- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03114605
Mindfulness-baserad intervention hos poliser - POLIS-studien
inverkan av en mindfulness-baserad intervention på livskvalitet och reduktion av utbrändhetssymtom hos poliser - POLIS-studien
De fysiska, känslomässiga, ekonomiska och sociala skadorna av stress i polisföretaget indikerar en brådskande uppmaning till förebyggande program för att närma sig stressreducering, utmattningssymptom och främjande av livskvalitet och välbefinnande.
Syftet med POLICE-studien är att utvärdera effektiviteten av en Mindfulness-baserad intervention (MBI), jämföra med en väntelista (WL), för att främja livskvalitet och mental hälsa hos poliser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Poliser utsätts för en hög börda av kronisk stress. Det är ingen överraskning att upptäcka att detta yrke rankas högst med avseende på sjukdomar och olycksfall bland alla yrken. Dessa yrkesmän uppvisar en mycket hög förekomst av depression, ångestsyndrom, alkoholberoende och självmordsbeteende. Förutom psykiskt lidande tyder bevis på en ökad risk för plötslig hjärtdöd, diabetes, fetma och metabolt syndrom.
Mindfulness-baserade interventioner har testats och införlivats för flera kliniska och icke-kliniska tillstånd i mer än tre decennier, med tonvikt på stressreducering, främjande av livskvalitet, kronisk smärta, ångest, depression och ätstörningar.
Huvudhypotesen är att mindfulnessträning kommer att förbättra deras livskvalitet och minska symtom på utbrändhet. Utredarna förväntar sig att individer som tilldelats i MBI-gruppen kommer att rapportera, förutom att de visar bättre livskvalitet, mental hälsa och mindre utbrändhet, lägre nivåer av stress, ångest och depressionssymptom.
När det gäller MBI:s arbetsmekanism kommer utredarna att undersöka om förändringarna i mindfulness-egenskaper, självmedkänsla, spiritualitet, decentrering och motståndskraft kommer att förmedla huvudhypotesen.
Studien kommer att genomföras i Porto Alegre-RS och São Paulo-SP.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktiva poliser
- Möjlighet att delta i 8 sessioner
- Vilja till frivilligt deltagande
Exklusions kriterier:
- Manisk eller hypoman episod (aktuell)
- Psykotiskt syndrom (nuvarande eller tidigare)
- Missbruksstörning (senaste 12 månaderna, förutom tobak)
- Risk för självmord
- Tidigare genomförd Mindfulness-Based Intervention
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness
Mindfulness-baserad intervention (8 sessioner - 2 timmar vardera - 1 session/vecka)
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Väntelista
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjens livskvalitet
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
|
En mindfulness-intervention ökar livskvaliteten (mätt genom förändring i Whoqol-Bref-skalan).
|
8 veckor och 6 månader
|
|
Förändring från baslinjens symtom på utbrändhet
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
|
En mindfulness-intervention minskar utbrändhetssymtom (mätt genom förändring i MBI-GS-skalan)
|
8 veckor och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjens stressnivåer
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
|
En mindfulness-intervention minskar stressnivåerna (mätt genom förändring i PSQ-skalan)
|
8 veckor och 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen av ångest och depressionssymtom
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
|
En mindfulness-intervention minskar ångest- och depressionssymtom (mätt med förändring i HADS-skalan)
|
8 veckor och 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen Psykisk hälsa
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
|
En mindfulness-intervention ökar mental hälsa (mätt med förändring i GHQ-12-skalan)
|
8 veckor och 6 månader
|
|
Ändra från baslinjens decentreringsförmåga
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
|
En mindfulness-intervention ökar decentreringsförmågan (mätt genom förändring i EQ-skalan)
|
8 veckor och 6 månader
|
|
Förändring från baslinjens motståndskraft
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
|
En mindfulness-intervention ökar motståndskraften (mätt genom förändring i CD-RISC-25-skalan)
|
8 veckor och 6 månader
|
|
Förändring från baslinjens andlighet, religiositet, personlig övertygelse
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
|
En mindfulness-intervention ökar andlighet, religiositet och personliga övertygelser (mätt med förändring i WHOQOL-SRPB-BREF-skalan)
|
8 veckor och 6 månader
|
|
Förändring från baslinjereligiositet
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
|
En mindfulness-intervention ökar religiositeten (mätt med förändring i DUREL-skalan)
|
8 veckor och 6 månader
|
|
Ändra från baslinjens mindfulness-drag
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
|
En mindfulness-intervention ökar mindfulness-egenskapen (mätt genom förändring i MAAS-skalan)
|
8 veckor och 6 månader
|
|
Förändring från baslinjens självmedkänsla
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
|
En mindfulness-intervention ökar självmedkänsla (mätt genom förändring i SCS-skalan)
|
8 veckor och 6 månader
|
|
Ändra från baslinjens undertyper av utbrändhet
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
|
En mindfulness-intervention minskar utbrändhetssymtom enligt subtyper av utbrändhet (mätt med förändring i BCSQ-12-skalan)
|
8 veckor och 6 månader
|
|
Mindfulness mekanismer
Tidsram: 6 månader
|
Självmedkänsla (SCS-skala) kommer att förmedla livskvalitetsförbättring och minskning av utbrändhetssymptom hos poliser
|
6 månader
|
|
Mindfulness mekanismer
Tidsram: 6 månader
|
Resilienskapacitet (CD-RISC-25 skala) kommer att förmedla livskvalitetsförbättring och minskning av utbrändhetssymptom hos poliser
|
6 månader
|
|
Mindfulness mekanismer
Tidsram: 6 månader
|
Decentreringsförmåga (EQ-skala) kommer att förmedla livskvalitetsförbättring och minskning av utbrändhetssymptom hos poliser
|
6 månader
|
|
Mindfulness mekanismer
Tidsram: 6 månader
|
Andlighet (WHOQOL-SRPB-BREF-skala) kommer att förmedla livskvalitetsförbättring och minskning av utbrändhetssymptom hos poliser
|
6 månader
|
|
Mindfulness mekanismer
Tidsram: 6 månader
|
Religiositet (DUREL-skalan) kommer att förmedla livskvalitetsförbättring och minskning av utbrändhetssymptom hos poliser
|
6 månader
|
|
Mindfulness mekanismer
Tidsram: 6 månader
|
Mindfulness-egenskap (MAAS-skalan) kommer att förmedla livskvalitetsförbättring och minskning av utbrändhetssymptom hos poliser
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Neusa Sica da Rocha, MD, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
- Huvudutredare: Marcelo Marcos Piva Demarzo, MD, PhD, UNIFESP - Federal University of Sao Paulo, Brazil
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Trombka M, Demarzo M, Campos D, Antonio SB, Cicuto K, Walcher AL, Garcia-Campayo J, Schuman-Olivier Z, Rocha NS. Mindfulness Training Improves Quality of Life and Reduces Depression and Anxiety Symptoms Among Police Officers: Results From the POLICE Study-A Multicenter Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Feb 26;12:624876. doi: 10.3389/fpsyt.2021.624876. eCollection 2021.
- Trombka M, Demarzo M, Bacas DC, Antonio SB, Cicuto K, Salvo V, Claudino FCA, Ribeiro L, Christopher M, Garcia-Campayo J, Rocha NS. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial of mindfulness training to reduce burnout and promote quality of life in police officers: the POLICE study. BMC Psychiatry. 2018 May 25;18(1):151. doi: 10.1186/s12888-018-1726-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 60406416.9.1001.5327
- 160491 (Annan identifierare: HCPA)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrike
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuOpioidkonsumtion | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar inte rekryterat ännuPostoperativ återhämtningskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care Unit
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
Haukeland University HospitalHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Traumaskada | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | Återgå till arbete | Trauma (inklusive frakturer) | Traumapatienter | Traumacenter | EQ5D5L-VAS | Rehabilitering efter neurologiska eller ortopediska skadorNorge
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
Vestre Viken Hospital TrustRekryteringBarn | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | KlubbfotNorge
Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad intervention
-
Fatima Jinnah Women UniversityAvslutadFysisk nedsättningPakistan
-
University of Nevada, Las VegasHar inte rekryterat ännu
-
York UniversityAvslutadPTSD | Posttraumatiska stressyndromKanada
-
University of California, Los AngelesIndragenDepression | Påfrestning | Ångest | Smärta, Akut | Smärta, kronisk
-
University of CalgaryRekryteringBröstcancer | Kolorektal cancer | Kemoterapi effektKanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAvslutad
-
University Hospital, GenevaAvslutadGynekologisk cancerSchweiz
-
Sam Houston State UniversityAvslutad