Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taloudelliset kannustimet, puhelinkoulutus ja taitojen kokeilu diabetesta sairastavilla afroamerikkalaisilla (FITEST) (FITEST)

torstai 7. lokakuuta 2021 päivittänyt: Egede, Leonard E, Medical College of Wisconsin

Taloudelliset kannustimet, laajennettu puhelinkoulutus ja taitojen kokeilu diabetesta sairastavilla afroamerikkalaisilla (FITEST)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata taloudellisten kannustimien tehokkuutta lisättynä puhelimitse jaettavan diabeteskoulutuksen ja taitojen harjoittamisen tehokkuudessa HbA1c-tason parantamisessa afrikkalaisamerikkalaisilla (AA), joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Afroamerikkalaisilla, joilla on T2DM, on korkeampi diabeteksen esiintyvyys, heikompi aineenvaihduntahallinta ja suurempi riski komplikaatioihin ja kuolemaan verrattuna valkoisiin amerikkalaisiin. HbA1c on ensisijainen glykeemisen kontrollin merkkiaine ja vahva riippumaton ennustaja komplikaatioiden kehittymiselle ja lisääntyneelle kuolleisuudesta T2DM:ssä. Tärkeimmät itsehoitokäyttäytymiset, jotka vaikuttavat glukoositasapainoon (ja HbA1c:hen), ovat ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, verensokerin itseseuranta ja lääkityksen noudattaminen. Useiden RCT-tutkimusten järjestelmällinen tarkastelu osoittaa, että itsehoitotoimenpiteet, joihin kuuluu diabeteskasvatus ja taitojen koulutus, parantavat tehokkaasti diabeteksen aineenvaihdunnan hallintaa. Viimeaikaiset havainnot osoittavat, että diabeetikot, erityisesti etnisiin vähemmistöihin kuuluvat potilaat, pitävät enemmän puhelimitse toimitetusta diabeteskoulutuksesta ryhmävierailujen tai Internet-opetuksen sijaan. Useat RCT:t ovat dokumentoineet puhelimitse toimitettujen itsehoitotoimenpiteiden tehokkuuden T2DM:ssä.

Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on testata kolmen taloudellisen kannustinrakenteen tehokkuutta yhdessä teknologiatehostetun diabeteskoulutuksen ja taitoharjoittelun kanssa verenpaineen ja elämänlaadun suhteen T2DM-potilailla. 60 AA:ta, joilla on T2DM, satunnaistetaan kolmeen ryhmään, joilla on vaihteleva määrä taloudellisia kannustimia: 1) Korkea tiheys: taloudelliset kannustimet viikoittaisista latauksista plus keskimääräinen glukoosi, kannustimet viikoittaisesta koulutustilaisuuksista ja tutkimuksen lopussa kannustimet HbA1c-tason saavuttamisesta. Tavoitteet 2) Keskinkertainen tiheys: taloudelliset kannustimet viikoittaisista latauksista plus keskimääräinen glukoosi, ja tutkimuksen lopussa kannustimet HbA1c-tavoitteiden saavuttamiseksi, ja 3) Matala tiheys: taloudelliset kannustimet tutkimuksen lopussa HbA1c-tavoitteiden saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 21 vuotta
  • Kliininen diagnoosi T2DM ja HbA1c ≥8 % seulontakäynnillä
  • Tunnustaa itsensä AA:ksi
  • Tutkittavan on oltava valmis käyttämään FORA-valvontajärjestelmää 3 kuukauden ajan
  • Aiheiden tulee pystyä kommunikoimaan englanniksi
  • Koehenkilöillä on oltava puhelin (langallinen tiedonsiirtoon) opiskelujakson ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkinen hämmennys haastattelussa, joka viittaa merkittävään dementiaan
  • Osallistuminen muihin diabeteksen kliinisiin tutkimuksiin
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus
  • Aktiivinen psykoosi tai akuutti mielenterveyshäiriö
  • Elinajanodote <12 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean taajuuden taloudellinen kannustin
Tämä käsi saa puhelimitse toimitettua diabeteskoulutusta ja taitokoulutusta yhdistettynä korkeataajuiseen kannustinjärjestelmään
Käyttäytyminen: Korkean taajuuden taloudellinen kannustin
  1. Diabeteskoulutus/taidot osa. Koehenkilöt saavat viikoittain puhelintoimitettua diabetes/taitokoulutusta 12 viikon ajan kotiseurantaan.
  2. Korkean taajuuden taloudellinen kannustin: korkean taajuuden kannustinrakenne saa palkkion glukoosimittausten lataamisesta, koulutustilaisuuksista ja HbA1c:n absoluuttisista prosentuaalisista laskuista lähtötasosta kolmen kuukauden seurannassa, jopa 300 dollaria. Osallistujat voivat saada viikoittain jopa 10 dollaria glukoosimittausten lataamisesta ja hyvästä glukoosihallinnasta koko viikon ajan. Jos he lataavat mittauksia viikon jokaisena päivänä ja heidän keskimääräiset glukoosimittauksensa ovat viikon lopussa 150 tai alle, he saavat 3 dollaria lisää. Osallistujat voivat myös ansaita 5 dollaria viikossa, jos he osallistuvat koulutustilaisuuteen. 3 kuukauden kuluttua, jos heidän HbA1c-arvonsa on laskenut 2 % lähtötasosta tai absoluuttinen HbA1c on 7 %, he saavat 130 dollarin palkkion 1 prosentin pudotuksesta tai absoluuttisen HbA1c:n välillä 7–8, he saavat 65 dollarin palkkion. .
Muut nimet:
  • Ryhmä 3
Kokeellinen: Keskinkertainen taloudellinen kannustin
Tämä käsi saa puhelimitse toimitettua diabeteskoulutusta ja taitokoulutusta yhdessä maltillisen taajuuskannustinrakenteen kanssa
Käyttäytyminen: Keskinkertainen taloudellinen kannustin
  1. Diabeteskoulutus/taidot osa. Koehenkilöt saavat viikoittain puhelintoimitettua diabetes/taitokoulutusta 12 viikon ajan kotiseurantaan.
  2. Keskitasoinen taajuus: maltillinen kannustinrakenne saa palkkion glukoosimittausten lataamisesta ja HbA1c:n absoluuttisen prosentuaalisen laskun perustasosta kolmen kuukauden seurannassa, jopa 300 dollaria. Osallistujat voivat saada viikoittain jopa 10 dollaria glukoosimittausten lataamisesta ja hyvästä glukoosihallinnasta koko viikon ajan. Jokaisesta päivästä, jonka he lataavat vähintään yhden glukoosimittauksen, he saavat 1 dollarin (enintään 7 dollaria viikon lopussa). Jos he lataavat mittauksia viikon jokaisena päivänä ja heidän keskimääräiset glukoosimittauksensa ovat viikon lopussa 150 tai alle, he saavat 3 dollaria lisää. 3 kuukauden kuluttua, jos heidän HbA1c-arvonsa on laskenut 2 % lähtötasosta tai absoluuttinen HbA1c on 7 %, he saavat 170 dollarin palkkion 1 prosentin pudotuksesta tai absoluuttisen HbA1c:n välillä 7–8, he saavat 85 dollarin palkkion.
Muut nimet:
  • Ryhmä 2
Kokeellinen: Matalataajuinen taloudellinen kannustin
Tämä haara saa puhelimitse toimitettavaa diabeteskoulutusta ja taitokoulutusta yhdistettynä matalataajuiseen kannustinjärjestelmään
Käyttäytyminen: Matalataajuinen taloudellinen kannustin
  1. Diabeteskoulutus/taidot osa. Koehenkilöt saavat viikoittain puhelintoimitettua diabetes/taitokoulutusta 12 viikon ajan kotiseurantaan.
  2. Matalataajuinen taloudellinen kannustin: matalataajuuksinen kannustinrakenne saa palkkion HbA1c:n absoluuttisista prosentuaalisista pudotuksista lähtötasosta kolmen kuukauden seurannassa, 300 dollariin asti. 3 kuukauden kuluttua, jos heidän HbA1c-arvonsa on laskenut 2 % lähtötasosta tai absoluuttinen HbA1c on 7 %, he saavat 300 dollarin palkkion 1 %:n pudotuksesta tai absoluuttisen HbA1c:n välillä 7–8, he saavat 150 dollarin palkkion. .
Muut nimet:
  • Ryhmä 1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Hemoglobiini A1c (HbA1c): verinäytteet otetaan seulontakäynnillä sekä 3 kuukauden aikana. Laskennassa käytetyt aikapisteet ovat lähtötasolla 3 kuukauteen.
Perustaso 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Resurssien käyttö ja kustannukset
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Resurssien käyttö ja kustannukset: Tiedot sairaalahoidoista, lääkärin/ammattilaisten käynneistä ja lääkkeistä tallennetaan. Laskennassa käytetyt aikapisteet ovat lähtötasolla 3 kuukauteen.
Perustaso 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Yhteistyökumppanit

Medical University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00021791

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Korkean taajuuden taloudellinen kannustin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa