Оценка неинвазивной системы мониторинга сердечного выброса.

Система мониторинга Nexfin® от Edwards Life Sciences может измерять непрерывное неинвазивное кровяное давление через манжету на пальце для каждого удара сердца; кроме того, он рассчитывает параметры СВ и ударного объема, используя так называемый анализ контура пульса, обеспечиваемый неинвазивным измерением артериального давления. Эта технология основана на надувном браслете с двойными пальцами, который крепится к руке пациента и подключается к монитору. С помощью этого браслета будет непрерывно регистрироваться артериальное давление в пальцевых артериях пациента. Используя адаптированный к частоте сердечных сокращений алгоритм, основанный на диаграмме выравнивания, включающей здоровых пациентов, пациентов с артериальной гипертонией и микро/макроангиопатией, программное обеспечение также может измерять кровяное давление в плечевой артерии.

Первые оценки, касающиеся неинвазивного измерения артериального давления, были очень многообещающими. Однако данных, особенно у пожилых пациентов и пациентов с сосудистыми заболеваниями, до сих пор нет.

Монитор esCCO (оценка непрерывного сердечного выброса) от Nihon Kohden (Nihon Kohden Europe GmbH, 61191 Rosbach, Deutschland) — это еще одно полностью неинвазивное измерительное устройство, которое основано на времени прохождения пульсовой волны (PWTT), а также на неинвазивном измерение артериального давления, ЭКГ и пульсоксиметрия. PWTT предоставляет адаптированную по времени информацию, например. передачи внутрисосудистого давления или информации об изменении объема артериальной крови.

Помимо общих показателей жизнедеятельности, таких как SpO2, ЧДД и ЭКГ, esCCO™ также предлагает неинвазивное измерение CO в режиме реального времени. Главным образом, принцип esCCO™ основан на возможности получения значений CO с помощью анализа пульсового давления: CO = SV × HR = (C × PP) × HR [SV: ударный объем; C: постоянное значение; PP: пульсовое давление; ЧСС: частота сердечных сокращений]. Поскольку исследования показали, что существует большая корреляция между SV и PWTT, чем между SV и PP, расчет CO был сформулирован следующим образом в результате информации PWTT: CO = SV × HR = C × (α × PWTT + β) × HR = esCCO [α, β: экспериментальные константы].

Демографические изменения, а также клиническая повседневная жизнь указывают на значительное увеличение числа пожилых пациентов, перенесших операцию. Таким образом, процент пациентов с риском или высоким риском с соответствующими сопутствующими заболеваниями также значительно возрастет. Если возможно адекватно постоянно контролировать этот конкретный коллектив с помощью еще менее инвазивных технологий, ответом на этот вопрос станет это клиническое испытание.

Во время операции гемодинамические параметры будут измеряться непрерывно и документироваться каждые 15 минут или в особых ситуациях, таких как гипотензия или когда необходимо ввести вазоактивные препараты.

Дополнительный риск для пациента, участвующего в исследовании, не возникнет, поскольку используемые устройства и процедуры уже прошли клинические испытания. В целом предоперационная подготовка ничем не отличается от обычной процедуры. Если пациент отказывается участвовать в испытании или отказывается от своего согласия впоследствии, это не повлияет на его или ее медицинское обслуживание. Об этом человек будет проинформирован, когда он или она даст согласие на экспертизу.

Если произойдет изменение хирургической процедуры или анестезии, ее управление будет иметь приоритет, и исследование для испытания будет быстро остановлено. Любое нежелательное явление, потенциально вызванное исследованием, влечет за собой приостановку исследования до выяснения его причины; комитет по этике будет немедленно проинформирован.

Запланированное клиническое исследование посвящено оценке различных методов (инвазивных и неинвазивных) для измерения сердечного выброса и других параметров. В целях интерпретации метод Бланда и Альтмана будет использоваться для расчета среднего отклонения (систематической ошибки) и прецессии (среднее значение ± 2 стандартных отклонения). Средняя процентная ошибка будет определяться в соответствии с критериями, описанными Кричли и Кричли. Анализ Бланда-Альтмана будет дополнен повторными измерениями для каждого пациента и в определенный момент времени.

Нет никакого упоминания о дополнительном риске, которому пациент будет подвергаться в ходе исследования, поскольку применяются только системы мониторинга, которые либо полностью клинически установлены, либо полностью неинвазивны.

Сгенерированные данные будут включать общие сердечно-сосудистые параметры, такие как: ЭКГ, инвазивное и неинвазивное артериальное давление, насыщение кислородом, парциальное давление CO2 на выдохе, сердечный выброс и ударный объем (как полуинвазивные, так и неинвазивные методы). генерируются), эхокардиографически генерируемые данные, такие как ударный объем, требуемый объем и сердечный выброс.