Ahmimisen ahdistus ja mieliala (BEAM)
torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Dawn Eichen, University of California, San Diego
Johdon toimintojen koulutus ahmimishäiriötä ja samanaikaisia mieliala-/ahdistuneisuushäiriöitä varten
Ahmimishäiriö (Binge Eating Disorder, BED) on yleisin syömishäiriö, ja tällä hetkellä parhaat käyttäytymishoidot toimivat vain 40-60 prosentilla aikuisista.
BED esiintyy usein yhdessä mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöiden kanssa, ja molemmat liittyvät toimeenpanotoimintoihin (EF) liittyviin neurokognitiivisiin puutteisiin.
Nämä EF-vajeet edistävät BED-oireiden pahenemista ja tekevät näiden aikuisten vaikeaksi noudattaa hoitosuosituksia.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kehittää EF-harjoittelun tehostettu käyttäytymishoito BED:lle ja verrata sen tehokkuutta tavanomaiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan potilaille, joilla on BED ja samanaikaisesti esiintyvä mieliala- tai ahdistuneisuushäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) arvioidaan EF-harjoittelun tehostettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) BED:lle (EF-BED+CBT) verrattuna tavanomaiseen CBT:hen potilailla, joilla on BED ja samanaikainen mieliala/ahdistuneisuushäiriö. ja EF-BED+CBT:n alustava teho ahmimishäiriöiden, vamman ja samanaikaisten masennuksen/ahdistusoireiden vähentämisessä.
Aikuiset osallistujat, joilla on BED ja samanaikainen mieliala/ahdistuneisuushäiriö, satunnaistetaan neljän kuukauden etähoitoon joko EF-BED+CBT:llä tai pelkällä CBT:llä.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa hoidon (kuukausi 4) ja 2 kuukauden seurannan (kuukausi 6) jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
- Ucsd Chear
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- Kyky lukea englantia kuudennen luokan tasolla
- Kliininen tai subkliininen BED ja vähintään yksi samanaikainen mieliala- tai ahdistuneisuushäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu kognitiivinen vamma (esim. aivovamma, johon liittyy tajunnan menetys > 30 min, älyllinen vamma)
- Psykoosi
- Psykiatrinen tila, joka voi häiritä ohjelmaan osallistumista (esim. päihteiden väärinkäyttö, itsemurhayritys edellisen 6 kuukauden aikana, aktiivinen puhdistus, aktiivinen itsemurha)
- Tällä hetkellä raskaana, imetät tai aiot olla ohjelman seurannan aikana
- Muutos psykotrooppisessa lääkkeessä tai muussa lääkkeessä, jolla voi olla vaikutusta painoon, ahmimishäiriöön tai ahdistuneisuus-/mielialaoireisiin viimeisen 3 kuukauden aikana
- Osallistuminen järjestettyyn ylensyömisohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Executive Function - Enhanced CBT for BED (EF-BED+CBT)
EF-BED+CBT yhdistää CBT:n johtotehtävien koulutukseen ja tehostaa CBT:tä keskittyen kompensaatiostrategioiden opettamiseen, tottumusten oppimiseen ja suunnitelmaan yleistämisestä todelliseen käyttäytymiseen.
|
EF-BED+CBT yhdistää CBT:n (katso kuvaus alla) johtotehtävien koulutukseen.
EF-BED keskittyy korvaavien strategioiden opettamiseen parantaakseen CBT:ssä suositeltujen strategioiden noudattamista.
CBT perustuu "Overcoming Binge Eating" -kirjaan.
Kaikille osallistujille toimitetaan kopio kirjasta.
CBT käsittelee häiriintyneitä ruokailutottumuksia ja syömiseen, muotoon ja painoon liittyviä ongelmallisia ajatuksia/uskomuksia, jotka vaikuttavat ahmimiseen.
CBT on BED:n nykyinen kultainen standardihoito.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
CBT perustuu "Overcoming Binge Eating" -kirjaan.
CBT käsittelee häiriintyneitä ruokailutottumuksia ja syömiseen, muotoon ja painoon liittyviä ongelmallisia ajatuksia/uskomuksia, jotka vaikuttavat ahmimiseen.
CBT on BED:n nykyinen kultainen standardihoito.
|
CBT perustuu "Overcoming Binge Eating" -kirjaan.
Kaikille osallistujille toimitetaan kopio kirjasta.
CBT käsittelee häiriintyneitä ruokailutottumuksia ja syömiseen, muotoon ja painoon liittyviä ongelmallisia ajatuksia/uskomuksia, jotka vaikuttavat ahmimiseen.
CBT on BED:n nykyinen kultainen standardihoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus mitattuna osallistuneiden hoitokertojen lukumäärällä
Aikaikkuna: 4 kuukauden hoidon aikana
|
Hoitoistuntoihin osallistuminen
|
4 kuukauden hoidon aikana
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
Hoidon hyödyllisyysarviot, jotka mitataan tutkimusryhmän laatimien Likert-tyyppisten arvioiden perusteella.
|
4 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahmiminen
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Muutos ahmimishäiriöissä syömishäiriötutkimuksen haastattelulla mitattuna
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Arvonalentuminen
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Clinical Impairment Assessment (CIA) -mittauksen muutos arvonalentumisessa.
CIA on 16 kohdan kyselylomake, jonka mahdolliset pistemäärät vaihtelevat välillä 0-48 ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vajaatoimintaa.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa mitattuna yleisellä ahdistuneisuushäiriöllä-7 (GAD-7).
GAD-7 on 7 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0-21 ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Muutos masennuksen oireissa mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9).
PHQ-9 on 9 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0-27 ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa masennuksen vakavuutta.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dawn M Eichen, PhD, UC San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NARSAD YI 27943
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .