Vetyperoksidin mittaaminen uloshengitetyn hengityksen kondensaatissa HV:ssä
Vetyperoksidin mittaamiseen terveillä vapaaehtoisilla uloshengityshengityskondensaatissa olevan laitteen arviointi ja validointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteenamme on rekrytoida 20 tervettä vapaaehtoista. Tarkoituksenamme tällä tutkimuksella on arvioida laitteen analyyttistä suorituskykyä sekä tiedonkäsittelyä ja mittauksen johdonmukaisuutta kolmen mittauksen aikana kuukauden välein.
Osallistujat seulotaan sen selvittämiseksi, soveltuvatko he tutkimukseen. Seulontaprosessi kestää noin tunnin ja sen aikana tutkija käy läpi listan terveyteensä ja käyttämiensä lääkkeiden kysymyksistä.
Painettu kopio osallistujatietolomakkeesta toimitetaan tapaamisen yhteydessä ja osallistujia rohkaistaan esittämään kysymyksiä. Tämän jälkeen osallistujille esitetään suostumuslomake.
Kun suostumuslomake on allekirjoitettu, hengityksen keräysprotokolla voi alkaa.
Tutkija käynnistää kädessä pidettävän hengityksen keräyslaitteen ja sen annetaan saavuttaa oikea lämpötila (1-2 minuuttia). Mukaan asennetaan steriloitu kertakäyttöinen muovinen suukappale. Osallistujaa pyydetään pitämään hengityksen keräyslaitetta ja hengittämään normaalisti muovisuukappaleeseen enintään 5 minuuttia.
Tutkija ottaa instrumentin ja poistaa tiivistyneen hengitysnäytteen, asettaa sen numeroituun pulloon ja poistaa sen analysoitavaksi laboratorioon. Ihannetapauksessa otetaan kolme näytettä per osallistuja, mutta osallistuja voi peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa.
Kaikki näytteet pseudonymisoidaan osallistujien luottamuksellisuuden suojelemiseksi. Analyysin yksittäiset tulokset asetetaan osallistujien saataville. Pyydettäessä. Jokaiselle yksittäiselle terveelle vapaaehtoiselle tehdään kolme peräkkäistä mittausta kuukauden välein, jolloin heidän on vierailtava sairaalassa kolme kertaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW36LY
- Imperial Clinical Respiratory Research Unit (ICRRU), St Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
tupakoimattomat Terveet yksilöt, joilla ei ole merkittäviä sairauksia.
- Annettu kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista, mukaan lukien kaikki sen menettelyt.
- Noudata suostumuslomakkeessa lueteltuja vaatimuksia ja rajoituksia.
- Seulonnassa 18–65-vuotias mies tai nainen.
- Pystyy suorittamaan tutkimuksen ja kaikki mittaukset.
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja kirjoittamaan riittävällä tasolla suorittaakseen opiskeluun liittyvän materiaalin
Poissulkemiskriteerit:
Aiheet eivät ole kelvollisia, jos jokin seuraavista koskee: -
- Huumeiden viihdekäyttö tai allergia, joka tutkijoiden mielestä on vasta-aiheinen heidän osallistumisensa.
- Osallistuminen 3 kuukauden sisällä mihin tahansa muuhun tutkimukseen, jossa testataan uutta molekyylikokonaisuutta tai lääkettä tai joihin liittyy invasiivisia toimenpiteitä.
- Ne, jotka tutkijan näkemyksen mukaan voivat osoittautua tutkimusmenettelyjen vastaiseksi.
- Aiempi ylempien tai alempien hengitysteiden infektio (mukaan lukien nuha) 3 viikon sisällä lähtötilanteen arvioinnista (arviointia ja tuloa voidaan lykätä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Osallistuja hengittää sisään laitteeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vetyperoksidi uloshengitetyn hengityksen kondensaatissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta noin
|
Vapaaehtoinen pitää laitetta ja hengittää suukappaleen läpi normaalisti enintään 5 minuuttia.
|
6 kuukautta noin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20IC6380
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proof Of Concept -tutkimus
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh