- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03155919
Tauriinilisä ja triathlonistit
Tauriinin ja suklaamaidon lisäyksen vaikutukset kehon koostumukseen, urheilusuoritukseen ja oksidatiiviseen stressiin triathloneilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Tauriini on typpipitoinen yhdiste, jota esiintyy luonnollisesti sydämessä, leukosyyteissä, verkkokalvossa, keskushermostossa, erityisesti lihaksissa. Sillä on useita hyödyllisiä fysiologisia vaikutuksia, kuten antioksidanttivaikutus, ja se voi lisätä lihasvoiman supistumista ja insuliiniherkkyyttä. Triathlon on keski- tai korkean intensiteetin urheilulaji, joka voi lisätä hapenkulutusta intensiivisen harjoittelun aikana ja siten lisätä vapaiden radikaalien tuotantoa ja oksidatiivista stressiä, mikä voi vaarantaa urheilijan suorituskyvyn. Viikoittaisen intensiivisen harjoittelun vuoksi triathlonistit tarvitsevat ravitsemushoitoa kalorien ja ravintoaineiden riittävyydestä tiettyjen ravintoaineiden käyttöön, jotka voivat auttaa ylläpitämään terveyttä. Näin ollen uskotaan, että suklaamaitoon liittyvän tauriinin käyttö harjoituksen jälkeen voi edistää yleistä metabolista insuliinitoimintaa edistääkseen hiilihydraattiaineenvaihdunnan säätelyä, auttamaan lihasten palautumista ja ehkäisemään oksidatiivisia vaurioita ja siten edistämään triathleejien suorituskykyä ja lihasmassan kasvua.
TAVOITE: Arvioi tauriinin ja suklaamaidon lisäyksen vaikutuksia kehon koostumukseen, urheilulliseen suorituskykyyn ja oksidatiiviseen stressiin triathloneilla. MÉTHODS: Tehdään kaksoissokko, crossover, 2 viikon huuhtoutumistutkimus 20 30-45-vuotiaalla triathlonilla, jota tarjotaan kahdeksan viikon ajan kapseleina, jotka sisältävät kolme grammaa tauriinia tai lumelääkettä ja 400 ml juotavaksi valmistettua suklaamaitoa. Lisäravinteiden vaikutusten arvioimiseksi seerumin ja virtsan tauriinin, laktaatin, insuliinin pitoisuudet, insuliiniherkkyys (HOMA-IR), proteiiniaineenvaihdunnan merkkiaineet (virtsan typpi, kreatiniini ja urea) ja oksidatiivisen stressin merkkiaineet (MDA, GSH ja vitamiini) E) ilmaistaan määrällisesti. Kehon koostumus mitataan deuterium-merkityn veden menetelmällä. Arviointi tapahtuu neljässä vaiheessa: 1o - ennen harjoituskauden alkua; 2o - 8 viikon harjoittelun jälkeen; 3o- ennen toisen harjoituskauden aloittamista; ja 4o- 8 viikon harjoittelun ja täydennyshoidon jälkeen. Tiedot järjestetään tutkimusryhmien keskiarvon ja keskihajonnan mukaan käyttämällä varianssianalyysiä merkittävien erojen todentamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilia
- Flavia Giolo de Carvalho
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet, pitkän matkan triathlonit, jotka kilpailivat puoliammattimaisissa triathloneissa. Heidän harjoituksensa keskittyivät Brasilian Ironman-mestaruuskilpailuihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois, jos he olivat kokeneet lihasvamman viimeisen kuuden kuukauden aikana ja/tai he käyttivät parhaillaan kroonisia tai päivittäisiä annoksia tulehduskipulääkettä tai ravintolisää.
- Osallistujat, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauteja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: TAUchoc
Hoito koostuu tauriinijauheesta ja suklaamaidosta
|
Lisäravinteita tarjottiin kahdeksan viikon ajan kapseleissa, jotka sisälsivät kolme grammaa tauriinijauhetta ja 400 ml juotavaksi valmistettua suklaamaitoa.
|
PLACEBO_COMPARATOR: PLAchoc
Hoito koostuu lumesta (tärkkelysjauheesta) ja suklaamaidosta
|
Lisäravinteita tarjottiin kahdeksan viikon ajan kapseleina, jotka sisälsivät kolme grammaa lumelääkettä (tärkkelysjauhetta) ja 400 ml juotavaksi valmista suklaamaitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustason plasman tauriinitasoista 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Plasman tauriini määritettiin korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (Shimadzu, malli LC 10AD).
Tauriinia 99 % käytettiin standardina (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA) Deyl et al (1986) menetelmän mukaisesti.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arviointi tauriinin ja suklaamaitolisän vaikutuksista triathlonistien proteiiniaineenvaihdunnan markkereihin.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
Veren kreatiniinin ja urean määritys Labtest Kitillä ja typen virtsaan erittymisen kvantifiointi Grimblen et ai. ehdottaman menetelmän mukaisesti. (1988).
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
Arviointi tauriinin ja suklaamaitolisän vaikutuksista triathlonin aerobiseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
Kaikki koehenkilöt suorittivat maksimaalisen inkrementaalisen juoksutestin 1 % gradientilla juoksumatolla (Super ATL, Inbramed, Brasilia) kontrolloidussa ympäristössä.
Testi aloitettiin nopeudella 8 km·h-1 ja nopeutta nostettiin 1 km·h-1 joka kolmas minuutti, kunnes uupumus tapahtui.
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
Arviointi tauriinin ja suklaamaitolisän vaikutuksista triathleejien oksidatiiviseen stressiin.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
Lipidiperoksidaatiota osoittavat oksidatiiviset stressimarkkerit määritettiin: pelkistetty glutationi (GSH) Sedlakin ja Lindsayn (1968) menetelmän mukaisesti ja malondialdehydi (MDA) Gerard-Monnierin et ai. ehdottamalla menetelmällä. (Gerard-Monnier et ai. 1998).
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AN FCFAR UNESP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Athletic Proteinuria
-
University of ValladolidRekrytointiAthletic Pubalgia | Osteitis pubisEspanja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAthletic PubalgiaRanska