Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakteerien leviäminen kohdussa ja IBD-riski

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Tulevaisuuden tutkimus raskaana olevista naisista, joilla on IBD ja ilman sitä, jotta voidaan ymmärtää paremmin bakteerien leviämistä äidistä vauvaan (bakteerien leviäminen kohdussa ja IBD-riski)

Tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD), Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC) johtuvat limakalvojen toleranssin menetyksestä kommensaalista mikrobiota kohtaan, mikä johtaa tulehdusvasteisiin.

Suolistobakteerien tunnistaminen sekä IBD- että kontrolliryhmien äidistä ja vastasyntyneestä antaa meille mahdollisuuden ymmärtää ihmisen mikrobiomin bakteerikoostumuksen muutosta suolistossa raskauden ja lapsuuden kehityksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD), Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC) johtuvat limakalvojen toleranssin menetyksestä kommensaalista mikrobiota kohtaan, mikä johtaa tulehdusvasteisiin.

Ihmisen mikrobiomitutkimukset ovat osoittaneet dynaamisia muutoksia suoliston bakteerikoostumuksessa raskauden ja lapsuuden kehityksen aikana. Lisäksi patogeenisten lajien esiintymisen tai hyödyllisten lajien puuttumisen varhaislapsuudessa on ehdotettu olevan avainrooli ennenaikaisen synnytyksen alkamisessa, astman tai ekseeman, allergian, autismin tai muun immunologisen puutteen kehittymisessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin äidin ja vastasyntyneen mikrobiomin välistä yhteyttä. Tarkemmin sanottuna tutkimme tiettyjä terveysongelmia omaaville äideille syntyneiden vastasyntyneiden ulosteiden mikrobikoostumusta verrattuna terveisiin äideihin. Nämä tiedot voivat auttaa tunnistamaan tekijät, jotka voivat auttaa ymmärtämään paremmin mikrobiomin kautta välittyvää riskiä.

Keräämällä uloste- ja sylkinäytteet ja ymmärtämällä tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) tai ilman sitä raskaana olevien naisten terveyshistoriaa voimme vertailla kahden raskaana olevien naisten ryhmän tietoja saadaksemme selville heidän suoliston mikrobiomierot. Toinen tutkimuksemme tavoite on selvittää bakteerien vertikaalisen siirtymisen mahdollisuus äidiltä vauvalle.

Lisäksi pääpainopisteemme on vastasyntyneen vauvan mekonium, haluaisimme tietää, että suoliston mikrobiomierot kahden ryhmän vastasyntyneiden välillä. Siksi keräämme napanuoraveren, istukan, lapsivesikalvon, vastasyntyneen poskipuikon ja mekoniumin. Tutkia taudin leviämisnopeutta äideiltä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong, 000000
        • The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohteita ovat (1) raskaana olevat naiset, joilla on IBD (tapaus), (2) raskaana olevat naiset, joilla ei ole IBD:tä (kontrolli), (3) molempien ryhmien raskaana olevien naisten perheenjäsenet ja (4) molempien ryhmien vastasyntynyt vauva

Kuvaus

  1. Raskaana olevat naiset, joilla on IBD (tapaus) inkluusiokriteerit 1. Olla raskaana tai suunnittelet raskautta 2. Vahvistettu IBD 3. Suunnittelevat synnytystä Hongkongissa. Poissulkemiskriteerit 1. Raskauskomplikaatiot, kuten kohdunsisäinen sikiön kuolema/kuolemasyntyminen, preeklampsia, hyperemesis gravidarum , aktiivinen infektio, mukaan lukien korioamnioniitti tai sepsis 2. Sikiön kromosomaaliset tai rakenteelliset poikkeavuudet 3. Tunnettu HIV:n historia 4. Kolektomia tai ileo-anaalipussi historiassa
  2. Raskaana olevat naiset, joilla ei ole IBD:tä (kontrolli) sisällyttämiskriteerit 1. Olla raskaana tai suunnittelee raskautta 2. Koehenkilöt, joilla ei ole IBD:tä 3. Synnytyksen suunnittelu Hongkongin poissulkemiskriteereissä 1. Raskauskomplikaatiot, kuten kohdunsisäinen sikiön kuolema/kuolleensyntyminen, preeklampsia, hyperemesis gravidarum, aktiivinen infektio, mukaan lukien korioamnioniitti tai sepsis 2. Sikiö kromosomi- tai rakenteelliset poikkeavuudet 3. Tunnettu HIV:n historia 4. Kolektomia tai ileo-peräaukon poikkeama 5. Autoimmuunisairaudet 6. Veri ulosteessa 7. Perianaalinen fisteli tai paiseet
  3. Perheenjäsenten osallistumiskriteerit 1. Asuminen samassa taloudessa raskaana olevan naisen kanssa sekä tapaus- että kontrolliryhmistä, esim. raskaana olevan naisen lapsi, puoliso, vanhemmat 2. Tutkittava tai soveltuvin osin tutkittavan laillisesti hyväksyttävä edustaja (tai vanhempi tai laillinen huoltaja) allekirjoittaa ja päivämäärää kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ennen tutkimuksen aloittamista.
  4. Uuden syntyneen vauvan osallistumiskriteerit 1. Ole vastasyntynyt sekä tapaus- että kontrolliryhmiin kuuluvien raskaana olevien naisten vastasyntynyt. 2. Tutkittavan vanhemmat tai lailliset huoltajat allekirjoittavat ja päivättävät kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ennen tutkimuksen aloittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
IBD-kotelo
  1. Raskaana olevat naiset, joilla on IBD
  2. IBD:tä sairastavien raskaana olevien naisten vastasyntyneet
  3. IBD:tä sairastavien raskaana olevien naisten perheenjäsen
  4. Vastasyntyneiden sisarukset
Ohjaus
  1. Raskaana olevat naiset, joilla ei ole IBD:tä
  2. Raskaana olevien naisten vastasyntyneet, joilla ei ole IBD:tä
  3. Raskaana olevien naisten perheenjäsen, joilla ei ole IBD:tä
  4. Vastasyntyneiden sisarukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiotan suhde äidin ja vastasyntyneen välillä
Aikaikkuna: 5 vuotta äidin synnytyksen jälkeen
Tunnista erityyppiset suolistobakteerit sekä IBD- että kontrolliryhmien välillä
5 vuotta äidin synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 27. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • The Meconium Study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa