Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapiahoidot aikuisille, joilla on nivelreuma (SARA-tutkimus)

torstai 16. toukokuuta 2013 päivittänyt: Arizona State University

Stressi ja sopeutuminen nivelreumassa (SARA)

Nivelreuma (RA) on autoimmuunisairaus, joka aiheuttaa pitkäaikaista tulehdusta nivelissä ja toisinaan myös muissa kehon kudoksissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahta erilaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) nivelreumatautien aktiivisuuden vähentämisessä ja nivelreumaa sairastavien aikuisten mielenterveyden parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

RA:n oireita ovat nivelten turvotus, kipu, jäykkyys ja punoitus. Ajan myötä voi ilmetä nivelten epämuodostumista, nivelten tuhoutumista ja toiminnan menetystä. Jopa yksinkertaiset päivittäiset tehtävät voivat olla vaikeasti hoidettavissa ihmisille, joilla on nivelreuma. Nykyisellä hoidolla pyritään lievittämään oireita, mutta tautiin ei tällä hetkellä ole parannuskeinoa. Pitkäaikaisen kivun ja nivelreuman arvaamattomuuden käsitteleminen voi aiheuttaa masennuksen oireita, jotka ovat yleisiä nivelreumaa sairastavilla etenkin taudin varhaisessa vaiheessa. Selviytymistaitojen parantaminen ja emotionaalisen stressin minimoiminen voivat auttaa parantamaan nivelreumaa sairastavien ihmisten yleistä terveyttä. CBT on psykoterapian muoto, joka korostaa ajattelun tärkeää roolia tunteissamme ja tekemisissämme. Tämän tyyppinen terapia korostaa, että ihmiset voivat muuttaa tapaansa tuntea tai toimia paremmin, vaikka tilanne ei muutu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahta erilaista CBT:tä, jotka keskittyvät stressiin, kipuun ja masennukseen vähentämään sairauden aktiivisuutta ja parantamaan nivelreumaa sairastavien aikuisten mielenterveyttä.

Tämä tutkimus kestää noin 15 kuukautta. Aluksi kaikki osallistujat täyttävät päiväkirjaraportin oireistaan ​​yhteensä 30 päivän ajan. Puolet tutkimukseen osallistuneista käy läpi 2-3 tunnin laboratorioistunnon, joka sisältää verenoton, elintoimintojen mittaukset, yhteistutkimukset, kyselylomakkeet ja haastattelun oireista ja sairaushistoriasta. Kaikki osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti johonkin seuraavista kolmesta ryhmästä:

  • Ryhmän 1 ihmiset osallistuvat CBT for Pain (CBT-P) -ohjelmaan, joka keskittyy ajatteluprosessien muuttamiseen keinona selviytyä kivusta tehokkaammin.
  • Ryhmän 2 ihmiset osallistuvat Mindfulness Medication for Emotion Regulation (MM-ER) -ohjelmaan, joka on eräänlainen CBT, joka keskittyy tunteidensa tietoisuuteen ja niiden säätelyyn.
  • Ryhmän 3 osallistujat toimivat kontrolleina ja saavat koulutusta nivelreuman syistä, kulusta ja hoidosta.

Kaikkien kolmen ryhmän osallistujat osallistuvat 2 tunnin viikoittaisiin hoitojaksoihin 8 viikon ajan. Hoidon jälkeen kaikki osallistujat käyvät läpi 2-3 tunnin laboratorioistunnon, joka sisältää verenoton, elintoimintojen mittaukset, yhteistutkimukset, kyselylomakkeet ja haastattelun oireista ja sairaushistoriasta. Osallistujat täyttävät myös toisen päivittäisen päiväkirjaraportin oireistaan ​​30 päivän ajan. Osallistujille lähetetään seurantakysely 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85287-1104
        • Arizona State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • RA:n diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä syklistä estrogeenikorvaushoitoa
  • Lupuksen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Ryhmän 1 ihmiset osallistuvat CBT for Pain (CBT-P) -ohjelmaan, joka keskittyy ajatteluprosessien muuttamiseen keinona selviytyä kivusta tehokkaammin.
KOKEELLISTA: 2
Ryhmän 2 ihmiset osallistuvat Mindfulness Medication for Emotion Regulation (MM-ER) -ohjelmaan, joka on eräänlainen CBT, joka keskittyy tunteidensa tietoisuuteen ja niiden säätelyyn.
KOKEELLISTA: 3
Ryhmän 3 osallistujat toimivat kontrolleina ja saavat koulutusta nivelreuman syistä, kulusta ja hoidosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu, fyysinen toimintakyky, selviytymiskyky, positiivinen ja negatiivinen emotionaalinen vaikutus ja masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alex J. Zautra, PhD, Arizona State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 17. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 17. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia kivun hoitoon (CBT-P)

Tilaa