- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03149562
Vereniging van plasmatransfusies en invasieve schimmelinfectie (PT)
23 oktober 2022 bijgewerkt door: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Hoewel sterke bewijzen ontbreken, worden plasmatransfusies vaak gebruikt bij ernstig zieke pasgeborenen.
Tot op heden blijven de relaties tussen plasmatransfusies en nosocomiale infectie controversieel en geen enkele studie heeft de relaties tussen plasmatransfusie en invasieve schimmelinfectie (IFI) gerapporteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons doel is om de associatie tussen plasmatransfusies en IFI bij ernstig zieke pasgeborenen te onderzoeken
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ma Juan, MD
- Telefoonnummer: 13508300283
- E-mail: petshi530@vip.163.com
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Werving
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 1 dag (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle ernstig zieke pasgeborenen opgenomen in het ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle ernstig zieke pasgeborenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- ernstige aangeboren afwijking;
- overleden binnen 24 uur of de neonatale intensive care binnen 24 uur verlaten volgens de beslissingen van hun ouders;
- beslissing van de ouders om niet mee te doen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
plasmatransfusies
De kritieke zieke pasgeborenen met plasmatransfusies
|
Deze kritiek zieke pasgeborenen met plasmatransfusies
|
|
niet-plasmatransfusies
De kritieke zieke pasgeborenen zonder plasmatransfusies
|
Deze kritiek zieke pasgeborenen zonder plasmatransfusies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de snelheid van invasieve schimmelinfecties
Tijdsspanne: 100 dagen
|
de snelheid van invasieve schimmelinfectie in de plasmatransfusiegroep
|
100 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- plasma transfusions
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op plasmatransfusies
-
Thomas Jefferson UniversityAmerican Cancer Society, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | Myelodysplastische syndromen | Hematologische maligniteit | Transfusie -afhankelijke cytopenieënVerenigde Staten
-
Methodist Health SystemWerving
-
MiKS HospitalWerving
-
Cardenal Herrera UniversityVoltooid
-
Lahore General HospitalOnbekend
-
Genesis Athens ClinicNational and Kapodistrian University of AthensWervingMenopauze, voortijdig | Menopauze Syndroom | Voortijdig ovarieel falen | Eierstokfalen, voortijdig | Aan de menopauze gerelateerde aandoeningenGriekenland
-
Max O'DonnellNew York Blood Center; Amazon.com, Inc.VoltooidSARS-CoV-2-infectieVerenigde Staten, Brazilië
-
Universidad del RosarioCES University; Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud; Instituto Distrital...VoltooidCoronavirusbesmetting | CoronavirusColombia
-
Duke UniversityVoltooidExtracorporale membraanoxygenatieVerenigde Staten
-
Rigshospitalet, DenmarkOnbekendChirurgie | Ischemische reperfusieschade | Abdominaal aorta-aneurismeDenemarken