- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03149562
Stowarzyszenie transfuzji osocza i inwazyjnej infekcji grzybiczej (PT)
23 października 2022 zaktualizowane przez: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Chociaż brakuje mocnych dowodów, transfuzje osocza są powszechnie stosowane u krytycznie chorych noworodków.
Do tej pory związki między transfuzjami osocza a zakażeniami szpitalnymi pozostają kontrowersyjne i żadne badanie nie wykazało związku między transfuzją osocza a inwazyjnym zakażeniem grzybiczym (IFI)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym celem jest zbadanie związku między transfuzjami osocza a IFI u krytycznie chorych noworodków
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ma Juan, MD
- Numer telefonu: 13508300283
- E-mail: petshi530@vip.163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
- Rekrutacyjny
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 1 dzień (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie krytycznie chore noworodki przyjęte do szpitala.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich krytycznie chorych noworodków przyjętych do szpitala
Kryteria wyłączenia:
- ciężka wada wrodzona;
- zmarł w ciągu 24 godzin lub opuścił oddział intensywnej terapii noworodków w ciągu 24 godzin zgodnie z decyzją rodziców;
- decyzja rodziców o nieuczestniczeniu w zajęciach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
transfuzje osocza
Krytycznie chore noworodki z transfuzjami osocza
|
Te krytycznie chore noworodki z transfuzjami osocza
|
|
transfuzje inne niż osocze
Krytycznie chore noworodki bez transfuzji osocza
|
Te krytycznie chore noworodki bez transfuzji osocza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik inwazyjnej infekcji grzybiczej
Ramy czasowe: 100 dni
|
Częstość inwazyjnego zakażenia grzybiczego w grupie transfuzji osocza
|
100 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- plasma transfusions
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .