Asociación de Transfusiones de Plasma e Infección Fúngica Invasiva (PT)
23 de octubre de 2022 actualizado por: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Aunque carecen de pruebas sólidas, las transfusiones de plasma se usan comúnmente en recién nacidos en estado crítico.
Hasta la fecha, las relaciones entre las transfusiones de plasma y la infección nosocomial siguen siendo controvertidas y ningún estudio ha informado las relaciones entre la transfusión de plasma y la infección fúngica invasiva (IFI)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo es explorar la asociación entre transfusiones de plasma e IFI en neonatos críticamente enfermos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ma Juan, MD
- Número de teléfono: 13508300283
- Correo electrónico: petshi530@vip.163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
- Reclutamiento
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 1 día (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los recién nacidos críticamente enfermos ingresados en el hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los recién nacidos críticamente enfermos admitidos en el hospital
Criterio de exclusión:
- anomalía congénita grave;
- murió dentro de las 24 horas o abandonó la unidad de cuidados intensivos neonatales dentro de las 24 horas según las decisiones de sus padres;
- decisión de los padres de no participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
transfusiones de plasma
Los neonatos enfermos críticos con transfusiones de plasma
|
Estos neonatos críticos con transfusiones de plasma
|
|
transfusiones no plasmáticas
Los neonatos enfermos críticos sin transfusiones de plasma
|
Estos neonatos en estado crítico sin transfusiones de plasma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la tasa de infección fúngica invasiva
Periodo de tiempo: 100 días
|
la tasa de infección fúngica invasiva en el grupo de transfusiones de plasma
|
100 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- plasma transfusions
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .