- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03149562
Sammenslutningen af plasmatransfusioner og invasiv svampeinfektion (PT)
23. oktober 2022 opdateret af: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Selvom der mangler stærke beviser, er plasmatransfusioner almindeligvis brugt til kritisk syge nyfødte.
Til dato er forholdet mellem plasmatransfusioner og nosokomiel infektion fortsat kontroversielt, og ingen undersøgelse har rapporteret forholdet mellem plasmatransfusion og invasiv svampeinfektion (IFI)
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores mål er at udforske sammenhængen mellem plasmatransfusioner og IFI hos kritisk syge nyfødte
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ma Juan, MD
- Telefonnummer: 13508300283
- E-mail: petshi530@vip.163.com
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Rekruttering
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 1 dag (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle kritisk syge nyfødte indlagt på hospitalet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle kritisk syge nyfødte indlagt på hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig medfødt abnormitet;
- døde inden for 24 timer eller forlod neonatal intensivafdeling inden for 24 timer i henhold til deres forældres beslutninger;
- forældres beslutning om ikke at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
plasmatransfusioner
De kritisk syge nyfødte med plasmatransfusioner
|
Disse kritisk syge nyfødte med plasmatransfusioner
|
|
ikke-plasmatransfusioner
De kritisk syge nyfødte uden plasmatransfusioner
|
Disse kritiske syge nyfødte uden plasmatransfusioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheden af invasiv svampeinfektion
Tidsramme: 100 dage
|
hastigheden af invasiv svampeinfektion i plasmatransfusionsgruppen
|
100 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2017
Først opslået (FAKTISKE)
11. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- plasma transfusions
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Invasiv svampeinfektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetSerratus anterior plane blok | Minimal invasiv hjertekirurgi | Minimal invasiv hjertekirurgi MitralklapkirurgiTyskland
-
Wenjin YinAktiv, ikke rekrutterende
-
Fisher and Paykel HealthcareIkke rekrutterer endnu
-
Wenjin YinAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft InvasivKina
Kliniske forsøg med plasmatransfusioner
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesUniversity Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Naestved HospitalStatens Serum InstitutAfsluttetArterielle okklusive sygdomme | Aortaaneurisme, abdominalDanmark
-
Novacescu AlexandruUniversity of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" TimisoaraAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | COVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Akut respirationssvigtRumænien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEtablissement Français du SangAfsluttet
-
University of Colorado, DenverAfsluttetLever sygdomForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetMyokardieinfarkt | Anæmi | BlodtransfusionSpanien, Frankrig
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityTrukket tilbageAnæmi | Nekrotiserende enterocolitis | Transfusion af røde blodlegemer (RBC).Kina
-
Emory UniversityTrukket tilbageHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Leukæmi | Anæmi | Myelodysplastisk syndrom | Aplastisk anæmi | KnoglemarvssvigtForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSpinal Fusion | Lungekomplikation | TransfusionKina
-
Christiana Care Health ServicesUniversity of Pennsylvania; Temple University Hospital; Pennsylvania HospitalAfsluttetBlodtransfusion | For tidlig | Hypoxi NeonatalForenede Stater