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Transmission bactérienne in utero et risque de MII

7 février 2023 mis à jour par: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Une étude prospective des femmes enceintes avec et sans MII afin de mieux comprendre les schémas de transmission bactérienne de la mère au bébé (transmission bactérienne in utero et risque de MII)

Les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI), la maladie de Crohn (MC) et la colite ulcéreuse (CU) sont causées par la perte de tolérance des muqueuses envers le microbiote commensal entraînant des réponses inflammatoires.

L'identification des bactéries intestinales chez la mère et le nouveau-né des groupes IBD et Control nous permet de comprendre le changement de la composition bactérienne du microbiome humain dans l'intestin pendant la grossesse et le développement de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI), la maladie de Crohn (MC) et la colite ulcéreuse (CU) sont causées par la perte de tolérance des muqueuses envers le microbiote commensal entraînant des réponses inflammatoires.

Des études sur le microbiome humain ont démontré des changements dynamiques dans la composition bactérienne de l'intestin pendant la grossesse et le développement de l'enfant. De plus, il a été suggéré que la présence d'espèces pathogènes, ou l'absence d'espèces bénéfiques, dans la petite enfance joue un rôle clé dans l'initiation de l'accouchement prématuré, le développement de l'asthme ou de l'eczéma, l'allergie, l'autisme ou d'autres déficiences immunologiques. L'objectif de cette étude est de mieux comprendre le lien entre le microbiome maternel et néonatal. Plus précisément, nous étudierons la composition microbienne des selles des nouveau-nés nés de mères ayant certains problèmes de santé par rapport aux mères en bonne santé. Ces informations peuvent aider à identifier les facteurs qui peuvent aider à mieux comprendre le risque transmis par le microbiome.

En collectant les échantillons, y compris les selles, la salive et en comprenant les antécédents médicaux des femmes enceintes avec ou sans maladie inflammatoire de l'intestin (MICI), nous pouvons comparer les données de deux groupes de femmes enceintes afin de découvrir les différences de microbiome dans leurs intestins. Un autre objectif de notre étude est de découvrir la possibilité d'une transmission verticale des bactéries de la mère au bébé.

De plus, notre objectif principal est le méconium du nouveau-né, nous aimerions connaître les différences de microbiome dans l'intestin entre les nouveau-nés de deux groupes. Par conséquent, nous prélèverons le sang du cordon ombilical, le placenta, la membrane amniotique, le frottis buccal du nouveau-né et le méconium. Étudier le taux de transmission de la maladie par les mères.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sha Tin, Hong Kong, 000000
        • The Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets incluent (1) les femmes enceintes atteintes de MII (cas), (2) les femmes enceintes sans MICI (témoins), (3) les membres de la famille des femmes enceintes des deux groupes et (4) les nouveau-nés des deux groupes

La description

  1. Femmes enceintes atteintes de MICI (cas) Critères d'inclusion 1. Être enceinte ou planifier une grossesse 2. Avoir confirmé une MII 3. Prévoir un accouchement à Hong Kong Critères d'exclusion 1. Complications de grossesse, telles que mort fœtale intra-utérine/mortinaissance, prééclampsie, hyperemesis gravidarum , infection active, y compris chorioamniotite ou septicémie 2. Anomalies chromosomiques ou structurelles du fœtus 3. Antécédents connus de VIH 4. Antécédents de colectomie ou de poche iléo-anale
  2. Critères d'inclusion des femmes enceintes sans MII (contrôle) 1. Être enceinte ou planifier une grossesse 2. Sujets sans MII 3. Planifier un accouchement à Hong Kong Critères d'exclusion 1. Complications de la grossesse, telles que décès fœtal intra-utérin/mortinaissance, prééclampsie, hyperémèse gravidique, infection active, y compris chorioamniotite ou septicémie 2. Fœtus anomalies chromosomiques ou structurelles 3. Antécédents connus de VIH 4. Antécédents de colectomie ou de poche iléo-anale 5. Maladies auto-immunes 6. Sang dans les selles 7. Antécédents de fistule périanale ou d'abcès
  3. Critères d'inclusion des membres de la famille 1. Résider dans le même foyer que la femme enceinte des groupes de cas et de contrôle, par ex. enfant, conjoint, parents de la femme enceinte 2. Le sujet ou, le cas échéant, le représentant légal du sujet (ou parent ou tuteurs légaux) signe et date un formulaire de consentement éclairé écrit avant le début de l'étude.
  4. Critères d'inclusion du nouveau-né 1. Être un nouveau-né de femmes enceintes inscrites des groupes de cas et de contrôle 2. Les parents ou les tuteurs légaux du sujet signent et datent un formulaire de consentement écrit et éclairé avant le début de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas de MII
  1. Femmes enceintes atteintes de MII
  2. Nouveau-nés de femmes enceintes atteintes de MICI
  3. Membre de la famille des femmes enceintes atteintes de MICI
  4. Frères et sœurs des nouveau-nés
Contrôle
  1. Femmes enceintes sans MICI
  2. Nouveau-nés de femmes enceintes sans MICI
  3. Membre de la famille des femmes enceintes sans MII
  4. Frères et sœurs des nouveau-nés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation du microbiote dans l'intestin entre la mère et les nouveau-nés
Délai: 5 ans après l'accouchement de la mère
Identifier différents types de bactéries intestinales entre les groupes IBD et Control
5 ans après l'accouchement de la mère

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 avril 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

14 avril 2025

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

27 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Première publication (RÉEL)

17 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • The Meconium Study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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