- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03149562
Association of Plasma Transfusions and Invasive Fungal Infection (PT)
23. oktober 2022 oppdatert av: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Selv om det mangler sterke bevis, er plasmatransfusjoner ofte brukt hos kritisk syke nyfødte.
Til dags dato er forholdet mellom plasmatransfusjoner og sykehusinfeksjon fortsatt kontroversielt, og ingen studier har rapportert forholdet mellom plasmatransfusjon og invasiv soppinfeksjon (IFI)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vårt mål er å utforske sammenhengen mellom plasmatransfusjoner og IFI hos kritisk syke nyfødte
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ma Juan, MD
- Telefonnummer: 13508300283
- E-post: petshi530@vip.163.com
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Rekruttering
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 1 dag (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle kritisk syke nyfødte innlagt på sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle kritisk syke nyfødte innlagt på sykehus
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig medfødt abnormitet;
- døde innen 24 timer eller forlot neonatal intensivavdeling innen 24 timer i henhold til foreldrenes beslutninger;
- foreldrenes beslutning om ikke å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
plasmatransfusjoner
De kritisk syke nyfødte med plasmatransfusjoner
|
Disse kritisk syke nyfødte med plasmatransfusjoner
|
|
ikke-plasma transfusjoner
De kritisk syke nyfødte uten plasmatransfusjoner
|
Disse kritisk syke nyfødte uten plasmatransfusjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvensen av invasiv soppinfeksjon
Tidsramme: 100 dager
|
frekvensen av invasiv soppinfeksjon i plasmatransfusjonsgruppen
|
100 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- plasma transfusions
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Invasiv soppinfeksjon
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSerratus Anterior Plane Block | Minimal invasiv hjertekirurgi | Minimal invasiv hjertekirurgi MitralklaffkirurgiTyskland
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresFullførtUtskifting av aortaklaffen | Mitralklaffkirurgi | Minimal invasiv hjertekirurgi | Minimal invasiv direkte koronararteriebypassBelgia
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Wenjin YinAktiv, ikke rekrutterende
-
Melbourne HealthMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringSoppinfeksjon | Farmakokinetikk | Invasiv aspergillose | Profylakse | Invasive candidiaser | Posakonazol | Invasiv mykoseAustralia
-
Fisher and Paykel HealthcareHar ikke rekruttert ennå
-
Wenjin YinAktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft InvasivKina
-
Hospital H+ QueretaroFullførtInvasiv aspergilloseMexico
Kliniske studier på plasmatransfusjoner
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Pittsburgh og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Methodist Health SystemRekruttering