Arvio tuotannon vaikutuksesta uusiin liima-aineisiin
keskiviikko 31. tammikuuta 2018 päivittänyt: Coloplast A/S
Tuotoksen vaikutuksen arviointi äskettäin kehitettyihin liima-aineisiin
Tutkimuksessa selvitetään todellisen tuotannon vaikutusta uusien liimojen tarttumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Humlebæk, Tanska, 3050
- Coloplast A/S
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
- Olla vähintään 18-vuotias ja täysi oikeustoimikelpoisuus
- On ollut avanne yli vuoden
- Pidä iho ehjänä arvioinnissa käytetyllä alueella
- Sillä on avanne, jonka halkaisija on enintään (≤) 35 mm
- Varaa peristomaaliselle alueelle laastareita/liimaliuskoja varten (tutkijan arvioima)
Poissulkemiskriteerit:
- Saat parhaillaan tai olet viimeisen 2 kuukauden aikana saanut säde- ja/tai kemoterapiaa
- Saat tällä hetkellä tai olet viimeisen kuukauden aikana saanut paikallista steroidihoitoa peristomaalisella ihoalueella tai systeemistä steroidihoitoa (tabletti/injektio).
- olet raskaana tai imetät
- Sinulla on iho-ongelmia peristomal- tai vatsan alueella (tutkivan tutkijan arvioima)
- Osallistunut aktiivisesti muihin interventiokliinisiin tutkimuksiin tai olet aiemmin osallistunut tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uusien liimaliuskojen testaus
Peristomaaliselle iholle kiinnitetään 4 erilaista laastaria (standardi hydrokolloidinen liimalaastari; LT-2, LT21 ja 33-20. Jokaiseen paikkaan on hitsattu pussi. Pussi sisältää todellista tulosta. Ero neljän laastarin välillä on, että ne on valmistettu neljästä eri liimasta. Ensisijainen päätetapahtuma mitataan 8 tunnin ja 24 tunnin kuluttua. |
Tämä laastari on valmistettu tavallisesta hydrokolloidiliimasta
Tämä laastari on valmistettu uudesta liimasta
Tämä laastari on valmistettu uudesta liimasta
Tämä laastari on valmistettu uudesta liimasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trans epidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Transepidermaalinen veden menetys mitataan peristomaalisella iholla anturin avulla.
Transepidermaalinen veden menetys on mitta ihon suojatoiminnalle.
Ihosta häviää aina vettä luonnollisen haihtumisen vuoksi.
Kuitenkin, kun ihosuoja on vaurioitunut, haihtuminen lisääntyy, mikä johtaa transepidermaalisen veden häviön lisääntymiseen. Siten transepidermaalista vedenhukkaa käytetään arvioimaan ihovaurioita.
Maesurenssit otetaan hetkellä 0 ja 8 tunnin ihoaltistuksen jälkeen.
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP265_21_22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .