Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resuscitation Outcomes in the Netherlands (ROUTiNE)

sunnuntai 14. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Marc Schluep, Erasmus Medical Center

Resuscitation Outcomes in the Netherlands Study

The Resuscitation Outcomes in the Netherlands - study assesses one-year survival and quality of life after In-Hospital Cardiac Arrest(IHCA). It's design is a multicenter prospective observational cohort study which will include all patients undergoing cardiopulmonary resuscitation (CPR) for IHCA in 2017. Current literature describes poor survival after IHCA and no risk stratification tool for long-term outcome is available. Furthermore no such study has ever been performed in the Netherlands. The investigators aim to gain further insight in this major adverse event.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Background: In-hospital cardiac arrest (IHCA) is a serious adverse event for which cardiopulmonary resuscitation (CPR) can be performed to restore circulation. Currently survival after IHCA is poor. To assess the success of resuscitation attempts there is a need for research that focuses on long-term survival and quality of life. Patient selection for CPR, prevention of cardiac arrest and improvement of CPR techniques are crucial for improving qualitative survival. To assess the feasibility of this project a single-center retrospective cohort study was conducted over a 10-year period in the OLVG hospital. For all patients who received CPR survival to discharge was 32% and one-year survival was 22%. This is slightly higher than survival reported in contemporary literature. Due to it's design no prognostic variables could be derived from this study, however data suggested age and Charlson Comorbidity Index could prove useful in predicting long-term outcome. In the consecutive year this study was designed.

Hypothesis: The hypothesis is that one-year survival after IHCA in Dutch hospitals is poor, consistent with international literature and our feasibility trial, and survival can be improved through selection, prevention and training.

Objective: The main objective of this study is to assess the one-year survival of patients after CPR for in-hospital cardiac arrest. The secondary objectives are to assess quality of life and functional status after successful CPR. Furthermore the investigators aim to assess if there are patient-related predicting factors for these outcome measures and to assess whether outcomes are influenced by hospital-related factors (i.e. CPR training and treatment options).

Study design: The current study has a prospective, observational design, with a 12-month follow-up. Patients will be included from January 1st 2017. Patient data collection will take place at four time points: T0= directly post-CPR, T1= at hospital discharge or at in-hospital death, T2= 3 months after CPR, T3= 12 months after CPR. Clinical data will be collected at all time points. Quality of life data will be collected at T2 and T3 by means of validated questionnaires. We will assess functional status through questionnaires and link these to pre-existing and acquired comorbidities (e.g. stroke). General hospital data and data concerning the level of CPR-training will be ascertained at four moments during the first year of patient inclusion.

Study population: An estimated six hundred patients of 18 years or older who will receive CPR for cardiac arrest in the participating hospitals. This will include all cases of in-hospital cardiac arrest, also including Operation Room (OR), Intensive/Coronary Care Unit (ICU/CCU) and Emergency Department (ER). Patients in whom CPR was started before arrival in hospital will be excluded.

Expected results: The main study endpoints are one-year survival and quality of life. Secondary endpoints are direct survival and survival to discharge. The first preliminary results are expected in the first quarter of 2018. After conclusion of this project the investigators of this project aim to develop recommendations that will improve survival after IHCA.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 6815AD
        • Rijnstate Ziekenhuis
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1091AC
        • OLVG
    • Overijssel
      • Deventer, Overijssel, Alankomaat, 7416SE
        • Deventer Ziekenhuis
      • Enschede, Overijssel, Alankomaat, 7512KZ
        • Medisch Spectrum Twente
      • Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8025AB
        • Isala Klinieken
    • Zeeland
      • Terneuzen, Zeeland, Alankomaat, 4535PA
        • Zorgsaam Zeeuws-Vlaanderen
    • Zuid-Holland
      • Breda, Zuid-Holland, Alankomaat, 4818CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Delft, Zuid-Holland, Alankomaat, 2625AD
        • Reinier de Graaf Gasthuis
      • Dordrecht, Zuid-Holland, Alankomaat, 3318AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3079DZ
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3045PM
        • Sint Franciscus Vlietland Groep
      • The Hague, Zuid-Holland, Alankomaat
        • Haaglanden Medisch Centrum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

An estimated six hundred patients of 18 years or older who will receive CPR for cardiac arrest in the participating hospitals (n=15). This will include all cases of in-hospital cardiac arrest, also including Operation Room (OR), Intensive/Coronary Care Unit (ICU/CCU) and Emergency Department (ER). Patients in whom CPR was started before arrival in hospital will be excluded.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years of age
  • Receiving cardiopulmonary resuscitation, as defined by starting manual chest compressions, for a circulatory arrest occuring in-hospital.
  • In hospital is defined as all hospital wards, departments, outpatient clinics, and hallways.

Exclusion Criteria:

  • Children (<18 years of age)
  • Purposely induced cardiac arrest (e.g. cardiac surgery)
  • Purposely induced arrhythmias (e.g. electrophysiological treatment)
  • Refusal to participate
  • Primary out-of-hospital cardiac arrest with re-arrest <24h after hospital admission.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
one-year survival
Aikaikkuna: one year
Survival one year after in-hospital cardiac arrest
one year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SF-12
Aikaikkuna: 3 months and one year after in-hospital cardiac arrest
Quality of life measured by SF-12 questionnaire
3 months and one year after in-hospital cardiac arrest
EuroQoL
Aikaikkuna: 3 months and one year after in-hospital cardiac arrest
Quality of life measured by EuroQoL questionnaire
3 months and one year after in-hospital cardiac arrest
HADS
Aikaikkuna: 3 months and one year after in-hospital cardiac arrest
Quality of life measured by Hospital Anxiety and Depression Scale questionnaire
3 months and one year after in-hospital cardiac arrest
Charlson Comorbidity Index
Aikaikkuna: 3 months and one year after in-hospital cardiac arrest
Development of new comorbidities as defined by the Charlson Comorbidity Index.
3 months and one year after in-hospital cardiac arrest
Cardiovascular events
Aikaikkuna: 3 months and one year after in-hospital cardiac arrest
Development of new cardiovascular events (e.g. myocardial infarction, stroke), by means of checkbox question.
3 months and one year after in-hospital cardiac arrest
Working life
Aikaikkuna: Prior to in-hospital cardiac arrest and 3 months and one year after in-hospital cardiac arrest
Participation in working life; status before cardiac arrest and after by means of checkbox question.
Prior to in-hospital cardiac arrest and 3 months and one year after in-hospital cardiac arrest
TICS
Aikaikkuna: 3 months after in-hospital cardiac arrest, if patients are not able to respond to regular questionnaires (paper)
Telephonic interview for Cognitive Status
3 months after in-hospital cardiac arrest, if patients are not able to respond to regular questionnaires (paper)
CSI
Aikaikkuna: 3 months and one year after in-hospital cardiac arrest
Caregiver strain index for caregivers of In-Hospital Cardiac Arrest Survivors
3 months and one year after in-hospital cardiac arrest

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasmus Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Jan Stolker, MD PhD, Erasmus Medical Center
  • Päätutkija: Marc Schluep, MD, Erasmus Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Sanne Hoeks, PhD, Erasmus Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Henrik Endeman, MD PhD, OLVG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABR55661.078.16
  • NTR6145 (Muu tunniste: Dutch Trial Registry)
  • MEC-2016-563 (Muu tunniste: Erasmus MC METC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa