Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bacteriële overdracht in baarmoeder en IBD-risico

7 februari 2023 bijgewerkt door: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Een prospectieve studie van zwangere vrouwen met en zonder IBD om de patronen van bacteriële overdracht van de moeder op de baby beter te begrijpen (bacteriële overdracht in de baarmoeder en IBD-risico)

Inflammatoire darmaandoeningen (IBD), de ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC) worden veroorzaakt door het verlies van mucosale tolerantie voor de commensale microbiota, wat resulteert in ontstekingsreacties.

Het identificeren van darmbacteriën bij moeder en pasgeborene van zowel IBD- als controlegroepen stelt ons in staat om de verandering van de bacteriële samenstelling van het menselijke microbioom in de darm tijdens de zwangerschap en de ontwikkeling van de kindertijd te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Inflammatoire darmaandoeningen (IBD), de ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC) worden veroorzaakt door het verlies van mucosale tolerantie voor de commensale microbiota, wat resulteert in ontstekingsreacties.

Menselijke microbioomstudies hebben dynamische veranderingen in de bacteriële samenstelling in de darmen aangetoond tijdens de zwangerschap en de ontwikkeling van de kindertijd. Bovendien is gesuggereerd dat de aanwezigheid van pathogene soorten, of de afwezigheid van nuttige soorten, in de vroege kinderjaren een sleutelrol spelen bij de initiatie van vroeggeboorte, ontwikkeling van astma of eczeem, allergie, autisme of andere immunologische deficiëntie. Het doel van deze studie is om het verband tussen het microbioom van de moeder en de pasgeborene beter te begrijpen. Concreet zullen we de microbiële samenstelling van de ontlasting van pasgeboren baby's van moeders met bepaalde gezondheidsproblemen onderzoeken in vergelijking met gezonde moeders. Deze informatie kan helpen bij het identificeren van de factoren die kunnen helpen om het risico dat via het microbioom wordt overgedragen beter te begrijpen.

Door de monsters te verzamelen, waaronder ontlasting, speeksel en inzicht te krijgen in de gezondheidsgeschiedenis van zwangere vrouwen met of zonder inflammatoire darmaandoening (IBD), kunnen we de gegevens van twee groepen zwangere vrouwen vergelijken om de verschillen in microbioom in hun darmen te achterhalen. Een ander doel van ons onderzoek is het achterhalen van de mogelijkheid van verticale overdracht van bacteriën van moeder op baby.

Verder ligt onze belangrijkste focus op het meconium van pasgeboren baby's, we willen graag weten wat de verschillen zijn in het microbioom in de darmen tussen pasgeborenen uit twee groepen. Daarom nemen we het navelstrengbloed, de placenta, het vruchtwater, het uitstrijkje van de pasgeborene en het meconium af. Om de overdrachtssnelheid van ziekten van moeders te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sha Tin, Hongkong, 000000
        • The Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zijn onder meer (1) zwangere vrouwen met IBD (casus), (2) zwangere vrouwen zonder IBD (controle), (3) familieleden van zwangere vrouwen uit beide groepen en (4) pasgeboren baby van beide groepen

Beschrijving

  1. Zwangere vrouwen met IBD (casus) Opnamecriteria 1. Zwanger zijn of zwangerschap plannen 2. Vastgestelde IBD hebben 3. Bevallen plannen in Hong Kong Uitsluitingscriteria 1. Zwangerschapscomplicaties, zoals intra-uteriene foetale dood/doodgeboorte, pre-eclampsie, hyperemesis gravidarum , actieve infectie, waaronder chorioamnionitis of sepsis 2. Foetus chromosomale of structurele afwijkingen 3. Bekende voorgeschiedenis van HIV 4. Voorgeschiedenis van colectomie of ileo-anale pouch
  2. Zwangere vrouwen zonder IBD (controle) Opnamecriteria 1. Zwanger zijn of zwangerschap plannen 2. Proefpersonen zonder IBD 3. Bevalling plannen in Hong Kong Uitsluitingscriteria 1. Zwangerschapscomplicaties, zoals intra-uteriene foetale dood/doodgeboorte, pre-eclampsie, hyperemesis gravidarum, actieve infectie, waaronder chorioamnionitis of sepsis 2. Foetus chromosomale of structurele afwijkingen 3. Bekende voorgeschiedenis van hiv 4. Voorgeschiedenis van colectomie of ileo-anale pouch 5. Auto-immuunziekten 6. Bloed in ontlasting 7. Voorgeschiedenis van perianale fistels of abcessen
  3. Criteria voor gezinsleden 1. In hetzelfde huishouden wonen met de zwangere vrouw uit zowel de casusgroep als de controlegroep, b.v. kind, echtgeno(o)t(e), ouders van de zwangere vrouw 2. De proefpersoon of, indien van toepassing, de wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger van de proefpersoon (of ouder of wettelijke voogden) ondertekent en dateert een schriftelijk, geïnformeerd toestemmingsformulier voorafgaand aan de start van het onderzoek.
  4. Criteria voor opname van pasgeboren baby's 1. Wees een pasgeboren baby van ingeschreven zwangere vrouwen uit zowel de casus- als de controlegroep. 2. De ouders of wettelijke voogden van de proefpersoon ondertekenen en dateren een schriftelijk, geïnformeerd toestemmingsformulier voorafgaand aan de start van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
IBD-zaak
  1. Zwangere vrouwen met IBD
  2. Pasgeborenen van zwangere vrouwen met IBD
  3. Familielid van zwangere vrouwen met IBD
  4. Broers en zussen van pasgeborenen
Controle
  1. Zwangere vrouwen zonder IBD
  2. Pasgeborenen van zwangere vrouwen zonder IBD
  3. Familielid van zwangere vrouwen zonder IBD
  4. Broers en zussen van pasgeborenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie van microbiota in de darm tussen moeder en pasgeborenen
Tijdsspanne: 5 jaar na de bevalling van de moeder
Identificeer verschillende soorten darmbacteriën tussen zowel IBD- als controlegroepen
5 jaar na de bevalling van de moeder

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 april 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

14 april 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

27 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • The Meconium Study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren