicuto K, Salvo V, Claudino FCA, Ribeiro L, Christopher M, Garcia-Campayo J, Rocha NS. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial of mindfulness training to reduce burnout and promote quality of life in police officers: the POLICE study. BMC Psychiatry. 2018 May 25;18(1):151. doi: 10.1186/s12888-018-1726-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60406416.9.1001.5327
- 160491 (Outro identificador: HCPA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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