Transmisja bakteryjna w macicy i ryzyko IBD
Prospektywne badanie kobiet w ciąży z i bez IBD w celu lepszego zrozumienia wzorców przenoszenia bakterii z matki na dziecko (przenoszenie bakterii w macicy i ryzyko IBD)
Nieswoiste zapalenia jelit (IBD), choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) są spowodowane utratą tolerancji błony śluzowej na mikrobiom komensalny, co skutkuje reakcjami zapalnymi.
Identyfikacja bakterii jelitowych u matek i noworodków z grup IBD i kontrolnych pozwala nam zrozumieć zmianę składu bakteryjnego ludzkiego mikrobiomu w jelitach podczas ciąży i rozwoju dziecka.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Nieswoiste zapalenia jelit (IBD), choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) są spowodowane utratą tolerancji błony śluzowej na mikrobiom komensalny, co skutkuje reakcjami zapalnymi.
Badania mikrobiomu ludzkiego wykazały dynamiczne zmiany składu bakterii w jelitach podczas ciąży i rozwoju dziecka. Ponadto sugeruje się, że obecność gatunków patogennych lub brak gatunków pożytecznych we wczesnym dzieciństwie odgrywa kluczową rolę w inicjacji porodu przedwczesnego, rozwoju astmy lub egzemy, alergii, autyzmu lub innych niedoborów immunologicznych. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie związku między mikrobiomem matki i noworodka. W szczególności zbadamy skład mikrobiologiczny kału noworodków urodzonych przez matki z pewnymi problemami zdrowotnymi w porównaniu ze zdrowymi matkami. Informacje te mogą pomóc zidentyfikować czynniki, które mogą pomóc lepiej zrozumieć ryzyko przenoszone przez mikrobiom.
Zbierając próbki, w tym kał, ślinę i poznając historię zdrowia kobiet w ciąży z lub bez nieswoistego zapalenia jelit (IBD), możemy porównać dane z dwóch grup kobiet w ciąży, aby poznać różnice w mikrobiomie ich jelit. Kolejnym celem naszych badań jest ustalenie możliwości wertykalnego przenoszenia bakterii z matki na dziecko.
Ponadto, naszym głównym celem jest smółka noworodka, chcielibyśmy wiedzieć, jakie są różnice mikrobiomu w jelitach między noworodkami z dwóch grup. W związku z tym pobierzemy krew pępowinową, łożysko, błonę owodniową, wymaz z policzka noworodka oraz smółkę. Aby zbadać wskaźnik przenoszenia choroby od matek.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sha Tin, Hongkong, 000000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- Kobiety w ciąży z nieswoistym zapaleniem jelit (przypadek) Kryteria włączenia 1. Być w ciąży lub planować ciążę 2. Potwierdzić nieswoiste zapalenie jelit 3. Planować poród w Hongkongu Kryteria wykluczenia 1. Powikłania ciąży, takie jak obumarcie płodu/poród martwego płodu, stan przedrzucawkowy, niepowściągliwe wymioty ciężarnych , aktywna infekcja, w tym zapalenie błon płodowych lub posocznica 2. Zaburzenia chromosomalne lub strukturalne płodu 3. Znana historia zakażenia wirusem HIV 4. Kolektomia lub kieszonka krętniczo-odbytnicza w wywiadzie
- Kobiety w ciąży bez IBD (grupa kontrolna) Kryteria włączenia 1. Być w ciąży lub planować ciążę 2. Pacjentki bez IBD 3. Planować poród w Hongkongu Kryteria wykluczenia 1. Powikłania ciąży, takie jak obumarcie/urodzenie martwego płodu wewnątrzmacicznego, stan przedrzucawkowy, niepowściągliwe wymioty ciężarnych, aktywna infekcja, w tym zapalenie błon płodowych lub posocznica 2. Płód nieprawidłowości chromosomalne lub strukturalne 3. Znana historia zakażenia wirusem HIV 4. Przebyta kolektomia lub kieszonka krętniczo-odbytnicza 5. Choroby autoimmunologiczne 6. Krew w stolcu 7. Przetoka okołoodbytnicza lub ropnie w wywiadzie
- Członkowie rodziny Kryteria włączenia 1. Zamieszkiwanie w tym samym gospodarstwie domowym z kobietą ciężarną zarówno z grupy badanej, jak i kontrolnej, m.in. dziecko, małżonek, rodzice kobiety ciężarnej 2. Uczestnik lub, w stosownych przypadkach, prawnie akceptowany przedstawiciel uczestnika (lub rodzic lub opiekun prawny) podpisuje i datuje pisemny formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem badania.
- Nowo narodzone dziecko Kryteria włączenia 1. Być noworodkiem zapisanych kobiet w ciąży zarówno z grupy badanej, jak i kontrolnej 2. Rodzice lub opiekunowie prawni osoby badanej podpisują i datują pisemny formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sprawa IBD
|
|
Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Relacja mikroflory jelitowej między matką a noworodkiem
Ramy czasowe: 5 lat po porodzie matki
|
Zidentyfikuj różne rodzaje bakterii jelitowych między grupami IBD i kontrolnymi
|
5 lat po porodzie matki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- The Meconium Study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .