Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bakterieöverföring i livmodern och risk för IBD

7 februari 2023 uppdaterad av: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

En prospektiv studie av gravida kvinnor med och utan IBD för att bättre förstå mönstren för bakteriell överföring från mamman till barnet (bakteriell överföring i livmodern och IBD-risk)

Inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD), Crohns sjukdom (CD) och ulcerös kolit (UC), orsakas av förlust av slemhinnetolerans mot den kommensala mikrobiotan vilket resulterar i inflammatoriska svar.

Identifiering av tarmbakterier hos mor och nyfödda i både IBD- och kontrollgrupper gör det möjligt för oss att förstå förändringen av den mänskliga mikrobiomens bakteriesammansättning i tarmen under graviditet och barndomsutveckling.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD), Crohns sjukdom (CD) och ulcerös kolit (UC), orsakas av förlust av slemhinnetolerans mot den kommensala mikrobiotan vilket resulterar i inflammatoriska svar.

Mänskliga mikrobiomstudier har visat dynamiska förändringar i bakteriesammansättningen i tarmen under graviditet och barndomsutveckling. Dessutom har förekomsten av patogena arter, eller frånvaron av nyttiga arter, i tidig barndom föreslagits spela en nyckelroll i initieringen av för tidig födsel, utveckling av astma eller eksem, allergi, autism eller annan immunologisk brist. Målet med denna studie är att bättre förstå kopplingen mellan moderns och nyfödda mikrobiom. Specifikt kommer vi att undersöka den mikrobiella sammansättningen av avföringen hos nyfödda barn som fötts av mödrar med vissa hälsoproblem jämfört med friska mödrar. Denna information kan hjälpa till att identifiera de faktorer som kan hjälpa till att bättre förstå risken som överförs genom mikrobiomet.

Genom att samla in proverna inklusive avföring, saliv och förstå hälsohistorien för gravida kvinnor med eller utan inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), kan vi jämföra data från två grupper av gravida kvinnor för att ta reda på skillnaderna mellan mikrobiom i deras tarmar. Ett annat syfte med vår studie är att ta reda på möjligheten av vertikal bakterieöverföring från mor till barn.

Dessutom är vårt huvudsakliga fokus på mekonium av nyfödd baby, vi skulle vilja veta att skillnaderna i mikrobiom i tarmen mellan nyfödda från två grupper. Därför kommer vi att samla in navelsträngsblodet, moderkakan, fosterhinnan, en nyfödd kindpinne och mekonium. För att undersöka sjukdomsöverföringshastigheten från mödrar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sha Tin, Hong Kong, 000000
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner inkluderar (1) gravida kvinnor med IBD (fall), (2) gravida kvinnor utan IBD (kontroll), (3) familjemedlemmar till gravida kvinnor från båda grupperna och (4) nyfödd baby i båda grupperna

Beskrivning

  1. Inklusionskriterier för gravida kvinnor med IBD (fall) 1. Vara gravid eller planera graviditet 2. Att ha bekräftat IBD 3. Att planera förlossningen i Hongkong Uteslutningskriterier 1. Graviditetskomplikationer, såsom intrauterin fosterbortfall/dödfödsel, havandeskapsförgiftning, hyperemesis gravidarum , aktiv infektion, inklusive chorioamnionit eller sepsis 2. Foster kromosomala eller strukturella abnormiteter 3. Känd historia av HIV 4. Historik av kolektomi eller ileoanal påse
  2. Gravida kvinnor utan IBD (kontroll) inklusionskriterier 1. Att vara gravid eller planera graviditet 2. Försökspersoner utan IBD 3. Att planera förlossningen i Hong Kong Exklusionskriterier 1. Graviditetskomplikationer, såsom intrauterin fosterbortfall/dödfödsel, havandeskapsförgiftning, hyperemesis gravidarum, aktiv infektion, inklusive chorioamnionit eller sepsis 2. Foster kromosomala eller strukturella avvikelser 3. Känd historia av hiv 4. Historik med kolektomi eller ileoanal påse 5. Autoimmuna sjukdomar 6. Blod i avföring 7. Historik med perianal fistel eller abscesser
  3. Inklusionskriterier för familjemedlemmar 1. Bor i samma hushåll med den gravida kvinnan från både fall- och kontrollgrupper t.ex. barn, make, föräldrar till den gravida kvinnan 2. Försökspersonen eller, i förekommande fall, försökspersonens juridiskt godtagbara företrädare (eller förälder eller vårdnadshavare) undertecknar och daterar ett skriftligt informerat samtyckesformulär innan studien påbörjas.
  4. Inklusionskriterier för nyfödda bebisar 1. Vara en nyfödd bebis av inskrivna gravida kvinnor från både fall- och kontrollgrupper 2. Försökspersonens föräldrar eller vårdnadshavare undertecknar och daterar ett skriftligt, informerat samtyckesformulär innan studien påbörjas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
IBD fall
  1. Gravida kvinnor med IBD
  2. Nyfödda till gravida kvinnor med IBD
  3. Familjemedlem till gravida kvinnor med IBD
  4. Syskon till nyfödda
Kontrollera
  1. Gravida kvinnor utan IBD
  2. Nyfödda till gravida kvinnor utan IBD
  3. Familjemedlem till gravida kvinnor utan IBD
  4. Syskon till nyfödda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan mikrobiota i tarmen mellan mor och nyfödda
Tidsram: 5 år efter mammans förlossning
Identifiera olika typer av tarmbakterier mellan både IBD- och kontrollgrupper
5 år efter mammans förlossning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 april 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

14 april 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

27 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Första postat (FAKTISK)

17 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • The Meconium Study

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Prenumerera