Bakteriális átvitel a méhben és az IBD kockázata
Prospektív tanulmány IBD-s és nem szenvedő terhes nőkről, hogy jobban megértsük az anyától a babáig terjedő bakteriális átviteli mintákat (a méhen belüli bakteriális átvitel és az IBD kockázata)
A gyulladásos bélbetegségeket (IBD), a Crohn-betegséget (CD) és a fekélyes vastagbélgyulladást (UC) a nyálkahártya kommenzális mikrobiotával szembeni toleranciájának elvesztése okozza, ami gyulladásos válaszokat eredményez.
A bélbaktériumok azonosítása az anyában és az újszülöttben mind az IBD, mind a kontrollcsoportban lehetővé teszi számunkra, hogy megértsük az emberi mikrobiom baktériumösszetételének változását a bélben a terhesség és a gyermekkori fejlődés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A gyulladásos bélbetegségeket (IBD), a Crohn-betegséget (CD) és a fekélyes vastagbélgyulladást (UC) a nyálkahártya kommenzális mikrobiotával szembeni toleranciájának elvesztése okozza, ami gyulladásos válaszokat eredményez.
A humán mikrobióma vizsgálatok a bélben lévő baktériumok összetételének dinamikus változásait mutatták ki a terhesség és a gyermekkori fejlődés során. Sőt, a patogén fajok jelenléte vagy a jótékony fajok hiánya korai gyermekkorban kulcsszerepet játszik a koraszülés megindításában, az asztma vagy ekcéma, allergia, autizmus vagy más immunológiai hiányosságok kialakulásában. A tanulmány célja az anya és az újszülött mikrobióma közötti kapcsolat jobb megértése. Konkrétan bizonyos egészségügyi problémákkal küzdő anyáktól született újszülöttek székletének mikrobiális összetételét vizsgáljuk, összehasonlítva az egészséges anyákkal. Ez az információ segíthet azonosítani azokat a tényezőket, amelyek segíthetnek jobban megérteni a mikrobiómon keresztül terjedő kockázatot.
A széklet- és nyálminták gyűjtése, valamint a gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő vagy nem szenvedő terhes nők egészségi állapotának megismerése révén két terhes csoport adatait hasonlíthatjuk össze, hogy megtudjuk, milyen különbségek vannak a bélrendszerükben. Vizsgálatunk másik célja a baktériumok vertikális átvitelének lehetőségének feltárása az anyáról a babára.
Továbbá kiemelten foglalkozunk az újszülött mekóniumával, szeretnénk tudni, hogy két csoport újszülöttjei között milyen különbségek vannak a bélben lévő mikrobiomban. Ezért gyűjtjük a köldökzsinórvért, a méhlepényt, a magzatvízhártyát, az újszülött arctörlését és a meconiumot. A betegség anyáktól való átviteli arányának vizsgálata.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong, 000000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- Terhes nők IBD-ben (eset) Bevonási kritériumok 1. Legyen terhes vagy terhességet tervez 2. Ha megerősített IBD 3. Tervezze meg a szülést Hong Kongban Kizárási kritériumok 1. Terhességi szövődmények, mint például a magzat méhen belüli pusztulása/halvaszületése, preeclampsia, hyperemesis gravidarum , aktív fertőzés, beleértve a chorioamnionitist vagy szepszist 2. Magzati kromoszóma- vagy szerkezeti rendellenességek 3. HIV ismert anamnézisében 4. Colectomia vagy ileo-analis tok története
- Terhes nők, akiknek nincs IBD (kontroll) bevonási kritériuma 1. Terhesnek lenni vagy terhességet tervezni 2. IBD-vel nem rendelkező alanyok 3. Szülés megtervezése hongkongi kizárási kritériumok szerint 1. Terhességi szövődmények, például méhen belüli magzati pusztulás/halvaszületés, preeclampsia, hyperemesis gravidarum, aktív fertőzés, beleértve a chorioamnionitist vagy szepszist 2. Magzat kromoszóma- vagy szerkezeti rendellenességek 3. HIV ismert kórtörténete 4. Colectomia vagy ileo-analis tasak anamnézisében 5. Autoimmun betegségek 6. Vér a székletben 7. Perianalis fistula vagy tályogok a kórtörténetben
- A családtagok befogadási kritériumai 1. Egy háztartásban élő várandós nővel mind az eset-, mind a kontrollcsoportból, pl. a várandós nő gyermeke, házastársa, szülei 2. A vizsgálati alany vagy adott esetben a vizsgálati alany jogilag elfogadható képviselője (vagy szülője vagy törvényes gyámja) a vizsgálat megkezdése előtt aláír és dátumoz egy írásos, tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
- Újszülöttek felvételi kritériumai 1. Legyen újszülött újszülött terhes nők közül mind az eset-, mind a kontrollcsoportból. 2. Az alany szülei vagy törvényes gyámjai a vizsgálat megkezdése előtt aláírják és dátumozzák az írásos, tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
IBD tok
|
|
Ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bélben lévő mikrobiota kapcsolata az anya és az újszülött között
Időkeret: 5 évvel az anya szülése után
|
Azonosítsa a különböző típusú bélbaktériumokat mind az IBD, mind a kontrollcsoport között
|
5 évvel az anya szülése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- The Meconium Study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .