Zirkoniumoksidi- ja ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen menestys pysyviin poskihampaisiin
Esimuotoiltujen zirkoniumoksidikruunujen ja ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen kliininen ja radiografinen suorituskyky pysyvissä ensimmäisissä poskihampaissa: 18 kuukauden tulokset tulevasta, satunnaistetusta kokeesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Zirkoniumoksidi- ja ruostumattomasta teräksestä valmistetut kruunut sijoitetaan vähintään kahteen pysyvään poskihampaan jaettuna suuhun. Tutkimukseen osallistuu 100 potilasta. Hampaat satunnaistetaan kahteen ryhmään kruunutyypin mukaan.
Ryhmä 1: Zirkoniumkruunu 2: Ruostumaton teräskruunu. Plakkiindeksi, ienindeksi, kruunun retentio, korjausvian esiintyminen, ienreunan laajeneminen ja hampaiden pulpaalin terveys arvioidaan kliinisesti lähtötilanteessa ja 1., 6., 12., 18., 24. kuukaudet. Palautukset arvioidaan radiografisesti 6., 12. ja 18. kuukauden kuluttua. Intraoraaliset valokuvat otetaan heti hoidon jälkeen ja kontrollikäynnillä.
Tiedot analysoidaan tilastollisesti käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä ja Pearsonin khin neliötestiä; ja Log-ranka ja Kaplan-Meieriä käytetään selviytymisprosenttien arvioimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ja potilaiden vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joilla on vähintään kaksi pysyvää poskihammasta kariesta, jotka vaativat kruunun ennallistamista
- Potilaat, joilla on hyvä yhteistyö toimenpiteessä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ja niiden potilaiden vanhemmat, jotka eivät suostu osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
- Hampaat, joissa ei ole vastakkaisia pysyviä poskihampaita
- Potilaat, joilla on bruksismi tai syväpurenta
- Potilaat, jotka ovat allergisia nikkelille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: zirkonia kruunuja
esteettiset kruunut pysyvien poskihampaiden peittämiseen karieksen kanssa
|
esteettiset kruunut pysyvien poskihampaiden peittämiseen karieksen kanssa
|
|
Kokeellinen: ruostumattomasta teräksestä valmistetut kruunut
ruostumattomasta teräksestä valmistetut kruunut pysyvien poskihampaiden peittämiseen karieksen kanssa
|
ruostumattomasta teräksestä valmistetut kruunut pysyvien poskihampaiden peittämiseen karieksen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zirkoniumoksidi- ja ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen määrä, jotka säilyivät onnistuneesti kahden vuoden aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Pitkäaikainen kliininen menestys zirkoniumoksidista ja ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla pysyviin poskihampaisiin
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- posterior permanent crown rest
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .