- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03149562
Plasmasiirtojen ja invasiivisten sieni-infektioiden yhdistys (PT)
sunnuntai 23. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Vaikka vahvoja todisteita ei ole, plasmansiirtoja käytetään yleisesti kriittisesti sairailla vastasyntyneillä.
Tähän mennessä plasmansiirtojen ja sairaalainfektion väliset suhteet ovat edelleen kiistanalaisia, eikä mikään tutkimus ole raportoinut plasmansiirron ja invasiivisen sieni-infektion (IFI) välisistä suhteista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteenamme on selvittää plasmansiirtojen ja IFI:n yhteyttä kriittisesti sairailla vastasyntyneillä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ma Juan, MD
- Puhelinnumero: 13508300283
- Sähköposti: petshi530@vip.163.com
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- Rekrytointi
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 1 päivä (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki kriittisesti sairaat vastasyntyneet vietiin sairaalaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki kriittisesti sairaat vastasyntyneet sairaalaan
Poissulkemiskriteerit:
- vakava synnynnäinen poikkeavuus;
- kuoli 24 tunnin sisällä tai poistui vastasyntyneiden tehohoidosta 24 tunnin sisällä vanhempiensa päätöksen mukaisesti;
- vanhempien päätös olla osallistumatta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
plasmansiirrot
Kriittisesti sairaille vastasyntyneille plasmansiirto
|
Nämä vakavasti sairaat vastasyntyneet, joille on tehty plasmansiirto
|
muut kuin plasmansiirrot
Kriittisesti sairaat vastasyntyneet ilman plasmansiirtoja
|
Nämä vakavasti sairaat vastasyntyneet ilman plasmansiirtoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
invasiivisten sieni-infektioiden määrä
Aikaikkuna: 100 päivää
|
invasiivisten sieni-infektioiden määrä plasmansiirtoryhmässä
|
100 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- plasma transfusions
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .