- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03149562
A plazmatranszfúziók és az invazív gombás fertőzések társulása (PT)
2022. október 23. frissítette: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Noha nincsenek erős bizonyítékok, a plazmatranszfúziót általában kritikus állapotú újszülötteknél alkalmazzák.
A mai napig a plazmatranszfúzió és a nozokomiális fertőzés közötti összefüggés továbbra is ellentmondásos, és egyetlen tanulmány sem számolt be a plazmatranszfúzió és az invazív gombás fertőzés (IFI) közötti összefüggésről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célunk a plazmatranszfúzió és az IFI közötti összefüggés feltárása kritikus állapotú újszülötteknél
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ma Juan, MD
- Telefonszám: 13508300283
- E-mail: petshi530@vip.163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400042
- Toborzás
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden kritikus állapotú újszülött kórházba került.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden kritikus állapotú újszülött kórházba kerül
Kizárási kritériumok:
- súlyos veleszületett rendellenesség;
- szüleik döntése alapján 24 órán belül meghaltak, vagy 24 órán belül elhagyták az újszülött intenzív osztályt;
- a szülők döntése, hogy nem vesznek részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
plazma transzfúziók
A súlyos betegek újszülöttek plazmatranszfúzióval
|
Ezek a súlyosan beteg újszülöttek plazmatranszfúzióval
|
|
nem plazma transzfúziók
A súlyosan beteg újszülöttek plazmatranszfúzió nélkül
|
Ezek a súlyosan beteg újszülöttek plazmatranszfúzió nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az invazív gombás fertőzések aránya
Időkeret: 100 nap
|
az invazív gombás fertőzések aránya a plazmatranszfúziós csoportban
|
100 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- plasma transfusions
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .