Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Point Of Care -testaus Tanskan yleislääkärissä - Osa II (POCIP)

tiistai 29. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Kohdetestaus Tanskan yleiskäytännössä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu - osa II

Tämän projektin tavoitteena on arvioida sähköisten muistutuskirjeiden tehokkuutta verrattuna ei-mittauksiin yleisten käytäntöjen noudattamisessa Point Of Care -testauksen (POCT) kliinisten laatuohjeiden suhteen. Tutkijat olettavat, että sähköiset muistutuskirjeet voivat lisätä sitoutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Point-of-care -testausta (POCT) käytetään yhä useammin yleiskäytännössä auttamaan yleislääkäreitä sairauksia sairastavien potilaiden hoidossa. Akkreditoitua ulkoista laadunarviointiohjelmaa (EQA) ja sisäistä laadunvalvontajärjestelmää suositellaan1. Kööpenhaminan alueella sekä ulkoista että sisäistä laadunvalvontaa on toteutettu vuosittaisilla konsulttivierailuilla ja jaetuilla otoksilla EQA-menettelyillä, joissa POCT-tuloksia on verrattu keskuslaboratorion tuloksiin. Laatuohjeiden noudattaminen on kuitenkin nähty Kööpenhaminan kunnan ja entisen Kööpenhaminan läänin yleislääkäreiden odotettua heikommaksi.

Ohjeiden levittäminen yksin harvoin tuo parannuksia kliiniseen käytäntöön2, eikä ohjeiden monipuolinenkaan toimeenpano välttämättä muuta kliinistä käytäntöä 3;4. Useat strategiat suuntaviivojen täytäntöönpanossa näyttävät olevan tehokkaampia kuin yksittäiset 5;6. Tällä alueella tarvitaan kuitenkin edelleen hyvin suunniteltua empiiristä tutkimusta, jossa tarkastellaan erilaisia ​​toteutusstrategioita.

Sähköpostia on käytetty menestyksekkäästi useissa tutkimuksissa terveyskäyttäytymisen muutoksen edistämiseksi riskipopulaatioissa 8;9 ja hypoteesimme on, että sähköiset muistutuskirjeet (lähetetään yleislääkäreille sähköiset potilastiedot) on tehokas ja edullinen tapa vaikuttaa yleislääkäreiden käyttäytymiseen. .

Alhaisen noudattamisen vuoksi Kööpenhaminan yleislääkäreiden laboratorio (CGPL) suunnittelee ottavansa käyttöön sähköiset muistutuskirjeet (tavanomaisten käyttöönottomenettelyjen ohella) vuoden 2010 aikana parantaakseen laatuohjeen noudattamista.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

Arvioida sähköisten muistutuskirjeiden vaikutusta yleisiin käytäntöihin POCT:n kliinisten laatuohjeiden noudattamiseen.

Arvioida muistutuskirjeiden mahdollisen vaikutuksen perintövaikutusta (eli toimenpiteen vaikutusta sen lopettamisen jälkeen).

Tutkimukseen osallistuvat kaikki, noin 320 yleislääkäriä, jotka suorittavat vähintään neljä POCT:tä (joko hemoglobiini tai glukoosi) 4 kuukauden aikana ennen tutkimusjaksoa ja jotka eivät tee INR-analyysiä (määritelty neljäksi tai vähemmän testiksi 4 neljän kuukauden aikana) . Nämä käytännöt tunnistettiin pääkaupunkiseudun yleislääkäritietokannassa ja CGPL:ssä.

Tiedonkeruu Tiedot suoritetuista split-testin EQA-toimenpiteistä haetaan CGPL-tietokannasta. Nämä tiedot eivät sisällä potilaaseen liittyviä tietoja, koska kaikki split test EQA suoritetaan rakennetun tunnistuskoodin avulla. Prosessin ilmaisimet (lähetetyt muistutuskirjeet) saadaan myös CGPL:ltä. KvEAP- ja Capital Region -tietokannat tarjoavat tietoa osallistuvista käytännöistä ja vastaavista yleislääkäreistä.

Pääkaupunkiseudun tiedot Tiedot koskien: Sukupuoli, ikä, yliopiston valmistumisvuosi, työosoite, vastaanoton tyyppi, potilasluettelo harjoittelemaan ja käyttämään seuraavia testejä: hemoglobiini, glukoosi, INR; CRP, HbA1C kerättiin takautuvasti 6 kuukautta ennen kokeen alkua (alustava lähtötason määrittämiseksi). Loppututkimusjakson aikana tutkijat saavat joka kuukausi pääkaupunkiseudulta tietoa tutkimusalueiden käytännöistä ja tunnistavat käytännöt, jotka ovat käyttäneet hemoglobiinia tai verensokeria POCT:na. Näitä tietoja verrataan CGPL-tietokantaan kuukausittain ja ne käytännöt, jotka eivät ole tehneet jaetun otoksen EQA:ta, saavat sähköisiä muistutuskirjeitä seuraavan 6 kuukauden aikana.

Satunnaistaminen:

Käytännöt ositetaan alueen ja organisaatiotyypin mukaan riippumattoman organisaation SAS:n (Proc PLAN) avulla. Käytännöt kohdistetaan tavanomaisiin CGPL-laatuohjetoimintoihin (kontrolliryhmä) ja tavallisiin CGPL-toteutustoimintoihin sähköisten muistutuskirjeiden (interventioryhmä) lisäksi.

Tulokset:

Ensisijainen tulos:

  1. Hemoglobiinin ja glukoosin tutkimusjakson aikana tehtyjen split-testien kokonaismäärä.

    Toissijaiset tulokset:

  2. Niiden käytäntöjen osuus, joissa testit ovat korkealaatuisia, määritellään 75 %:ksi suoritetuista hemoglobiinin ja glukoosin split-testeistä hyväksytyn aikavälin sisällä CGPL:n laatuohjeiden1 mukaisesti tutkimusjaksolla.
  3. Hemoglobiinin ja glukoosin split-mittausten osuus tutkimusjakson aikana.

Teholaskenta:

Tutkijat käyttävät vuoden 2007 CGPL-tietoihin perustuvaa 10 %:n sitoutumisarviota selvittääkseen tutkimuksen tehokkuuden. Koska MEREDIF on 15 % ja teho 90 %, tähän tutkimukseen on arvioitu sisällytettävä 274 käytäntöä.

Tilastot:

Erot tuloksissa jakoryhmien välillä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa testataan khin neliötesteillä (tulokset 2 ja 3) ja t-testeillä (tulos 1).

Testatakseen sitoutumisen kehittymistä suhteessa interventioon tutkijat käyttävät kolmessa tiedonkeruupisteessä logistista (tulos 2 ja 3) ja lineaarista (tulos 1) regressiota, jossa tutkijat käyttävät GEE-menetelmiä toistuvien mittausten huomioon ottamiseksi.

Ohjeiden noudattamisen ennustajien tunnistamiseksi käytännön ominaisuuksien mukautetut kerroinsuhteet arvioidaan monimuuttujalogistisessa (tulokset 2 ja 3) ja lineaarisessa (tulos 1) regressioanalyysissä lähtötilanteen tuloksista.

Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä SAS:n versiota 9.2 (SAS Institute Inc, Cary, NC).

Interventio Standardin toteutus EQA:n standarditoteutus koostuu kutsutapaamisista ja vuotuisesta fasilitaattorivierailusta kussakin toiminnassa. Osana suunniteltua toteutusstrategiaa yleislääkäreitä kutsuttiin kokouksiin, he saivat kirjallista materiaalia CGPL:ltä.

Sähköiset muistutuskirjeet

Sähköiset muistutuskirjeet lähetetään käytäntöihin, jotka eivät noudata jaetun testauksen ohjesuosituksia 30 päivän kuluessa; eli muistutuskirje lähetetään, kun CGPL-tietokanta rekisteröi, että viimeinen split-testi tai viimeinen muistutuskirje oli 31 päivää sitten. Näin ollen kaikki toimipisteet voivat saada enintään 4 sähköistä muistutuskirjettä kullakin ajanjaksolla:

Neljän kuukauden jälkeen sovelletaan cross-overia, jolloin kontrolliryhmälle osoitetut käytännöt saavat sähköisen kehotteen, kun taas kehotus lakkaa interventioryhmässä. Tämä lisäseuranta toimii interventiovaikutuksen tutkimiseksi. Päähypoteesi on, että interventio ensimmäiset 4 kuukautta osoittavat jonkin verran vaikutusta myös 4 kuukautta interventiojakson jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

286

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 1014
        • Research Unit of General Practice
    • Capital
      • Copenhagen, Capital, Tanska, 1014
        • Research Unit of General Practice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yleislääkärit, jotka käyttävät vähintään 5 POCT-analyysiä (joko 5 hemoglobiinia tai 5 glukoosia) perusjakson aikana (tammi-huhtikuu 2010)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki yleislääkärit käyttivät vähintään 5 INR POCT -analyysiä perusjakson aikana (tammi-huhtikuu 2010).
  • Yleislääkärit pysähtyvät opintojakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
tavallista hoitoa
ACTIVE_COMPARATOR: Sähköiset muistutukset
Sähköiset muistutuskirjeet, jos sitoutumista ei saada (enintään neljä)
Muut nimet:
  • ELEKTRONISET

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opintojakson aikana tehtyjen split-testien kokonaismäärä (kolme jaksoa).
Aikaikkuna: Tammi-huhtikuu 2011
Opintojakson aikana tehtyjen split-testien kokonaismäärä (kolme jaksoa).
Tammi-huhtikuu 2011

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden käytäntöjen osuus, joissa testien laatu on korkea, määritelty 75 %:ksi suoritetuista jaetuista INR-testeistä hyväksytyn aikavälin sisällä CGPL:n laatuohjeiden1 mukaisesti tutkimusjaksolla.
Aikaikkuna: Tammi-huhtikuu 2011
Niiden käytäntöjen osuus, joissa testien laatu on korkea, määritelty 75 %:ksi suoritetuista jaetuista INR-testeistä hyväksytyn aikavälin sisällä CGPL:n laatuohjeiden1 mukaisesti tutkimusjaksolla.
Tammi-huhtikuu 2011
Jakokokeiden suorittamisen harjoitusten osuus opintojakson aikana.
Aikaikkuna: Tammi-huhtikuu 2011
Jakokokeiden suorittamisen harjoitusten osuus opintojakson aikana.
Tammi-huhtikuu 2011

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Point of Care -testaus

Kliiniset tutkimukset Sähköiset muistutuskirjeet

3
Tilaa