Ei-invasiivisen sydämen ulostulon seurantajärjestelmän arviointi.

Edwardsin biotieteiden Nexfin®-seurantajärjestelmä pystyi mittaamaan jatkuvaa ei-invasiivista verenpainetta sormimansetin kautta jokaista sydämenlyöntiä kohden. Lisäksi se laskee CO- ja aivohalvaustilavuusparametrin käyttämällä ei-invasiivisen verenpainemittauksen ns. pulssin muoto-analyysiä. Tämä tekniikka perustuu puhallettavaan kaksoissormen rannekkeeseen, joka kiinnitetään potilaan käteen ja liitetään monitoriin. Tätä ranneketta käyttämällä potilaan digitaalisten valtimoiden valtimopaine rekisteröidään jatkuvasti. Käyttämällä sydämen taajuuteen mukautettua algoritmia - joka perustuu kohdistuskaavioon, joka sisältää terveet potilaat, potilaat, joilla on hypertonia ja mikro/makroangiopatia - ohjelmisto pystyy myös mittaamaan olkapäävaltimon verenpainetta.

Ensimmäiset noninvasiivisen verenpaineen mittaamisen arvioinnit olivat erittäin lupaavia. Tietoa erityisesti iäkkäistä potilaista ja verisuonisairauksista kärsivistä potilaista ei kuitenkaan vielä ole saatavilla.

Nihon Kohdenin (Nihon Kohden Europe GmbH, 61191 Rosbach, Deutschland) esCCO-monitori (arvioitu jatkuva sydämen ulostulo) on toinen täysin ei-invasiivinen mittauslaite, joka perustuu pulssiaallon siirtoaikaan (PWTT) ja ei-invasiiviseen. verenpaineen mittaus, EKG ja pulssioksimetria. PWTT tarjoaa ajanmukaista tietoa, esim. suonensisäisen paineen välittymistä tai tietoa valtimoveren tilavuuden muutoksista.

Yleisten elintoimintojen, kuten SpO2, RR ja EKG, lisäksi esCCO™ tarjoaa myös reaaliaikaisen noninvasiivisen CO-mittauksen. Pääasiassa esCCO™-periaate perustuu mahdollisuuteen saada CO-arvot pulssipaineanalyysin avulla: CO = SV × HR = (C × PP) × HR [SV: iskutilavuus; C: vakioarvo; PP: Pulssipaine; HR: Syke]. Koska tutkimukset ovat osoittaneet, että SV:n ja PWTT:n välillä on suurempi korrelaatio kuin SV:n ja PP:n välillä, CO-laskenta ilmoitettiin seuraavasti PWTT-tietojen tuloksena: CO = SV × HR= C × (α × PWTT ＋ β) × HR = esCCO [α, β: kokeelliset vakiot].

Väestörakenteen muutokset mutta myös kliininen arkielämä viittaavat leikkaukseen tulevien iäkkäiden potilaiden voimakkaaseen lisääntymiseen. Riskipotilaiden tai suuren riskin potilaiden prosenttiosuudet, joilla on merkittäviä liitännäissairauksia, kasvavat siis valtavasti. Tämä kliininen tutkimus ratkaisee, onko tätä tiettyä kollektiivia riittävästi mahdollista seurata jatkuvasti vielä vähemmän invasiivisilla tekniikoilla.

Leikkauksen aikana hemodynaamisia parametreja mitataan jatkuvasti ja dokumentoidaan 15 minuutin välein tai erityistilanteissa, kuten hypotensio tai kun vasoaktiivisia aineita on annettava.

Tutkimukseen osallistuvalle potilaalle ei aiheudu lisäriskiä, ​​koska käytetyt laitteet ja toimenpiteet on jo kliinisesti testattu. Yleensä preoperatiivinen valmistelu ei eroa tavallisesta menettelystä. Jos potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen tai peruuttaa suostumuksensa jälkeenpäin, hänelle ei aiheudu haittaa sairaanhoidon kannalta. Ihmisille ilmoitetaan asiasta, kun hän antaa suostumuksensa tutkimukseen.

Jos leikkaustoimenpiteessä tai anestesiassa tapahtuu muutos, sen hallinta asetetaan etusijalle ja koetutkimus lopetetaan nopeasti. Kaikki tutkimuksen mahdollisesti aiheuttamat haittatapahtumat johtavat tutkimuksen keskeyttämiseen, kunnes sen syy löydetään; eettiselle toimikunnalle ilmoitetaan asiasta välittömästi.

Suunniteltu kliininen tutkimus käsittelee eri menetelmien (invasiiviset vs. non-invasiiviset) arviointia sydämen minuuttitilavuuden ja muiden parametrien mittaamiseksi. Tulkintatarkoituksessa käytetään Blandin ja Altmanin menetelmää keskimääräisen poikkeaman (bias) ja precesion (keskiarvo ± 2 standardipoikkeamaa) laskemiseen. Keskimääräinen prosenttivirhe määritetään Critchleyn ja Critchleyn kuvaamien kriteerien mukaisesti. Bland-Altman-analyysiä laajennetaan toistuvilla mittauksilla potilasta ja ajankohtaa kohden.

Ei ole olemassa mainittavaa lisäriskiä, ​​jolle potilas altistuisi tutkimuksen aikana, koska käytössä on vain seurantajärjestelmiä, jotka ovat joko täysin kliinisesti vakiintuneita tai täysin ei-invasiivisia.

Luodut tiedot sisältävät yleisiä sydän- ja verisuoniparametreja, kuten: EKG, invasiivinen ja ei-invasiivinen verenpaine, happisaturaatio, uloshengityksen CO2-osapaine, sydämen minuuttitilavuus ja aivohalvaustilavuus (sekä puoliinvasiivisesti että ei-invasiivisesti luotu), kaikukardiografisesti luodut tiedot, kuten aivohalvauksen tilavuus, tilavuuden tarve ja sydämen minuuttitilavuus.