- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02449226
Hoitopisteen mittauksen tarkkuus RapidPoint 500 -verikaasuanalysaattorilla ((POCREA))
sunnuntai 21. helmikuuta 2016 päivittänyt: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille
Elektrolyyttien, glukoosin, hemoglobiinin ja hematokriitin mittauspisteen tarkkuus RapidPoint 500 -verikaasuanalysaattorilla
Tehohoitopotilailla on suuri riski saada ioni- tai aineenvaihduntahäiriöitä kriittisen sairauden aikana.
Jotkut näistä häiriöistä voivat olla hengenvaarallisia ja vaativat nopeaa reagointia lääkäreiltä.
Elektrolyyttien, glukoosin, hemoglobiinin ja hematokriitin paikannusmääritys varmistaa poikkeavien arvojen varhaisen havaitsemisen (1 minuutin sisällä) ja mahdollistaa nopean ja asianmukaisen hoidon.
Tämä tekniikka on parantanut huomattavasti teho-osaston hoidon laatua.
Näiden parametrien mittaustarkkuuden oli kuitenkin oltava riittävän lähellä vertailumenetelmää, joka suoritettiin yleensä keskuslaboratoriossa, mutta se vie aikaa.
Äskettäin on julkaistu uuden sukupolven verikaasuanalysaattori.
Niistä RapidPoint 500 on asennettu 28 päivän patruunalla, joka tarjoaa automaattisia kalibrointeja ja laadunvalvontaa useita kertoja päivässä.
Tällainen tekniikka vähentää dramaattisesti laboratorioiden teknisten toimenpiteiden tarvetta.
Toistaiseksi ei ole saatavilla tietoja tämän laitteen tarkkuudesta.
Siksi tutkijoiden tavoitteena on verrata RapidPoint 500:n tarkkuutta keskuslaboratoriossa tehtyyn vertailumittaukseen (Beckman&Coulter AU5800 elektrolyytit ja Beckman&Coulter DXH hemoglobiinit).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Service de REANIMATION, HOPITAL EUROPEEN MARSEILLE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tehoosastollamme oleskelevat ja pysyvällä valtimokatetrilla varustetut potilaat, joille lääkärit määräävät yhdessä valtimoverikaasuanalyysin ja biologisen laboratorioanalyysin.
Tutkimus kestää 1 kuukauden ajan. Kohteena on yhteensä 300 näyteparia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen oleskelu teho-osastolla
- Pysyvän valtimokatetrin (säteittäinen tai femoraalinen) läsnäolo
- Lääkäreiden määräämä verikaasuanalyysi ja laboratorioanalyysi seuraavaa aamua varten
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
harhaa ja sopimusrajaa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kuvaamaan testatun menetelmän ja elektrolyyttien, glukoosin, hemoglobiinin ja hematokriitin vertailumenetelmän välistä poikkeavaa ja yhteensopivuusrajaa.
|
1 kuukausi
|
|
Dumming-regressioanalyysi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kuvaamaan testatun menetelmän ja elektrolyyttien, glukoosin, hemoglobiinin ja hematokriitin vertailumenetelmän välistä suhdetta.
|
1 kuukausi
|
|
Korrelaatiokerroin (Pearson)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kuvaamaan testatun menetelmän ja elektrolyyttien, glukoosin, hemoglobiinin ja hematokriitin vertailumenetelmän välistä korrelaatiota.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ehrmeyer SS, Laessig RH, Leinweber JE, Oryall JJ. 1990 Medicare/CLIA final rules for proficiency testing: minimum intralaboratory performance characteristics (CV and bias) needed to pass. Clin Chem. 1990 Oct;36(10):1736-40.
- Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline-Third Edition. CLSI document EP9-A3 (ISBN 1-56238-887-8). Wayne, Pennsylvania, USA, 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A00718-41
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tehohoito
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki