Innovaatiot istukan aineenvaihdunnassa ja yhdistyminen antioksidanttien ja ravintoaineiden kanssa diabeteksessa ja raskausajan liikalihavuudessa (IMPACTING)
maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Tatiana El Bacha Porto, Rio de Janeiro State University
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on tutkia innovatiivisella tavalla äidin liikalihavuuden ja raskausdiabeteksen (GDM) aiheuttamien raskauskomplikaatioiden molekyylipatofysiologiaa.
Näillä komplikaatioilla on välitön vaikutus synnytystuloksiin - kuten pre-eklampsia ja kohdunsisäinen kasvurajoitus - sekä pitkäaikaiset seuraukset äidin ja lapsen terveydelle.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on edistää äidin subkliinisen ja istukan tulehduksen välistä suhdetta ravinnon osien kanssa tulevan raskaana olevien naisten kohortin kautta.
Tätä varten tehdään mahdollinen raskaana olevien naisten kohortti neljällä seurantajaksolla: 13.-20. (perustilanne), 24.-28., 32.-36. raskausviikko ja synnytyshetkellä.
Raskauden ensimmäiseen kolmannekseen liittyvät retrospektiiviset tiedot saadaan lääketieteellisistä asiakirjoista.
Raskaana olevat naiset kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ilmoittautumalla synnytyspalveluun.
Naiset, jotka aloittavat raskaushoidon alle 13 raskausviikon jälkeen, rekisteröidään toisessa konsultaatiossa.
Alkuperäinen otoslaskelma on 120 vapaaehtoista.
Äidin verinäytteitä otetaan 2 kertaa: 2. kolmanneksen ajan ja 3. kolmanneksen ajan.
Istukan ja napanuoran verinäytteet otetaan välittömästi synnytyksen jälkeen.
Raskausaikaisen ruokavalion kulutus arvioidaan kahdella 24 tunnin palautuksella jokaisella käynnillä (1 henkilökohtaisesti ja 1 puhelimitse).
Funktionaalisten biomarkkerien tunnistaminen äidin veressä ja istukassa palvelee gestaatiokomplikaatioiden, kuten raskausdiabetes mellituksen, ennustetta.
Liikalihavuuteen ja raskausdiabetekseen liittyvien ravitsemustekijöiden ja niihin liittyvien komplikaatioiden tunnistaminen antaa tietoa, joka toimii pohjana raskaana olevien naisten ravitsemussuosituksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia
- Maternidade Escola da UFRJ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu raskaana olevista naisista, joilla on yksi sikiö, iältään 18-45 vuotta ja jotka osallistuivat synnytyshoitoon Rio de Janeiron liittovaltion yliopiston äitiyskoulussa.
Tutkimusryhmään kuuluvat terveet raskaana olevat naiset, raskaana olevat naiset, joilla on liikalihavuus ja raskausdiabetes, johon liittyy tai ei ole liikalihavuutta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta;
- Vapaa kroonisista ei-tarttuvista sairauksista, kuten korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes mellitus, paitsi liikalihavuus;
- Vapaa tartuntataudeista;
- Yhden sikiön kantaminen;
- Aikomus synnyttää äitiyskoulussa - Rio de Janeiron liittovaltion yliopistossa
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat;
- Alhainen paino raskauden alkuvaiheessa (BMI < 18,5 kg/m²). Heidät varmistetaan haastattelulla ennen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin redox-homeostaasi
Aikaikkuna: raskausviikon 24 ja 28 välillä
|
Redox-homeostaasi arvioidaan äidin veressä käyttämällä biologista määritystä, jolla mitataan näytteen kykyä estää tunnetun fluoresenssikoettimen hapettuminen hapettimen läsnä ollessa.
Mittayksikkö on plasman pitoisuus ilmaistuna ekvivalenttina tunnettua antioksidanttia (kalibrointikäyrän suorittamisen jälkeen).
|
raskausviikon 24 ja 28 välillä
|
|
Äidin redox-homeostaasi [muutos]
Aikaikkuna: 34. ja 35. raskausviikon välillä
|
Redox-homeostaasi arvioidaan äidin veressä käyttämällä biologista määritystä, jolla mitataan näytteen kykyä estää tunnetun fluoresenssikoettimen hapettuminen hapettimen läsnä ollessa.
Mittayksikkö on plasman pitoisuus ilmaistuna ekvivalenttina tunnettua antioksidanttia (kalibrointikäyrän suorittamisen jälkeen).
|
34. ja 35. raskausviikon välillä
|
|
Sikiön (napanuoraveren) redox-homeostaasi
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Redox-homeostaasi arvioidaan äidin veressä käyttämällä biologista määritystä, jolla mitataan näytteen kykyä estää tunnetun fluoresenssikoettimen hapettuminen hapettimen läsnä ollessa.
Mittayksikkö on plasman pitoisuus ilmaistuna ekvivalenttina tunnettua antioksidanttia (kalibrointikäyrän suorittamisen jälkeen).
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Istukan redox-homeostaasi
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Redox-homeostaasi arvioidaan äidin veressä käyttämällä biologista määritystä, jolla mitataan näytteen kykyä estää tunnetun fluoresenssikoettimen hapettuminen hapettimen läsnä ollessa.
Mittayksikkö on plasman pitoisuus ilmaistuna ekvivalenttina tunnettua antioksidanttia (kalibrointikäyrän suorittamisen jälkeen).
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Äidin tulehdusprofiili
Aikaikkuna: raskausviikon 24 ja 28 välillä
|
Tulehdusprofiili arvioidaan äidin veressä käyttämällä kaupallista pakkausta sytokiinien mittaamiseksi ELISA-määrityksen avulla ilmaistuna pitoisuutena näytteen tilavuutta kohti.
|
raskausviikon 24 ja 28 välillä
|
|
Äidin tulehdusprofiili [muutos]
Aikaikkuna: 34. ja 35. raskausviikon välillä
|
Tulehdusprofiili arvioidaan äidin veressä käyttämällä kaupallista pakkausta sytokiinien mittaamiseksi ELISA-määrityksen avulla ilmaistuna pitoisuutena näytteen tilavuutta kohti.
|
34. ja 35. raskausviikon välillä
|
|
Sikiön (napanuoraveren) tulehdusprofiili
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Tulehdusprofiili arvioidaan äidin veressä käyttämällä kaupallista pakkausta sytokiinien mittaamiseksi ELISA-määrityksen avulla ilmaistuna pitoisuutena näytteen tilavuutta kohti.
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Istukan tulehdusprofiili
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Tulehdusprofiili arvioidaan äidin veressä käyttämällä kaupallista pakkausta sytokiinien mittaamiseksi ELISA-määrityksen avulla ilmaistuna pitoisuutena näytteen tilavuutta kohti.
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Äidin aineenvaihduntaprofiili
Aikaikkuna: raskausviikon 24 ja 28 välillä
|
Aineenvaihduntaprofiili arvioidaan äidin veressä käyttämällä ydinmagneettista resonanssimetabolismia, joka mittaa pieniä molekyylejä (<1500 Da) biologisessa näytteessä.
Yksikkö on huipun intensiteetti mitattuna tunnetussa näytteen tilavuudessa/massassa, joka on saatu ydinmagneettiresonanssispektreistä
|
raskausviikon 24 ja 28 välillä
|
|
Äidin aineenvaihduntaprofiili [muutos]
Aikaikkuna: 34. ja 35. raskausviikon välillä
|
Aineenvaihduntaprofiili arvioidaan äidin veressä käyttämällä ydinmagneettista resonanssimetabolismia, joka mittaa pieniä molekyylejä (<1500 Da) biologisessa näytteessä.
Yksikkö on huipun intensiteetti mitattuna tunnetussa näytteen tilavuudessa/massassa, joka on saatu ydinmagneettiresonanssispektreistä
|
34. ja 35. raskausviikon välillä
|
|
Sikiön (napanuoraveren) aineenvaihduntaprofiili
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Aineenvaihduntaprofiili arvioidaan äidin veressä käyttämällä ydinmagneettista resonanssimetabolismia, joka mittaa pieniä molekyylejä (<1500 Da) biologisessa näytteessä.
Yksikkö on huipun intensiteetti mitattuna tunnetussa näytteen tilavuudessa/massassa, joka on saatu ydinmagneettiresonanssispektreistä
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Istukan metabolinen profiili
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Aineenvaihduntaprofiili arvioidaan äidin veressä käyttämällä ydinmagneettista resonanssimetabolismia, joka mittaa pieniä molekyylejä (<1500 Da) biologisessa näytteessä.
Yksikkö on huipun intensiteetti mitattuna tunnetussa näytteen tilavuudessa/massassa, joka on saatu ydinmagneettiresonanssispektreistä
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Istukan mitokondrioiden toiminta synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Mitokondrioiden toiminta arvioidaan käyttämällä hapelle herkkää elektrodia, joka mittaa happijännityksen laskua kammiossa substraattien ja mitokondrioiden oksidatiivisen fosforylaation modulaattoreiden lisäämisen jälkeen.
Tämä arvioidaan istukan kudoksessa, ja yksiköt ovat hapen pitoisuus massaa kohti aikaa.
|
Toimituksen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istukan lipidiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Tutkia rasva-aineenvaihdunnan muutoksia raskauden edeltävän äidin liikalihavuuden ja raskausdiabeteksen funktiona.
Lipidiaineenvaihdunta arvioidaan lipidianalyysillä käyttäen massaspektrometriaa pääkategorioiden ja lipidilajien tunnistamiseksi äidin, sikiön ja istukan kudoksessa.
Yksikkö on suhteellinen runsaus kudosmassaa ja plasman tilavuutta kohti.
|
Toimituksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tatiana El-Bacha, DSc, UFRJ
- Opintojen puheenjohtaja: Carolina S Ferreira, DSc, UFRJ
- Opintojen puheenjohtaja: Deborah AB Guimarães, DSc, UFRJ
- Opintojen puheenjohtaja: Gabriela DA Pinto, DSc, UFRJ
- Opintojen puheenjohtaja: Vanessa A Goes, DSc, UFRJ
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Diabetes mellitus
- Lihavuus
- Raskauden komplikaatiot
- Liikalihavuus, äiti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 66949217.0.0000.5275
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Se saattaa olla saatavilla, jos on riittävästi rahoitusta RNA-sekvensoinnin ja DNA-metyloinnin suorittamiseen istukan näytteissä.
Jaettava tieto koskee erilailla ilmentyneitä geenejä ja metylaatiokohtia istukassa, mikä auttaa selvittämään istukan roolia kroonisten sairauksien alkuperässä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .