Proksimaalisen kosketuksen laadun arviointi bulkkitäytteellä Ormocerilla ja hartsikomposiitilla palautetuissa posteriorisissa monimutkaisissa kariesonteloissa käyttämällä esimuotoiltua kehämatriisijärjestelmää verrattuna esimuotoiltuun poikkimatriisijärjestelmään
maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Abd Alghaffar Khafagi, Cairo University
Proksimaalisen kontaktin laadun arviointi bulkkitäytteellä Ormocerilla ja hartsikomposiitilla palautetuissa posteriorisissa monimutkaisissa kariesonteloissa käyttämällä esimuotoiltua kehämatriisijärjestelmää verrattuna esimuotoiltuun poikkimatriisijärjestelmään
Esimuotoilluilla kehämatriisijärjestelmällä varustettujen ormocerien käyttö mahdollistaa monimutkaisten proksimaalisten takaonteloiden ennustettavan palauttamisen vähemmällä aikaa ja vähemmän työkaluja, jotka tarvitaan optimaalisen proksimaalisen kontaktin koon, sijainnin ja suuruuden sekä restauroinnin kestävyyden tuottamiseen korkeammalla kulutuskestävyydellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
- Muut: Bulkkitäyttöinen ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Saksa) esimuotoillulla kehämatriisijärjestelmällä (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
- Muut: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Saksa) esimuotoillulla poikkileikkausmatriisijärjestelmällä (satulamatriisi, TORVM, Moskova, Venäjä)
- Muut: Bulkkitäytehartsikomposiitti (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Saksa) esimuotoillulla kehämatriisijärjestelmällä (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
Yksityiskohtainen kuvaus
Syvän paikallispuudutuksen jälkeen tehdään konservatiiviset ontelovalmisteet nopealla poranterällä (nro: 330, Meisinger, Saksa) jatkuvassa jäähdytyksessä. Ajoittainen pyörivä instrumentin kosketus hampaan kanssa rajoittuu vahingoittuneen emalin poistamiseen. Ontelon ääriviivat rajoittuvat karioosikudoksen poistamiseen pallomaisilla karbidiporilla alhaisella nopeudella. Viallisia täytteitä poistettaessa mureneva emali ja jäljelle jäänyt karieskudos poistetaan samalla tavalla. Kaikki hampaat palautetaan kumiemolla. Yleissidosaine (Voco, Cuxhaven, Saksa) levitetään edellisen selektiivisen emalietsauksen kanssa 37 % fosforihapolla 30 sekunnin ajan. Nämä materiaalit asennetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Ontelon valmistuksen jälkeen jokainen osallistuja valitsee satunnaisluvun läpinäkymättömästä suljetusta kirjekuoresta, jonka jälkeen potilas valitsee Y.H.:n valmistamista satunnaisluvuista. kohdistaa interventioita satunnaisesti osallistujan suuonteloon.
Kaikki restauraatiot valmistelee, entisöi, viimeistelee ja kiillottaa yksi operaattori.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Alghaffar khafagi, master
- Puhelinnumero: 01016997764
- Sähköposti: ahmed.khafagi@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: fatheya el shinawy, master
- Puhelinnumero: 01007830829
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
-
Ottaa yhteyttä:
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Takaosan monimutkaiset proksimaaliset kariesleesiot Vital ylemmät tai alemmat takahampaat ilman merkkejä palautumattomasta pulpiitista. Vierekkäisten ja vastakkaisten hampaiden läsnäolo normaalilla okkluusiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Proksimaaliset kariesontelot ensimmäisten esihammashampaiden mesiaalipinnassa. Periapikaalinen patologia tai pulpalpatologian merkkejä. Mahdollinen hampaiden proteesikorjaus. Voimakas okkluusio ja purentakontaktit tai bruksismin historia. Pulpitis, ei-vitaalit tai endodonttisesti hoidetut hampaat. Katkaise parodontaalinen kiintymys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bulkkitäytteinen ormocer esimuotoillulla kehämatriisijärjestelmällä
Sopivan kokoinen esimuotoiltu kehämatriisinauha valitaan ja asetetaan.
Hampaiden erotus hankitaan sopivan kokoisella kiilalla ja erotusrenkaalla.
Sitten bulk-fill ormocer levitetään ja valokovetetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Sopivan kokoinen esimuotoiltu kehämatriisinauha (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) valitaan ja asetetaan.
Hampaiden erotus hankitaan sopivan kokoisella kiilalla (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) ja erotusrenkaalla (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Sitten bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Saksa) levitetään ja valokovetetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Sopivan kokoinen esimuotoiltu poikkileikkausmatriisinauha (Satdle matrix, TORVM, Moskova, Venäjä) valitaan ja sijoitetaan.
Hampaiden erotus hankitaan sopivan kokoisella kiilalla (kiinnityspuukiilat, TORVM, Moskova, Venäjä) ja erotusrenkaalla (Delta rengas, TORVM, Moskova, Venäjä).
Sitten bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Saksa) levitetään ja valokovetetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Sopivan kokoinen esimuotoiltu kehämatriisinauha (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) valitaan ja asetetaan.
Hampaiden erotus hankitaan sopivan kokoisella kiilalla (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) ja erotusrenkaalla (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Sitten bulkkitäyttöhartsikomposiitti (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Saksa) levitetään ja valokovetetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Bulk-täyttö-ormocer Precontoured Saddle matrix -järjestelmällä
Hampaiden erotus hankitaan sopivan kokoisella kiilalla (kiinnityspuiset kiilat ja erotusrengas Tämän jälkeen bulk-fill ormocer levitetään ja valokovetetaan valmistajan ohjeiden mukaan.
|
Sopivan kokoinen esimuotoiltu kehämatriisinauha (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) valitaan ja asetetaan.
Hampaiden erotus hankitaan sopivan kokoisella kiilalla (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) ja erotusrenkaalla (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Sitten bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Saksa) levitetään ja valokovetetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Sopivan kokoinen esimuotoiltu poikkileikkausmatriisinauha (Satdle matrix, TORVM, Moskova, Venäjä) valitaan ja sijoitetaan.
Hampaiden erotus hankitaan sopivan kokoisella kiilalla (kiinnityspuukiilat, TORVM, Moskova, Venäjä) ja erotusrenkaalla (Delta rengas, TORVM, Moskova, Venäjä).
Sitten bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Saksa) levitetään ja valokovetetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Sopivan kokoinen esimuotoiltu kehämatriisinauha (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) valitaan ja asetetaan.
Hampaiden erotus hankitaan sopivan kokoisella kiilalla (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) ja erotusrenkaalla (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Sitten bulkkitäyttöhartsikomposiitti (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Saksa) levitetään ja valokovetetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: X-tra fill, Voco) esimuotoillulla ympärysmatriisilla (Palodent 360, Dentsply)
.Bulkkitäytehartsikomposiitti (X-tra fill, Voco) esimuotoillulla kehämatriisijärjestelmällä (Palodent 360) levitetään
|
Sopivan kokoinen esimuotoiltu kehämatriisinauha (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) valitaan ja asetetaan.
Hampaiden erotus hankitaan sopivan kokoisella kiilalla (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) ja erotusrenkaalla (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Sitten bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Saksa) levitetään ja valokovetetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Sopivan kokoinen esimuotoiltu poikkileikkausmatriisinauha (Satdle matrix, TORVM, Moskova, Venäjä) valitaan ja sijoitetaan.
Hampaiden erotus hankitaan sopivan kokoisella kiilalla (kiinnityspuukiilat, TORVM, Moskova, Venäjä) ja erotusrenkaalla (Delta rengas, TORVM, Moskova, Venäjä).
Sitten bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Saksa) levitetään ja valokovetetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Sopivan kokoinen esimuotoiltu kehämatriisinauha (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) valitaan ja asetetaan.
Hampaiden erotus hankitaan sopivan kokoisella kiilalla (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) ja erotusrenkaalla (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Sitten bulkkitäyttöhartsikomposiitti (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Saksa) levitetään ja valokovetetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Bulkkitäytehartsikomposiitti esimuotoillulla poikkileikkausmatriisijärjestelmällä
Hampaiden erotus hankitaan puukiilalla ja erotusrenkaalla (Delta rengas, TORVM, Moskova, Venäjä).
Sitten bulkkitäyttöhartsikomposiitti levitetään ja valokovetetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Sopivan kokoinen esimuotoiltu kehämatriisinauha (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) valitaan ja asetetaan.
Hampaiden erotus hankitaan sopivan kokoisella kiilalla (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) ja erotusrenkaalla (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Sitten bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Saksa) levitetään ja valokovetetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Sopivan kokoinen esimuotoiltu poikkileikkausmatriisinauha (Satdle matrix, TORVM, Moskova, Venäjä) valitaan ja sijoitetaan.
Hampaiden erotus hankitaan sopivan kokoisella kiilalla (kiinnityspuukiilat, TORVM, Moskova, Venäjä) ja erotusrenkaalla (Delta rengas, TORVM, Moskova, Venäjä).
Sitten bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Saksa) levitetään ja valokovetetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Sopivan kokoinen esimuotoiltu kehämatriisinauha (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) valitaan ja asetetaan.
Hampaiden erotus hankitaan sopivan kokoisella kiilalla (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) ja erotusrenkaalla (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Sitten bulkkitäyttöhartsikomposiitti (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Saksa) levitetään ja valokovetetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proksimaalisen kontaktin laatu
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
50 mikroleikkausmatriisinauha (satulamatriisi, TORVM, Moskova, Venäjä) Suorien ulkomaisten sijoitusten kriteerit (Hickel et al., 2010) |
vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Alghaffar khafagi, master, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 26. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14422018454217
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .