Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolic Management Centerin Kiinan diabetesrekisteri (CDR-MMC)

keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Guang Ning

Kiinan diabetesrekisteri – tuleva kohorttitutkimus diabetespotilaista Kiinan kansallisissa aineenvaihdunnan hallintakeskuksissa

Epidemiologiset tutkimukset ovat paljastaneet diabeteksen esiintyvyyden ja siihen liittyvän kuolleisuuden valtavan lisääntymisen maailmanlaajuisesti. Vastatakseen kaikkiin aineenvaihduntasairauksien hoidon haasteisiin Kiinassa perustettiin National Metabolic Management Center (MMC) vuonna 2016. MMC:n tavoitteena on käynnistää uusi aineenvaihduntasairauksien hallintamalli, joka perustuu Internetin terveystietoalustaan. Se mahdollistaa diabeteksen hoitostrategioiden soveltamisen ja arvioinnin näissä keskuksissa. MMC:n oma sähköinen lääketieteellinen tietokanta auttaa dynaamisessa big data-analyysissä diabeteksen epidemiologiassa, ehkäisyssä, diagnosoinnissa ja hoidossa. Se tarjoaa myös tulevaa datatukea, mukaan lukien taloudellinen arviointi kroonisten sairauksien hoidosta Terve Kiina 2030 -strategiaa varten.

Tavoite

  1. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on perustaa monikeskusinen valtakunnallinen potentiaalinen tietokanta diabetespotilaista MMC:issä, sisältäen kliinisiä tietoja, biologisten näytteiden kirjaston diabetekseen liittyvien epidemiologian, genetiikan, uusien biomarkkerien, riskitekijöiden ja ennustemenetelmien tutkimiseksi. ja sen komplikaatioita sekä muita aineenvaihduntasairauksia.
  2. Kerää poikkileikkaustietoa kussakin MMC-keskuksessa pidetyistä ja hoidetuista potilaista, jotta voidaan arvioida: diabetespotilaiden hoidon nykytilanne ja siihen liittyvät komplikaatiot sekä muut riskitekijöiden hoitostrategiat näissä keskuksissa. Myös potilaiden kustannukset ja elämänlaatu (QoL) arvioidaan.
  3. Kerätä mahdollisia tietoja kussakin MMC-keskuksessa hoidetuista potilaista, jotta voidaan arvioida strategioita hoitotavoitteiden saavuttamiseksi, hallinnassa tapahtuvien muutosten, riskitekijöiden hallinnan, diabetekseen liittyvien kliinisten päätepisteiden ilmaantuvuuden ja etenemisen (mukaan lukien kuolleisuus), käyttäytymisen arvioimiseksi. muutokset, henkinen hyvinvointi sekä kustannukset ja QoL.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Epidemiologiset tutkimukset ovat paljastaneet diabeteksen esiintyvyyden ja siihen liittyvän kuolleisuuden valtavan lisääntymisen maailmanlaajuisesti. Kiinassa vuonna 2010 suoritettu yleinen väestöpohjainen tutkimus, jossa käytettiin American Diabetes Associationin (ADA) 2010 kriteerejä, paljasti, että diabeteksen esiintyvyys aikuisilla oli 11,6 % ja esidiabeteksen esiintyvyys 50,1 %, mikä osoittaa, että Kiinassa on korkein diabeteksen esiintyvyys Aasia ja suurin absoluuttinen diabeteksen tautitaakka maailmassa. Elämäntapojen muutoksista, ikääntymisestä ja lihavuudesta on tullut tärkeimpiä syitä diabeteksen esiintyvyyden lisääntymiseen.

Vastatakseen kaikkiin aineenvaihduntasairauksien hoidon haasteisiin Kiinassa perustettiin National Metabolic Management Center (MMC) vuonna 2016. Kehittyneillä lääketieteellisillä laitteilla ja Internet of Things (IoT) -tekniikalla MMC on sitoutunut luomaan integroidun online- ja offline-ratkaisun diabetekselle ja kaikille aineenvaihduntasairauksille, jotta potilaiden hoito olisi helpompi ja tarkempi. MMC keskittyy erittäin tehokkaan diagnoosin ja hoidon sekä kokonaisvaltaisen sairauksien hallintaan sekä sairaalassa että sen ulkopuolella. Kaikilla Kiinan MMC:illä on sama rakenne tilojen, asettelun ja tietokantojen osalta sekä samat rutiinit päivittäiset toiminnot. Tavoitteena on luoda alusta, jossa on standardoitu aineenvaihduntasairauksien diagnosointi ja hoito sekä niiden pitkäaikainen seuranta. Tätä hoitoalustaa kutsutaan "One Center, One Stop, and One Standard Model".

MMC:n tavoitteena on käynnistää uusi aineenvaihduntasairauksien hallintamalli, joka perustuu Internetin terveystietoalustaan. Se mahdollistaa diabeteksen hoitostrategioiden soveltamisen ja arvioinnin näissä keskuksissa. MMC:n oma sähköinen lääketieteellinen tietokanta auttaa dynaamisessa big data-analyysissä diabeteksen epidemiologiassa, ehkäisyssä, diagnosoinnissa ja hoidossa. Se tarjoaa myös tulevaa datatukea, mukaan lukien taloudellinen arviointi kroonisten sairauksien hoidosta Terve Kiina 2030 -strategiaa varten.

Tavoite:

  1. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on perustaa monikeskusinen valtakunnallinen potentiaalinen tietokanta diabetespotilaista MMC:issä, sisältäen kliinisiä tietoja, biologisten näytteiden kirjaston diabetekseen liittyvien epidemiologian, genetiikan, uusien biomarkkerien, riskitekijöiden ja ennustemenetelmien tutkimiseksi. ja sen komplikaatioita sekä muita aineenvaihduntasairauksia.
  2. Kerää poikkileikkaustietoa kussakin MMC-keskuksessa pidetyistä ja hoidetuista potilaista, jotta voidaan arvioida: diabetespotilaiden hoidon nykytilanne ja siihen liittyvät komplikaatiot sekä muut riskitekijöiden hoitostrategiat näissä keskuksissa. Myös potilaiden kustannukset ja elämänlaatu (QoL) arvioidaan.
  3. Kerätä mahdollisia tietoja kussakin MMC-keskuksessa hoidetuista potilaista, jotta voidaan arvioida strategioita hoitotavoitteiden saavuttamiseksi, hallinnassa tapahtuvien muutosten, riskitekijöiden hallinnan, diabetekseen liittyvien kliinisten päätepisteiden ilmaantuvuuden ja etenemisen (mukaan lukien kuolleisuus), käyttäytymisen arvioimiseksi. muutokset, henkinen hyvinvointi sekä kustannukset ja QoL.

Menetelmät: Saatuaan tietoisen suostumuksen potilaat kutsutaan ja aloitetaan kattava perusarviointi jokaisessa MMC-keskuksessa. Tämän jälkeen potilaita seurataan kliinisillä/laboratoriokäynneillä MMC:ssä 3-6 kuukauden välein potilaan yksilöllisten hoitosuunnitelmien mukaisesti. Kerran vuodessa suunnitellaan toistuva kattava kliininen ja laboratorioarvio glykeemisten ja riskitekijöiden hallinnasta, turvallisuudesta sekä diabeteskohtaisista komplikaatioista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Guang Ning, MD,PHD
  • Puhelinnumero: 671817 008621-64370045
  • Sähköposti: gning@sibs.ac.cn

Opiskelupaikat

      • Multiple Locations, Kiina
        • Rekrytointi
        • National Metabolic Management center
        • Päätutkija:
          • Guang Ning, Professor
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guang Ning, Professor
          • Puhelinnumero: 671817 8621-64370045
          • Sähköposti: gning@sibs.ac.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka nähdään ja hoidetaan kussakin MMC-keskuksessa ja jotka täyttävät poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Diabetes mellituksen diagnoosi perustuu kliinikkojen itse ilmoittamaan diagnosoituun diabetekseen tai nykyisten kotimaisten diabeteksen diagnostisten kriteerien mukaisesti
  • Sukupuoli: miehet ja naiset
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • Tyydyttävä noudattaminen

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden elinajanodote on merkittävästi lyhentynyt (alle 5 vuotta)
  • Huumeiden väärinkäytön kanssa
  • AIDS tai kuppa tai tartuntataudit, kuten virushepatiitti tai tuberkuloosi aktiivisessa vaiheessa ilmoittautumisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Potilaat, joilla on diabetes mellitus mukaan lukien: tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, monogeneettinen diabetes, pankreatogeeninen diabetes, lääkkeiden aiheuttama diabetes, muut muodot
Vakiodiabeteksen hallintamalli jokaisessa MMC-keskuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien diabetekseen liittyvien kliinisten päätepisteiden esiintyvyys; mukaan lukien: 1. Makrovaskulaarinen sairastavuus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta
opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta
Mikrovaskulaarinen sairastavuus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta
opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta
opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta
Tärkeimmät infektiot - keuhko- ja muut infektiot, jotka vaativat sairaalahoitoa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta
opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta
mukaan lukien sairaalahoito tai hoidettu sydämen vajaatoiminta tai sydämen vajaatoimintakuolema
opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta
Neuropatia
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta
määritellään yhdistelmäpisteenä arvioimalla positiiviset vasteet oireiden (huolellisen historian perusteella), aistinvaraisten merkkien tai distaalisen symmetrisen polyneuropatian ja vähintään yhden epänormaalin hermon johtumisen mukaisten poissa olevien tai hypoaktiivisten refleksien välillä
opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta
Kaikki syövät
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta
Minkä tahansa seuraavista syövistä: eturauhas-, rinta-, keuhko-/keuhkoputki-, kohdun limakalvo-, paksusuolen-, maha-, leukemia-, lymfooma-, haima-, munuais-/munuaislantio-, peräsuolen- ja melanooma jne.
opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c (%)
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Verenpaineet (mmHg)
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Ruumiinpaino (kg) ja pituus (m) yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Viskeraalinen rasva (cm^2)
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
opintojen päättyessä, jopa 20 vuotta
Paasto ja aterian jälkeinen glukoosi (mmol/l)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta
opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta
lipidit (mg/dl)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta
opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta
Arvioitu HQoL-asteikoilla, kuten Short Form 12 Health Survey Questionnaire -kyselylomakkeella
opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta
Kaiken aiheuttaman dementian ja lievän kognitiivisen vajaatoiminnan ilmaantuvuus, kognitiivinen toiminta arvioitu kognitiivisten toimintojen asteikolla
opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta
käyttämällä fysiologista parametria, kyselylomaketta
opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta
Lisäkustannukset laatua mukautettua elinvuotta kohden (QALY) kasvoivat. QALY:t mitataan EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) -kyselylomakkeella
opintojen suorittamisen jälkeen jopa 20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2037

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. toukokuuta 2039

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

3
Tilaa