Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihaksensisäinen botuliinitoksiini A kroonisessa urheilullisessa pubalgiassa (PUBATOX)

maanantai 27. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Lihaksensisäinen botuliinitoksiini A kroonisessa urheilullisessa pubalgiassa: retrospektiivinen havainnointitutkimus

Krooninen urheilullinen pubalgia on yleinen urheilusairaus, jossa lääketieteellisen hoidon tehokkuutta ei ole todistettu. Botuliinitoksiini A:n lihaksensisäinen injektio voi vaikuttaa myönteisesti kipuun joissakin kroonisissa jännetulehduksissa.

Tutkijat olettivat, että lihaksensisäisen botuliinitoksiini A:n samanlainen kipua lievittävä vaikutus voidaan havaita henkilöillä, joilla on krooninen AP. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kuvaamaan kivun ja aktiivisuuden rajoitusten sekä elämänlaadun lyhyen aikavälin kehitystä adductor longuksen botuliinitoksiini A -injektion jälkeen henkilöillä, joilla on krooninen AP ja joille lääketieteellisiä ja/tai kirurgiset hoidot ovat epäonnistuneet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden joukossa oli peräkkäisiä henkilöitä, joilla oli krooninen urheilullinen pubalgia ja joiden lääketieteelliset ja/tai kirurgiset hoidot eivät ole olleet epäonnistuneita ja joita hoidettiin lihaksensisäisellä botuliinitoksiini A:n injektiolla ultraääniohjauksessa. Osallistujien kipua arvioitiin 50 päivää injektion jälkeen käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) (0, ei kipua ja 100, maksimaalinen kipu) ja aktiivisuuden rajoituksia ja elämänlaatua Kööpenhaminan lonkka- ja nivustulospisteellä (HAGOS) (0) , huonompi tulos ja 100, suotuisin tulos). Osallistujia pyydettiin myös itse ilmoittamaan haittatapahtumista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Ranska, 75014
        • Service de rééducation fonctionnelle, réadaptation de l'appareil locomoteur et Pathologies du Rachis - Cochin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen urheilullinen pubalgia, joille lääketieteelliset ja/tai kirurgiset hoidot ovat epäonnistuneet ja joita hoidettiin lihaksensisäisellä botuliinitoksiini A -injektiolla ultraääniohjauksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen AP
  • oireiden kesto ≥ 3 kuukautta
  • yhdenmukaiset kliiniset ja magneettikuvauslöydökset kliinikon mukaan
  • lääketieteellisen ja/tai kirurgisen hoidon epäonnistuminen, johon liittyy jatkuva kipu ja kyvyttömyys palata pelaamaan
  • hoito botuliinitoksiini A -injektiolla lihakseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta
  • meneillään oleva raskaus tai imetys
  • antikoagulanttihoitoja
  • lihassairaus (esim. polymyosiitti, myopatia tai muut hermo-lihassairaudet)
  • huoltajuus tai huoltajuus
  • henkilöt, jotka olivat saaneet tyypin A botuliinitoksiinihoitoa alle vuoden ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Urheilullinen pubalgia
Potilaat, joilla on krooninen urheilullinen pubalgia, joille lääketieteelliset ja/tai kirurgiset hoidot ovat epäonnistuneet ja joita hoidettiin lihaksensisäisellä botuliinitoksiini A -injektiolla ultraääniohjauksessa
Muut: Botuliinitoksiini A
100 UI IM adductor longusissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 50 päivää
Tarkoittaa kipua
50 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HAGOS pisteet
Aikaikkuna: 50 päivää
Keskimääräinen HAGOS-kokonaispistemäärä
50 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Romain GAROFOLI, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
  • Opintojohtaja: Marie-Martine Lefevre-Colau, MD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP220617

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Athletic Pubalgia

Kliiniset tutkimukset Botuliinitoksiini A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa