Potilaan vieressä tehtävän ultraäänitutkimuksen hyödyllisyys ilmaisklinikan ympäristössä
Pistokäyttöisen ultraäänen hyödyllisyys ilmaisklinikkaympäristössä: <br> Yhden toimipaikan havaintotutkimus pistokäyttöisen ultraäänen käytöstä Indianapoliksen ilmaisklinikalla, Indianassa
Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on selvittää point-of-care-ultraäänen (POCUS) kliinistä hyödyllisyyttä potilailla, jotka saavat hoitoa ilmaisklinikalla tai katulääketieteen yksikössä Indianapolisissa.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Kuinka usein POCUS-menetelmää käytetään potilaskäyntien yhteydessä ilmaisklinikalla, ja miten se vaikuttaa kliiniseen päätöksentekoon?
Tutkimukseen osallistuvilta potilailta, jotka saavat hoitoa katulääketieteen tiimiltä tai Indiana University School of Medicine Student Outreach Clinic -klinikalta ja joille tehdään kliinisesti aiheellinen POCUS-tutkimus osana tavanomaista hoitoa, kerätään tietoa ultraäänikäynneistä.
Tutkijat seuraavat tehdyn ultraäänitutkimuksen tyyppiä, löydöksiä ja sitä, muuttiko ultraäänitutkimus potilaan hoitosuunnitelmaa.
Osallistujille tehdään myös 30 päivän seuranta joko sähköisen potilastietojärjestelmän kautta tai puhelimitse/sähköpostitse heidän kliinisen tilansa arvioimiseksi ja POCUS-löydösten vertaamiseksi mahdollisiin virallisiin radiologisiin tutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katulääketiede on nouseva terveydenhuoltomalli, joka tarjoaa terveys- ja sosiaalipalveluja suoraan asunnottomille ihmisille heidän omassa ympäristössään. Sen sijaan, että potilaiden vaaditaan tulemaan perinteiseen klinikkaan tai sairaalaan, katulääketieteen ammattilaiset kohtavat yksilöt siellä, missä he ovat - kujilla, siltojen alla, leireissä tai muissa julkisissa tiloissa. Monet kaupungit ovat myös ottaneet käyttöön muodollisia, matalan kynnyksen ilmaisia klinikoita vastaamaan yhteisön vakuuttamattomien ja asunnottomien henkilöiden akuutteihin ja kroonisiin terveysongelmiin.
Vuoden 2025 PIT (Point-in-time) -laskennan mukaan Marion Countyssa oli 1 815 asunnotonta henkilöä. Tämä on 7 prosentin lisäys vuodesta 2024 ja korkein lukema sitten vuoden 2021. Valtakunnallisesti tämä lisäys on vielä hälyttävämpi. Vuonna 2024 PIT-laskenta tunnisti 770 000 asunnotonta henkilöä, mikä on 18 prosentin nousu edellisvuodesta. (IndyStar, 2025)
Hoitopisteen ultraääni (POCUS) on alikäytetty resurssi katu- ja ilmaisklinikoilla. Huolimatta pitkästä kliinisen käytön historiasta sairaalaympäristössä, ultraääntä on rajoitettu resurssiköyhissä ympäristöissä kannettavuuden, kustannusten ja kuvanlaadun vuoksi. Viimeisen 10 vuoden aikana useat edistysaskeleet ovat mahdollistaneet kannettavan POCUS:n demokratisoitumisen: parantunut kuvanlaatu, tekoälyn integrointi ja langaton yhteys ovat nyt saatavilla useissa kannettavissa laitemalleissa vain muutaman tuhannen dollarin hintaan, mikä tekee sen käytön mahdolliseksi resurssirajoitetuissa ympäristöissä. Tämä teknologia nopeuttaa diagnoosia ja vahvistaa lääkäri-potilassuhdetta sen välittömyyden, kannettavuuden ja potilasopetuksen helppouden ansiosta visuaalisena apuna. Katulääketieteen ja kannettavan POCUS-teknologian innovaation yhdistyminen erityisesti huolestuttavan asunnottomien määrän kasvun taustalla maassa tuo esiin mahdollisen käyttötapauksen näissä ympäristöissä.
On kuitenkin vain vähän tietoa, joka osoittaa katu-POCUS:n hyödyllisyyden ja tehokkuuden. Tämän prospektiivisen havainnoivan tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa POCUS Indianapolisissa, Indiana, ilmaisklinikalla ja luetteloida suoritettavat ultraäänitutkimustyypit potilaiden perusteltujen vaivojen perusteella. Tutkimukseen sisältyy 30 päivän seuranta tarvittavasta muodollisesta vertailevasta ultraäänitutkimuksesta (jos aiheellista) ja yleisestä kliinisestä tilanteesta. Lisäksi tutkimus pyrkii tunnistamaan esteitä POCUS:lle näissä resurssirajoitetuissa ympäristöissä, jotta voidaan muotoilla parhaat käytännöt katulääketieteen tiimeille ja ilmaisklinikoille jatkossa.
Kannettavat kädessä pidettävät ultraäänilaitteet antavat kliinikolle mahdollisuuden suorittaa nopea sänkypään kuvantaminen arvioidakseen tiloja, jotka liittyvät yleisiin potilasvalituksiin, kuten hengenahdistukseen, rintakipuun, vatsakipuun, kylkikipuun, pehmytkudosinfektioihin, nivelsidevammoihin tai epäiltyihin verihyytymiin. Ultraäänitutkimus kestää tyypillisesti 2–5 minuuttia ja voi sisältää rintakehän, sydämen, vatsan, munuaisten, verisuonten, pehmytkudoksen, tuki- ja liikuntaelimistön, silmien tai synnytys- ja naistentautien kuvantamista potilaan oireista riippuen. Tavoitteena on avustaa kliinistä päätöksentekoa reaaliajassa ja parantaa samalla diagnostisen kuvantamisen saatavuutta resurssirajoitetuissa ilmais- ja katulääketieteen ympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ian Oechsle, MD
- Puhelinnumero: 317-847-9594
- Sähköposti: ioechsle@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46220
- Rekrytointi
- Indiana University
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Pendrey, MD
- Puhelinnumero: 317-225-1881
- Sähköposti: apendrey@iu.edu
-
Päätutkija:
- Ian Oechsle, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka tulevat joko kadulla toimivan lääkintätiimin vastaanotolle Indianapolis, IN:ssä TAI ilmaisklinikalle Indianapolis, IN:ssä, JA joita tutkiva lääkäri hoitaa JA jotka täyttävät yhden tai useamman erityisen indikaation (ks. tutkimuksen suunnittelu)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suullista suostumusta
- Potilaat, jotka kieltäytyvät ultraäänestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pistokokeellinen ultraääni
Tutkimukseen osallistuville kelpoisille tehdään kliininen ultraäänitutkimus
|
Tutkimuksessa ei käytetä muita interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänen käyttö
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
pistetutkausihoidon käyttötiheys ilmaisklinikan ympäristössä.
|
tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Löydösten yhdenmukaisuus POCUSin ja myöhemmin tehdyn radiologian suorittaman ultraäänitutkimuksen välillä (jos tehty 1 kuukauden sisällä ja käytettävissä)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
vertailla point-of-care -ultraäänen löydöksiä formaaleihin ultraääniin ja kerätä tietoa POCUS-käyntien tiheydestä, joissa lääketieteellinen hoito muuttui
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tutkimusten osuus, joilla on positiivisia löydöksiä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Tunnista kliinisesti merkityksellisten positiivisten löydösten tutkimusten lukumäärä
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tutkimusten prosenttiosuus, joissa on myöhempi lähete erikoislääkäriryhmille
Aikaikkuna: opintojen päättymiseen saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Määritä määrä tutkimuksia, jotka johtivat lähetteen erikoislääkärin arviointiin.
|
opintojen päättymiseen saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
POCUSiin liittyvä tutkimusten prosenttiosuus, jossa hoidon suunnitelma muuttui (%: luku, jolla vältyttiin lääkäriin lähettämiseltä)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuotta
|
Tunnista toteutuneiden tutkimusten määrä, jotka johtivat merkitykselliseen muutokseen hoidossa (esim. sairaalaan ohjaamisen välttäminen tai ohjaamisen käynnistäminen)
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuotta
|
|
Suoritettujen erilaisten tutkimustyyppien prosenttiosuus
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuotta
|
Catalogue and identify the relative percentages of all studies performed
|
tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuotta
|
|
Kuhunkin tutkimukseen käytetty aika tyypin mukaan
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Tallenna aika, joka kului kunkin skannauksen suorittamiseen
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
POCUS-kohtaamiseen käytetyn ajan prosenttiosuus
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Mittaa tapaamisen kokonaisaika mukaan lukien tutkimuksen aika
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Brenner, MD PhD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #29083
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .