- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03114605
Mindfulness-alapú beavatkozás a rendőrökben – a POLICE tanulmány
A tudatosságon alapuló beavatkozás hatása az életminőségre és a kiégési tünetek csökkentésére a rendőröknél – a POLICE tanulmány
A stressz fizikai, érzelmi, gazdasági és társadalmi kárai a rendőri társaságban azt jelzik, hogy sürgősen sürgős megelőző programokra van szükség a stressz csökkentésére, a kiégési tünetek kezelésére, valamint az életminőség és a jólét javítására.
A POLICE tanulmány célja a Mindfulness-alapú beavatkozás (MBI) hatékonyságának értékelése a várólistához (WL) képest a rendőrök életminőségének és mentális egészségének javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rendőrök a krónikus stressz nagy terhének vannak kitéve. Nem meglepő, hogy ez a foglalkozás a legmagasabb a betegségek és balesetek arányában az összes szakma közül. Ezeknél a szakembereknél nagyon gyakori a depresszió, a szorongásos zavarok, az alkoholfüggőség és az öngyilkos magatartás. A mentális egészségügyi szenvedések mellett a bizonyítékok arra utalnak, hogy megnő a hirtelen szívhalál, a cukorbetegség, az elhízás és a metabolikus szindróma kockázata.
A mindfulness alapú beavatkozásokat több mint három évtizede tesztelték és alkalmazzák számos klinikai és nem klinikai állapotra, hangsúlyt fektetve a stressz csökkentésére, az életminőség javítására, a krónikus fájdalomra, a szorongásra, a depresszióra és az étkezési zavarokra.
A fő hipotézis az, hogy a mindfulness tréning javítja életminőségüket és csökkenti a kiégési tüneteket. A kutatók arra számítanak, hogy az MBI-csoportba besorolt személyek amellett, hogy jobb életminőséget, mentális egészséget és kevesebb kiégést mutatnak, alacsonyabb stressz-, szorongás- és depressziós tünetekről számolnak be.
Az MBI működési mechanizmusát illetően a kutatók azt vizsgálják, hogy az éberség, az önegyüttérzés, a spiritualitás, a decentralizáció és a reziliencia készségek változásai közvetítik-e a fő hipotézist.
A tanulmányt Porto Alegre-RS-ben és São Paulo-SP-ben végzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív rendőrtisztek
- 8 alkalom részvételi lehetősége
- Hajlandóság az önkéntes részvételre
Kizárási kritériumok:
- Mániás vagy hipomániás epizód (jelenlegi)
- Pszichotikus szindróma (jelenlegi vagy múltbeli)
- szerhasználati zavar (az elmúlt 12 hónapban, kivéve a dohányt)
- Öngyilkosság veszélye
- Korábban befejezett Mindfulness-Based Intervention
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness
Mindfulness-alapú beavatkozás (8 alkalom - 2 óra egyenként - 1 alkalom/hét)
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Várólista
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az életminőség alapvonalához képest
Időkeret: 8 hét és 6 hónap
|
A mindfulness beavatkozás javítja az életminőséget (a Whoqol-Bref skála változásával mérve).
|
8 hét és 6 hónap
|
|
Változás az alapszintű kiégési tünetekhez képest
Időkeret: 8 hét és 6 hónap
|
A figyelemfelkeltő beavatkozás csökkenti a kiégési tüneteket (az MBI-GS skála változásával mérve)
|
8 hét és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapszintű stresszszinthez képest
Időkeret: 8 hét és 6 hónap
|
A mindfulness beavatkozás csökkenti a stresszszintet (a PSQ skála változásával mérve)
|
8 hét és 6 hónap
|
|
Változás a kiindulási szorongásos és depressziós tünetekhez képest
Időkeret: 8 hét és 6 hónap
|
A mindfulness beavatkozás csökkenti a szorongásos és depressziós tüneteket (a HADS skála változásával mérve)
|
8 hét és 6 hónap
|
|
Változás az alaphelyzethez képest Mentális egészség
Időkeret: 8 hét és 6 hónap
|
A mindfulness beavatkozás javítja a mentális egészséget (a GHQ-12 skála változásával mérve)
|
8 hét és 6 hónap
|
|
Változás az alapszintű decentralizációs készségekhez képest
Időkeret: 8 hét és 6 hónap
|
A mindfulness beavatkozás javítja a decentralizációs készségeket (az EQ skála változásával mérve)
|
8 hét és 6 hónap
|
|
Változás az alapszintű rugalmassághoz képest
Időkeret: 8 hét és 6 hónap
|
A mindfulness beavatkozás növeli az ellenálló képességet (a CD-RISC-25 skála változásával mérve)
|
8 hét és 6 hónap
|
|
Változás az alapszintű spiritualitáshoz, vallásossághoz, személyes meggyőződéshez képest
Időkeret: 8 hét és 6 hónap
|
A mindfulness beavatkozás növeli a spiritualitást, a vallásosságot és a személyes meggyőződéseket (a WHOQOL-SRPB-BREF skála változásával mérve)
|
8 hét és 6 hónap
|
|
Változás az alapszintű vallásossághoz képest
Időkeret: 8 hét és 6 hónap
|
A mindfulness beavatkozás növeli a vallásosságot (a DUREL skála változásával mérve)
|
8 hét és 6 hónap
|
|
Változás az alapvonalbeli éberségi tulajdonsághoz képest
Időkeret: 8 hét és 6 hónap
|
Az éberségi beavatkozás növeli az éberségi tulajdonságot (a MAAS skála változásával mérve)
|
8 hét és 6 hónap
|
|
Változás az alapszintű önegyüttérzéshez képest
Időkeret: 8 hét és 6 hónap
|
A mindfulness beavatkozás növeli az önrészérzést (az SCS skála változásával mérve)
|
8 hét és 6 hónap
|
|
Változás az alapvonal Burnout altípusaihoz képest
Időkeret: 8 hét és 6 hónap
|
A mindfulness beavatkozás csökkenti a kiégési tüneteket a kiégés altípusai szerint (a BCSQ-12 skála változásával mérve)
|
8 hét és 6 hónap
|
|
Mindfulness mechanizmusok
Időkeret: 6 hónap
|
Az önegyüttérzés (SCS skála) közvetíti a rendőrök életminőségének javítását és a kiégési tünetek csökkentését
|
6 hónap
|
|
Mindfulness mechanizmusok
Időkeret: 6 hónap
|
A reziliencia kapacitás (CD-RISC-25 skála) közvetíti a rendőrök életminőségének javítását és a kiégési tünetek csökkentését
|
6 hónap
|
|
Mindfulness mechanizmusok
Időkeret: 6 hónap
|
A decentralizációs készségek (EQ skála) közvetítik a rendőrök életminőségének javítását és a kiégési tünetek csökkentését
|
6 hónap
|
|
Mindfulness mechanizmusok
Időkeret: 6 hónap
|
A spiritualitás (WHOQOL-SRPB-BREF skála) közvetíti a rendőrök életminőségének javítását és a kiégési tünetek csökkentését
|
6 hónap
|
|
Mindfulness mechanizmusok
Időkeret: 6 hónap
|
A vallásosság (DUREL skála) közvetíti az életminőség javítását és a kiégési tünetek csökkentését a rendőröknél
|
6 hónap
|
|
Mindfulness mechanizmusok
Időkeret: 6 hónap
|
Mindfulness vonás (MAAS skála) közvetíti az életminőség javítását és a kiégési tünetek csökkentését a rendőröknél
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neusa Sica da Rocha, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Kutatásvezető: Marcelo Marcos Piva Demarzo, MD, PhD, UNIFESP - Federal University of Sao Paulo, Brazil
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Trombka M, Demarzo M, Campos D, Antonio SB, Cicuto K, Walcher AL, Garcia-Campayo J, Schuman-Olivier Z, Rocha NS. Mindfulness Training Improves Quality of Life and Reduces Depression and Anxiety Symptoms Among Police Officers: Results From the POLICE Study-A Multicenter Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Feb 26;12:624876. doi: 10.3389/fpsyt.2021.624876. eCollection 2021.
- Trombka M, Demarzo M, Bacas DC, Antonio SB, Cicuto K, Salvo V, Claudino FCA, Ribeiro L, Christopher M, Garcia-Campayo J, Rocha NS. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial of mindfulness training to reduce burnout and promote quality of life in police officers: the POLICE study. BMC Psychiatry. 2018 May 25;18(1):151. doi: 10.1186/s12888-018-1726-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60406416.9.1001.5327
- 160491 (Egyéb azonosító: HCPA)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
University Hospital, GenevaMég nincs toborzás
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawToborzásPoint of Care Ultrahang (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyLengyelország
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Indiana UniversityToborzásPoint of Care Ultrahang (POCUS)Egyesült Államok
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness-alapú beavatkozás
-
Bispebjerg HospitalBefejezveBariátriai sebészet jelölt | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Protézis túlélés | Arthritis térdDánia
-
Bob ToppVisszavontKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
Lund UniversityBefejezve
-
University of UlsterToborzásMéhnyakrák | Nőgyógyászati rák | Vulvari rák | Hüvelyrák | Méhrák | PetefészekrákEgyesült Királyság
-
University of HawaiiVA Palo Alto Health Care SystemBefejezveRák, a nem melanómás bőrrákon kívülEgyesült Államok