Бактериальная передача внутриутробно и риск ВЗК
Проспективное исследование беременных женщин с ВЗК и без него с целью лучшего понимания закономерностей передачи бактерий от матери ребенку (внутриутробная передача бактерий и риск ВЗК)
Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК), болезнь Крона (БК) и язвенный колит (ЯК) вызываются потерей толерантности слизистой оболочки к комменсальной микробиоте, что приводит к воспалительным реакциям.
Идентификация кишечных бактерий у матери и новорожденного как из группы ВЗК, так и из контрольной группы позволяет нам понять изменение бактериального состава микробиома человека в кишечнике во время беременности и развития в детстве.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК), болезнь Крона (БК) и язвенный колит (ЯК) вызываются потерей толерантности слизистой оболочки к комменсальной микробиоте, что приводит к воспалительным реакциям.
Исследования микробиома человека продемонстрировали динамические изменения бактериального состава в кишечнике во время беременности и развития ребенка. Более того, предполагается, что присутствие патогенных видов или отсутствие полезных видов в раннем детстве играет ключевую роль в инициировании преждевременных родов, развитии астмы или экземы, аллергии, аутизма или других иммунологических нарушений. Цель этого исследования — лучше понять связь между микробиомом матери и новорожденного. В частности, мы будем исследовать микробный состав стула новорожденных детей, рожденных от матерей с определенными проблемами со здоровьем, по сравнению со здоровыми матерями. Эта информация может помочь определить факторы, которые могут помочь лучше понять риск, передаваемый через микробиом.
Собирая образцы, включая стул, слюну и изучая историю здоровья беременных женщин с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК) или без него, мы можем сравнить данные двух групп беременных женщин, чтобы выяснить различия микробиома в их кишечнике. Еще одной целью нашего исследования является выяснение возможности вертикальной передачи бактерий от матери к ребенку.
Кроме того, основное внимание мы уделяем меконию новорожденного, нам хотелось бы знать, чем отличаются микробиомы в кишечнике между новорожденными из двух групп. Поэтому мы соберем пуповинную кровь, плаценту, амниотическую оболочку, мазок из щеки новорожденного и меконий. Изучить скорость передачи заболевания от матерей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sha Tin, Гонконг, 000000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- Беременные женщины с ВЗК (случай) Критерии включения 1. Быть беременными или планировать беременность 2. Подтвердить ВЗК 3. Планировать роды в Гонконге Критерии исключения 1. Осложнения беременности, такие как внутриутробная гибель плода/мертворождение, преэклампсия, гиперемезис беременных , активная инфекция, включая хориоамнионит или сепсис 2. Хромосомные или структурные аномалии плода 3. Известный анамнез ВИЧ 4. История колэктомии или илеоанального резервуара
- Беременные женщины без ВЗК (контроль) Критерии включения 1. Быть беременной или планировать беременность 2. Субъекты без ВЗК 3. Планировать роды в Гонконге Критерии исключения 1. Осложнения беременности, такие как внутриутробная гибель плода/мертворождение, преэклампсия, гиперемезис беременных, активная инфекция, включая хориоамнионит или сепсис 2. Плод хромосомные или структурные аномалии 3. Известный анамнез ВИЧ 4. История колэктомии или илеоанального резервуара 5. Аутоиммунные заболевания 6. Кровь в стуле 7. История перианальных свищей или абсцессов
- Члены семьи Критерии включения 1. Проживание в одном домохозяйстве с беременной женщиной как из основной, так и из контрольной группы ребенок, супруг, родители беременной женщины 2. Субъект или, если применимо, законный представитель субъекта (или родитель или законные опекуны) подписывает и датирует письменную форму информированного согласия до начала исследования.
- Новорожденный ребенок Критерии включения 1. Быть новорожденным ребенком зарегистрированных беременных женщин как из основной, так и из контрольной групп 2. Родители субъекта или законные опекуны подписывают и датируют письменную форму информированного согласия до начала исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случай ВЗК
|
|
Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь микробиоты кишечника матери и новорожденного
Временное ограничение: Через 5 лет после родов матери
|
Выявление различных типов кишечных бактерий между группами ВЗК и контрольной группы
|
Через 5 лет после родов матери
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- The Meconium Study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .