- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03149562
Ассоциация переливания плазмы и инвазивной грибковой инфекции (PT)
23 октября 2022 г. обновлено: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Несмотря на отсутствие веских доказательств, переливание плазмы обычно используется у новорожденных в критическом состоянии.
На сегодняшний день взаимосвязь между переливанием плазмы и внутрибольничной инфекцией остается спорной, и ни в одном исследовании не сообщалось о взаимосвязи между переливанием плазмы и инвазивной грибковой инфекцией (IFI).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша цель - изучить связь между переливанием плазмы и ИФИ у новорожденных в критическом состоянии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ma Juan, MD
- Номер телефона: 13508300283
- Электронная почта: petshi530@vip.163.com
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
- Рекрутинг
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 1 день (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все тяжелобольные новорожденные госпитализированы.
Описание
Критерии включения:
- все тяжелобольные новорожденные госпитализированы
Критерий исключения:
- тяжелая врожденная аномалия;
- умер в течение 24 часов или покинул отделение интенсивной терапии новорожденных в течение 24 часов по решению родителей;
- решение родителей не участвовать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
переливание плазмы
Критически больные новорожденные с переливанием плазмы
|
Эти критически больные новорожденные с переливанием плазмы
|
|
неплазменные переливания
Критически больные новорожденные без переливания плазмы
|
Эти критически больные новорожденные без переливания плазмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость инвазивной грибковой инфекции
Временное ограничение: 100 дней
|
частота инвазивной грибковой инфекции в группе переливаний плазмы
|
100 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- plasma transfusions
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .