- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05790629
Kolmiulotteinen arviointi kypsymättömien nuorten pysyvien hampaiden apeksogeneesistä eri endodonttimateriaalilla
Kypsymättömien nuorten pysyvien hampaiden apeksogeneesin kolmiulotteinen arviointi erilaisilla endodonttisilla trikalsiumsilikaattipohjaisilla kitteillä: satunnaistettu kliininen koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäkypsien pysyvien hampaiden hoito on aina ollut haastavaa endodontiassa, ei pelkästään niiden laajalle avoimien juurikärkien vuoksi, vaan myös ohuiden, alikehittyneiden hammasseinämien vuoksi. Apexogenesis kuuluu Vital Pulp Therapy (VPT) -toimenpiteeseen pulpan elinvoiman ylläpitämiseksi. indusoivat dentiinisiltojen muodostumista ja edistävät juuren jatkuvaa kypsymistä.
Trikalsiumsilikaattipohjaisten sementtien haittojen voittamiseksi on kehitetty joukko bioaktiivisia endodonttisia sementtejä.
EndoSequence BC RRM-Fast Set Putty ja NeoPutty (NuSmile, Houston, TX, USA) ovat kaksi tässä tutkimuksessa arvioitua materiaalia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: alaa M mohammed, Ph. D
- Puhelinnumero: +201068837641
- Sähköposti: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Choose A State Or Province
-
Cairo, Choose A State Or Province, Egypti, 00040
- Rekrytointi
- Al-Azhar university dental clinics and 6 October university dental clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- alaa mohammed
- Puhelinnumero: 01068837641
- Sähköposti: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen pysyvä poskihampa, jossa pulpitis.
- Riittävä hammasrakenne kumipadon asettamiseen.
- Avoimen kärjen läsnäolo.
- Lyhyt juuren pituus.
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön hampaan rakenne, joka tarvitsee pylvään ja ytimen.
- Turvotuksen esiintyminen.
- Poskiontelokanavan esiintyminen.
- Juuren murtuman esiintyminen.
- Juurihalkeaman esiintyminen.
- Ulkoisen tai sisäisen juuren resorption esiintyminen.
- Periapikaalisen patoosin esiintyminen.
- Juuren kalkkeutumisen esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmän (I) valvonta
valittujen osallistujien nuori pysyvä pulpy paljastunut karieshammas hoidetaan erityisellä apeksogeneesitekniikalla käyttämällä bioyhteensopivaa materiaalia (endosekvenssikitti).
Tämä materiaali annostellaan hampaaseen asettamalla noin 2-4 mm:n massa massaa kohdunkaulan linjalla oleviin massanpoikkileikkauksiin ja sulkemalla sitten päällysmateriaali lasi-ionomeerilla ja ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun avulla.
|
pupaalilääke, joka on materiaaleja, joita käytetään vital pulp therapy (VPT) -toimenpiteessä sen jälkeen, kun sisäänpääsy on avattu tulehtuneeseen pulppiin sen elinvoimaisuuden ylläpitämiseksi, mikä indusoi dentiinisiltojen muodostumista ja edistää juuren jatkuvaa kypsymistä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (II)
Valittujen osallistujien nuori pysyvä pulpy paljastunut karieshammas hoidetaan erityisellä tekniikalla nimeltä apeksogeneesi käyttämällä bioyhteensopivaa materiaalia (neo-MTA kitti).
Tämä materiaali annostellaan hampaaseen asettamalla noin 2-4 mm:n massa massaa kohdunkaulan linjalla oleviin massanpoikkileikkauksiin ja sulkemalla sitten päällysmateriaali lasi-ionomeerilla ja ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun avulla.
|
pupaalilääke, joka on materiaaleja, joita käytetään vital pulp therapy (VPT) -toimenpiteessä sen jälkeen, kun sisäänpääsy on avattu tulehtuneeseen pulppiin sen elinvoimaisuuden ylläpitämiseksi, mikä indusoi dentiinisiltojen muodostumista ja edistää juuren jatkuvaa kypsymistä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireeton
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
kivunlievitys toimenpiteen jälkeen seurantakäynneillä olevien numeeristen arviointiasteikkojen avulla. Useimmat kipuasteikot käyttävät numeroita 0-10.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 tarkoittaa pahinta kipua, jonka olet koskaan tuntenut.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
täydellinen juuren kypsyminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
juuren pituuden lisääminen kärjen sulkeutumiseen asti, mikä määritetään kartiosädeanalyysillä
|
yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ylläpitää massan elinvoimaa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Positiivinen vastaus herkkyystestaukseen.
se arvioi sellun kunnon. Se on erittäin herkkä kuumalle ja kylmälle ärsykkeelle Sellua pidetään normaalina, kun ärsykkeeseen reagoi.
Pulpitis on läsnä, kun on liioiteltu vaste, joka tuottaa kipua.
Herkkyystestien vasteen puuttuminen liittyy yleensä pulpan nekroosin todennäköisyyteen, hammas on pulpputon,
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-PD-22-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset endo-sekvenssikitti
-
Medtronic - MITGLopetettu
-
Laboratoires PronutriExpert Clinical Services Organization (ECSOR)Valmis
-
Erasmus Medical CenterTuntematonVentrikulaarinen takykardia | Iskeeminen kardiomyopatia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSeulontakolonskopiaHong Kong
-
Charite University, Berlin, GermanyBayer; Health Twist GmbHValmisSydämen vajaatoiminta | Hypertensio | Diabeettiset nefropatiat | Hypertensio, keuhkoSaksa
-
Jørgen Bjerggaard JensenValmis
-
Boston Scientific CorporationRekrytointiAnastomoottiset vuodot | Hartmanns kantovuotoYhdysvallat
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrytointiElämänlaatu | Kipu | Endometrioosi | ElämäntapaSveitsi