Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace plazmových transfuzí a invazivní plísňové infekce (PT)

Ačkoli chybí silné důkazy, transfuze plazmy se běžně používají u kriticky nemocných novorozenců. Dosud zůstává vztah mezi plazmatickými transfuzemi a nozokomiální infekcí kontroverzní a žádná studie neuvedla vztahy mezi plazmatickou transfuzí a invazivní plísňovou infekcí (IFI).

Přehled studie

Detailní popis

Naším cílem je prozkoumat souvislost mezi transfuzí plazmy a IFI u kriticky nemocných novorozenců

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
        • Nábor
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 1 den (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni kriticky nemocní novorozenci přijati do nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni kriticky nemocní novorozenci přijatí do nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • těžká vrozená abnormalita;
  • zemřeli do 24 hodin nebo opustili novorozeneckou jednotku intenzivní péče do 24 hodin podle rozhodnutí rodičů;
  • rozhodnutí rodičů neúčastnit se.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
plazmové transfuze
Kriticky nemocní novorozenci s transfuzí plazmy
Tito kriticky nemocní novorozenci s transfuzí plazmy
neplazmatické transfuze
Kriticky nemocní novorozenci bez transfuze plazmy
Tito kriticky nemocní novorozenci bez transfuze plazmy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra invazivní houbové infekce
Časové okno: 100 dní
míra invazivní mykotické infekce ve skupině s transfuzí plazmy
100 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • plasma transfusions

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Invazivní plísňová infekce

Předplatit