- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03114605
Вмешательство на основе осознанности в полицейских — исследование POLICE
ВЛИЯНИЕ Вмешательства, основанного на осознанности, на качество жизни и снижение симптомов эмоционального выгорания у сотрудников полиции — исследование POLICE
Физический, эмоциональный, экономический и социальный ущерб от стресса в полицейской корпорации указывает на настоятельную потребность в профилактических программах, направленных на снижение стресса, симптомы эмоционального выгорания и повышение качества жизни и благополучия.
Целью исследования POLICE является оценка эффективности вмешательства на основе осознанности (MBI) по сравнению со списком ожидания (WL) в повышении качества жизни и психического здоровья сотрудников полиции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Полицейские подвергаются высокому бремени хронического стресса. Неудивительно, что эта профессия занимает первое место по заболеваемости и несчастным случаям среди всех профессий. У этих специалистов очень высока частота депрессии, тревожных расстройств, алкогольной зависимости и суицидального поведения. В дополнение к страданиям психического здоровья данные свидетельствуют о повышенном риске внезапной сердечной смерти, диабета, ожирения и метаболического синдрома.
Вмешательства, основанные на осознанности, были протестированы и включены для нескольких клинических и неклинических состояний на протяжении более трех десятилетий с упором на снижение стресса, повышение качества жизни, хроническую боль, тревогу, депрессию и расстройства пищевого поведения.
Основная гипотеза состоит в том, что тренировка осознанности улучшит качество их жизни и уменьшит симптомы эмоционального выгорания. Исследователи ожидают, что люди, выделенные в группу MBI, сообщат, помимо улучшения качества жизни, психического здоровья и меньшего выгорания, более низких уровней стресса, тревоги и симптомов депрессии.
Что касается рабочего механизма MBI, исследователи изучат, будут ли изменения в навыках осознанности, самосострадания, духовности, децентрализации и устойчивости опосредовать основную гипотезу.
Исследование будет проводиться в Порту-Алегри-РС и Сан-Паулу-СП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Действующие полицейские
- Возможность посетить 8 занятий
- Готовность к добровольному участию
Критерий исключения:
- Маниакальный или гипоманиакальный эпизод (текущий)
- Психотический синдром (в настоящее время или в прошлом)
- Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (последние 12 месяцев, кроме табака)
- Риск самоубийства
- Ранее завершенное вмешательство на основе осознанности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внимательность
Вмешательство на основе осознанности (8 занятий по 2 часа каждое, 1 занятие в неделю)
|
|
|
Без вмешательства: Контроль
Список ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
|
Вмешательство осознанности повышает качество жизни (измеряется изменением шкалы Whoqol-Bref).
|
8 недель и 6 месяцев
|
|
Изменение симптомов эмоционального выгорания по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
|
Вмешательство осознанности уменьшает симптомы выгорания (измеряется изменением шкалы MBI-GS)
|
8 недель и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
|
Вмешательство осознанности снижает уровень стресса (измеряется изменением шкалы PSQ)
|
8 недель и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги и депрессии
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
|
Вмешательство осознанности уменьшает симптомы тревоги и депрессии (измеряется изменением шкалы HADS).
|
8 недель и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Психическое здоровье
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
|
Вмешательство осознанности улучшает психическое здоровье (измеряется изменением шкалы GHQ-12)
|
8 недель и 6 месяцев
|
|
Изменение базовых навыков децентрирования
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
|
Вмешательство в осознанность улучшает навыки децентрирования (измеряется изменением шкалы EQ).
|
8 недель и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовой устойчивостью
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
|
Вмешательство в осознанность повышает устойчивость (измеряется изменением по шкале CD-RISC-25)
|
8 недель и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовой духовностью, религиозностью, личными убеждениями
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
|
Вмешательство осознанности повышает духовность, религиозность и личные убеждения (измеряется изменением шкалы WHOQOL-SRPB-BREF)
|
8 недель и 6 месяцев
|
|
Изменение базовой религиозности
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
|
Вмешательство осознанности повышает религиозность (измеряется изменением шкалы DUREL)
|
8 недель и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовой чертой внимательности
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
|
Вмешательство, направленное на повышение внимательности, повышает внимательность (измеряется изменением шкалы MAAS).
|
8 недель и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сострадания к себе
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
|
Вмешательство осознанности увеличивает самосострадание (измеряется изменением шкалы SCS)
|
8 недель и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовыми подтипами эмоционального выгорания
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
|
Вмешательство осознанности уменьшает симптомы выгорания в зависимости от подтипов выгорания (измеряется изменением по шкале BCSQ-12).
|
8 недель и 6 месяцев
|
|
Механизмы внимательности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самосострадание (шкала SCS) будет способствовать повышению качества жизни и уменьшению симптомов эмоционального выгорания у полицейских.
|
6 месяцев
|
|
Механизмы внимательности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Потенциал устойчивости (шкала CD-RISC-25) будет способствовать повышению качества жизни и уменьшению симптомов эмоционального выгорания у сотрудников полиции.
|
6 месяцев
|
|
Механизмы внимательности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Навыки децентрализации (шкала EQ) будут способствовать повышению качества жизни и уменьшению симптомов эмоционального выгорания у полицейских.
|
6 месяцев
|
|
Механизмы внимательности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Духовность (шкала WHOQOL-SRPB-BREF) будет способствовать повышению качества жизни и уменьшению симптомов эмоционального выгорания у сотрудников полиции.
|
6 месяцев
|
|
Механизмы внимательности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Религиозность (по шкале DUREL) будет способствовать повышению качества жизни и снижению симптомов эмоционального выгорания у сотрудников полиции.
|
6 месяцев
|
|
Механизмы внимательности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Черта внимательности (по шкале MAAS) будет способствовать повышению качества жизни и уменьшению симптомов эмоционального выгорания у полицейских.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Neusa Sica da Rocha, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- Главный следователь: Marcelo Marcos Piva Demarzo, MD, PhD, UNIFESP - Federal University of Sao Paulo, Brazil
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Trombka M, Demarzo M, Campos D, Antonio SB, Cicuto K, Walcher AL, Garcia-Campayo J, Schuman-Olivier Z, Rocha NS. Mindfulness Training Improves Quality of Life and Reduces Depression and Anxiety Symptoms Among Police Officers: Results From the POLICE Study-A Multicenter Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Feb 26;12:624876. doi: 10.3389/fpsyt.2021.624876. eCollection 2021.
- Trombka M, Demarzo M, Bacas DC, Antonio SB, Cicuto K, Salvo V, Claudino FCA, Ribeiro L, Christopher M, Garcia-Campayo J, Rocha NS. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial of mindfulness training to reduce burnout and promote quality of life in police officers: the POLICE study. BMC Psychiatry. 2018 May 25;18(1):151. doi: 10.1186/s12888-018-1726-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60406416.9.1001.5327
- 160491 (Другой идентификатор: HCPA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Вмешательство на основе осознанности
-
University of Colorado, DenverРекрутинг
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
University of Vic - Central University of CataloniaРекрутингРассеянный склерозИспания
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Uskudar UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiЗапись по приглашениюДепрессия | Связанные с беременностью | Материнско-фетальные отношения | ПосредничествоТурция
-
Government of JerseyLiverpool John Moores University; Breathworks CIC; Primary Care Body (Jersey, United...Запись по приглашению
-
Central South UniversityЗавершенныйДепрессия | Ишемическая болезнь сердца
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный