- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03116568
자궁 내 세균 전파 및 IBD 위험
산모에서 아기로의 세균 전파 패턴(자궁 내 세균 전파 및 IBD 위험)을 더 잘 이해하기 위한 IBD 유무에 관계없이 임산부에 대한 전향적 연구
염증성 장 질환(IBD), 크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC)은 염증 반응을 일으키는 공생 미생물에 대한 점막 내성의 상실로 인해 발생합니다.
IBD 그룹과 대조군 모두의 산모와 신생아에서 장내 세균을 식별하면 임신과 아동기 발달 동안 장내 세균 구성 인간 마이크로바이옴의 변화를 이해할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
염증성 장 질환(IBD), 크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC)은 염증 반응을 일으키는 공생 미생물에 대한 점막 내성의 상실로 인해 발생합니다.
인간 마이크로바이옴 연구는 임신과 어린 시절 발달 동안 장내 박테리아 구성의 역동적인 변화를 보여주었습니다. 더욱이, 유아기의 병원성 종의 존재 또는 유익한 종의 부재는 조산의 시작, 천식 또는 습진의 발병, 알레르기, 자폐증 또는 기타 면역학적 결핍에 중요한 역할을 하는 것으로 제안되었습니다. 이 연구의 목표는 산모와 신생아 미생물 사이의 연관성을 더 잘 이해하는 것입니다. 구체적으로, 우리는 건강한 산모와 비교하여 특정 건강 문제가 있는 산모에게서 태어난 신생아의 대변의 미생물 구성을 조사할 것입니다. 이 정보는 마이크로바이옴을 통해 전달되는 위험을 더 잘 이해하는 데 도움이 되는 요인을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
염증성 장 질환(IBD)이 있거나 없는 임산부의 대변, 타액을 포함한 샘플을 수집하고 건강 이력을 이해함으로써 두 그룹의 임산부 데이터를 비교하여 장내 마이크로바이옴의 차이를 찾을 수 있습니다. 우리 연구의 또 다른 목표는 엄마에게서 아기에게 수직적 박테리아 전파 가능성을 찾는 것입니다.
또한, 우리의 주요 초점은 신생아의 태변입니다. 우리는 두 그룹의 신생아 간의 장내 미생물 군집의 차이를 알고 싶습니다. 따라서 제대혈, 태반, 양막, 신생아 볼 면봉, 태변을 채취하게 됩니다. 어머니로부터 질병 전파율을 조사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sha Tin, 홍콩, 000000
- The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- IBD가 있는 임신부(사례) 포함 기준 1. 임신 또는 임신 계획 중 2. IBD 확진자 3. 홍콩에서 출산 계획 제외 기준 1. 임신 합병증(예: 자궁 내 태아 사망/사산, 자간전증, 임신오조) , 융모양막염 또는 패혈증을 포함한 활동성 감염 2. 태아 염색체 또는 구조적 이상 3. 알려진 HIV 병력 4. 결장절제술 또는 회장항문주머니 병력
- IBD가 없는 임산부(대조군) 포함 기준 1. 임신 중이거나 임신을 계획 중인 사람 2. IBD가 없는 피험자 3. 홍콩에서 출산을 계획하는 사람 제외 기준 1. 자궁 내 태아 사망/사산, 자간전증, 임신 충혈, 융모양막염 또는 패혈증을 포함한 활동성 감염과 같은 임신 합병증 2. 태아 염색체 또는 구조적 이상 3. 알려진 HIV 병력 4. 결장 절제술 또는 회장-항문 주머니 병력 5. 자가면역 질환 6. 혈액 대변 7. 항문주위 누공 또는 농양 병력
- 가족 구성원 포함 기준 1. 사례군과 대조군 모두에서 임신한 여성과 같은 가구에 거주합니다. 임신한 여성의 자녀, 배우자, 부모 2. 피험자 또는 해당되는 경우 피험자의 법적으로 허용되는 대리인(또는 부모 또는 법적 보호자)은 연구 시작 전에 사전 서면 동의서에 서명하고 날짜를 기입합니다.
- 신생아 포함 기준 1. 사례군과 대조군 모두에 등록된 임산부의 신생아여야 합니다. 2. 피험자의 부모 또는 법적 보호자는 연구 시작 전에 사전 서면 동의서에 서명하고 날짜를 기입합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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IBD 케이스
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제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모와 신생아의 장내 미생물의 관계
기간: 산모가 출산한지 5년
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IBD와 대조군 모두에서 서로 다른 유형의 장내 세균 식별
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산모가 출산한지 5년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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