- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03149562
Associazione di trasfusioni di plasma e infezione fungina invasiva (PT)
23 ottobre 2022 aggiornato da: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Sebbene manchino prove evidenti, le trasfusioni di plasma sono comunemente utilizzate nei neonati in condizioni critiche.
Ad oggi, le relazioni tra trasfusioni di plasma e infezione nosocomiale rimangono controverse e nessuno studio ha riportato le relazioni tra trasfusioni di plasma e infezione fungina invasiva (IFI)
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro obiettivo è esplorare l'associazione tra trasfusioni di plasma e IFI nei neonati in condizioni critiche
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ma Juan, MD
- Numero di telefono: 13508300283
- Email: petshi530@vip.163.com
Luoghi di studio
-
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
- Reclutamento
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 1 giorno (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i neonati gravemente malati ricoverati in ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i neonati in condizioni critiche ricoverati in ospedale
Criteri di esclusione:
- grave anomalia congenita;
- deceduto entro 24 ore o lasciato l'unità di terapia intensiva neonatale entro 24 ore secondo le decisioni dei genitori;
- decisione dei genitori di non partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
trasfusioni di plasma
I neonati in condizioni critiche con trasfusioni di plasma
|
Questi neonati malati critici con trasfusioni di plasma
|
|
trasfusioni non plasmatiche
I neonati malati senza trasfusioni di plasma
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Questi neonati malati critici senza trasfusioni di plasma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il tasso di infezione fungina invasiva
Lasso di tempo: 100 giorni
|
il tasso di infezione fungina invasiva nel gruppo trasfusioni di plasma
|
100 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- plasma transfusions
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .