Bakteriell overføring i utero og risiko for IBD
En prospektiv studie av gravide kvinner med og uten IBD for å bedre forstå mønstrene for bakteriell overføring fra mor til baby (bakteriell overføring i utero og IBD-risiko)
Inflammatoriske tarmsykdommer (IBD), Crohns sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC), er forårsaket av tap av slimhinnetoleranse mot den commensale mikrobiotaen som resulterer i inflammatoriske responser.
Identifisering av tarmbakterier hos mor og nyfødte i både IBD- og kontrollgruppene lar oss forstå endringen i bakteriesammensetningen menneskelig mikrobiom i tarmen under graviditet og barndomsutvikling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Inflammatoriske tarmsykdommer (IBD), Crohns sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC), er forårsaket av tap av slimhinnetoleranse mot den commensale mikrobiotaen som resulterer i inflammatoriske responser.
Menneskelige mikrobiomstudier har vist dynamiske endringer i bakteriesammensetningen i tarmen under graviditet og barndomsutvikling. Dessuten har tilstedeværelsen av patogene arter, eller fravær av gunstige arter, i tidlig barndom blitt foreslått å spille en nøkkelrolle i initieringen av prematur fødsel, utvikling av astma eller eksem, allergi, autisme eller annen immunologisk mangel. Målet med denne studien er å bedre forstå sammenhengen mellom mors og nyfødte mikrobiom. Spesifikt vil vi undersøke den mikrobielle sammensetningen av avføringen til nyfødte babyer født av mødre med visse helseproblemer sammenlignet med friske mødre. Denne informasjonen kan bidra til å identifisere faktorene som kan hjelpe bedre å forstå risikoen som overføres gjennom mikrobiomet.
Ved å samle inn prøvene inkludert avføring, spytt og forstå helsehistorien til gravide kvinner med eller uten inflammatorisk tarmsykdom (IBD), kan vi sammenligne dataene fra to grupper gravide kvinner for å finne ut forskjellene mellom mikrobiom i tarmene deres. Et annet mål med vår studie er å finne ut muligheten for vertikal bakterieoverføring fra mor til baby.
Videre er vårt hovedfokus meconium av nyfødt baby, vi vil gjerne vite at forskjellene i mikrobiom i tarmen mellom nyfødte fra to grupper. Derfor vil vi samle inn navlestrengsblod, morkake, fosterhinne, kinnpinne fra nyfødte og mekonium. For å undersøke sykdomsoverføringshastigheten fra mødre.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong, 000000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- Gravide kvinner med IBD (tilfelle) inklusjonskriterier 1. Være gravid eller planlegge graviditet 2. Å ha bekreftet IBD 3. Å planlegge fødsel i Hong Kong Eksklusjonskriterier 1. Graviditetskomplikasjoner, som intrauterin fosterdød/dødfødsel, preeklampsi, hyperemesis gravidarum , aktiv infeksjon, inkludert chorioamnionitt eller sepsis 2. Fosterets kromosomale eller strukturelle abnormiteter 3. Kjent historie med HIV 4. Historie med kolektomi eller ileo-anal pose
- Gravide kvinner uten IBD (kontroll) inklusjonskriterier 1. Å være gravid eller planlegge graviditet 2. Personer uten IBD 3. Å planlegge fødsel i Hong Kong Eksklusjonskriterier 1. Graviditetskomplikasjoner, som intrauterin fosterdød/dødfødsel, preeklampsi, hyperemesis gravidarum, aktiv infeksjon, inkludert chorioamnionitt eller sepsis 2. Foster kromosomale eller strukturelle abnormiteter 3. Kjent historie med HIV 4. Historie med kolektomi eller ileo-anal pose 5. Autoimmune sykdommer 6. Blod i avføring 7. Anamnese med perianal fistel eller abscesser
- Familiemedlemmers inklusjonskriterier 1. Bosatt i samme husholdning med den gravide fra både case- og kontrollgrupper, f.eks. barn, ektefelle, foreldre til den gravide kvinnen 2. Forsøkspersonen eller, når det er aktuelt, forsøkspersonens juridisk akseptable representant (eller foreldre eller foresatte) signerer og daterer et skriftlig, informert samtykkeskjema før studiestart.
- Inkluderingskriterier for nyfødte babyer 1. Være en nyfødt baby av registrerte gravide kvinner fra både case- og kontrollgrupper 2. Forsøkspersonens foreldre eller juridiske foresatte signerer og daterer et skriftlig, informert samtykkeskjema før studiestart.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
IBD tilfelle
|
|
Kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom mikrobiota i tarmen mellom mor og nyfødte
Tidsramme: 5 år etter at moren fødte
|
Identifiser ulike typer tarmbakterier mellom både IBD- og kontrollgruppene
|
5 år etter at moren fødte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- The Meconium Study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsrelatert
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia